Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkontinensanalyse efter HoLEP ved hjælp af 28Fr versus 22Fr kappe

28. september 2023 opdateret af: Marcelino Rivera

28Fr versus 22Fr HoLEP, et randomiseret kontrolleret forsøg Indiana University School of Medicine, Institut for Urologi

Begrundelsen for denne undersøgelse er at vurdere, om der er forskel i HoLEP-resultater i mindre 22Fr-instrumenter sammenlignet med vores standard 28Fr-skeder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper, HoLEP udført med enten 1) 22Fr sheath sæt eller 2) 28Fr sheath sæt. Efter HoLEP vil data blive analyseret ved hjælp af chi-square test for inkontinens vs ingen inkontinens mellem 22Fr og 28Fr grupper 1 uge, 4 uger og 12 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health Physicians Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Alder >18 år, der gennemgår HoLEP for godartet prostataforstørrelse Berettiget til kateterfjernelse samme dag

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Eksisterende stress- eller tranginkontinens
  • Planlagt indlæggelse natten over eller kateterisation natten over

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HoLEP operation
HoLEP vil blive udført i henhold til standard klinisk behandling med instrumenterne tildelt ved randomisering - 22Fr eller 28Fr.
Procedure: HoLEP kirurgi
HoLEP vil blive udført i henhold til standard klinisk behandling med instrumenterne tildelt ved randomisering - 22Fr eller 28Fr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forskelle i HoLEP-resultater i mindre 22Fr-instrumenter sammenlignet med vores standard 28Fr-hylstre.
Tidsramme: M-ISI undersøgelse afsluttet efter 1,4,12 uger
Måling af hyppigheden af ​​umiddelbar urininkontinens eller komplikationer efter operationen HoLEP ved hjælp af Michigan Incontinence System Index (M-ISI) undersøgelse.
M-ISI undersøgelse afsluttet efter 1,4,12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marcelino Rivera

Samarbejdspartnere

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndianaU 14563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med HoLEP kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner