IVF/ICSI 前的 Esmya 与手术对比
Ulipristalacetate 与 IVF/ICSI 治疗女性壁内肌瘤手术前的疗效比较:对生殖结果的影响。
研究概览
详细说明
子宫肌瘤是育龄妇女最常见的良性子宫肿瘤。 症状取决于肌瘤的大小、数量和位置。 常提出月经过多、贫血、腹痛、性交痛和泌尿系统症状。
已知壁内肌瘤,尤其是粘膜下肌瘤会降低生育能力并增加流产率。 一些研究表明壁内肌瘤对生育结果有负面影响,而其他研究则没有。 最近的一项荟萃分析发现,不良妊娠结局不仅与扭曲子宫腔的粘膜下和壁间肌瘤有关,而且与不扭曲宫腔的壁间肌瘤有关。
Ulipristalacetate (Esmya®) 目前用于在手术干预前对有症状的肌瘤女性进行预处理。 Esmya® 已被证明在治疗肌瘤方面是安全有效的。 由于细胞凋亡,有时会看到肌瘤体积缩小。 这种影响可能会影响生育能力和手术结果。
对于被诊断患有肌瘤的不孕女性,在辅助生殖技术 (ART) 之前,目前有以下选择:
- 没有治疗
ART前的医学预处理:
- 使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物,然后进行受控的卵巢刺激
- 使用 ESMYA,然后进行受控的卵巢刺激
ART 前医学预处理后的手术治疗:
- 用 GnRH 类似物预处理后进行子宫肌瘤切除术
- 在 ESMYA 之后进行子宫肌瘤切除术
- 无需药物预处理的手术治疗
在我们的三级不孕不育中心,根据医生的判断,通常使用 ESMYA 单独治疗或在开始 IVF/ICSI 治疗之前对患有壁间肌瘤的女性进行手术。 这些患者在 IVF/ICSI 后的持续妊娠率是否存在差异?
研究目的 前瞻性和回顾性收集有关 IVF/ICSI 治疗效果(持续妊娠率)的信息,这些患者在 IVF/ICSI 治疗前接受药物或手术治疗,以诊断壁内肌瘤。 一旦收集到足够的数据以得出有价值的研究结果,将特别研究仅接受 ESMYA 治疗的患者与在 IVF/ICSI 前接受子宫肌瘤切除术预处理的患者之间的持续妊娠率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Brussels
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Jette、Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis UZBrussel
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 第一次、第二次或第三次 IVF/ICSI 尝试
不孕适应症:
- 无法解释的
- 输卵管
- 男性/供体精子
- 子宫内膜异位症 I/II
- 身体质量指数 (BMI) >18 - < 30
- 基础促卵泡激素 (FSH) < 10 IU/L
- 抗苗勒管激素 (AMH) > 1 ng/ml
除以下情况外的正常超声检查:
- 2型肌瘤:直径≤2cm
- 3-5型肌瘤:根据欧洲妇科内镜学会(ESGE)分类,直径≥3cm且≤10cm
排除标准:
- 超过2个粘膜下肌瘤
- 反应迟钝
- 严重的男性因素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术组
在开始 IVF/ICSI 治疗前接受手术治疗的患者
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乌利司他醋酸酯组
在开始 IVF/ICSI 治疗前接受过 ulipristalacetate 治疗的患者
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在生育治疗前使用 ulipristalacetate 或手术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流产率
大体时间:2年
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2年
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|
怀孕时间
大体时间:2年
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年
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2年
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产科结果描述为活产
大体时间:2年
|
2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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