星状神经节阻滞对帕金森病患者的疗效
探索星状神经节阻滞对帕金森病患者疗效的随机试验
该临床试验的目的是探讨星状神经节阻滞对帕金森病患者吞咽困难和日常生活活动的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
• 星状神经节阻滞可以改善帕金森病患者的吞咽困难和日常生活活动能力。
参与者将被平均分为对照组和观察组。 所有患者均给予常规治疗,观察组患者给予星状神经节阻滞治疗。 评价两组患者治疗前后的吞咽功能、日常生活活动能力。
研究概览
详细说明
吞咽困难或吞咽困难是与帕金森病相关的常见症状。 其特点是咀嚼和喉咙肌肉减弱，导致帕金森病患者进食困难、咳嗽和窒息感。
该临床试验的目的是探讨星状神经节阻滞对帕金森病患者吞咽困难和日常生活活动的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
• 星状神经节阻滞可以改善帕金森病患者的吞咽困难和日常生活活动能力。
参与者将被平均分为对照组和观察组。 所有患者均给予常规治疗,观察组患者给予星状神经节阻滞治疗。 评价两组患者治疗前后的吞咽功能、日常生活活动能力。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xi Zeng, Doctor
- 电话号码：15333828388
- 邮箱：zenghongjiclv@foxmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yi Li, Master
- 电话号码：13592505588
- 邮箱：zengxikangfu@126.com
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Zheng Da yi Yuan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁。
- 符合中华医学会神经病学分会2006年制定的帕金森病诊断标准。
- 经视频荧光吞咽研究证实诊断为吞咽困难。
- 生命体征稳定，意识清醒，能配合评估和治疗。
排除标准：
- 其他原因可能引起的吞咽困难，如脑血管疾病、外伤、神经肌肉疾病、咽喉恶性疾病、消化道疾病等。
- 有精神疾病史或使用抗精神病药物。
- 合并认知障碍或意识障碍。
- 同时患有严重肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：观察组
每位患者的研究持续20天。 治疗期间，所有参与者均接受康复治疗，包括常规康复、认知训练、吞咽功能训练和营养支持。 特别是，由于吞咽困难，入组的患者可能会面临进食困难。 对于能够通过补偿方式经口摄入的患者，安排食团的稠度、种类和大小。 对于无法通过口服摄入获得足够营养的患者，可进行鼻胃管喂养（NGT）。 在此基础上，观察组患者给予星状神经节阻滞，使用2%盐酸利多卡因1.5ml（1ml：0.5mg）和维生素B12 500ug（1ml：0.5g） |
在此基础上，观察组患者给予星状神经节阻滞，使用2%盐酸利多卡因1.5ml（1ml：0.5mg）和维生素B12 500ug（1ml：0.5g）。
采用经气管旁途径经皮入路进行星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
每个患者的研究持续20天。 治疗期间，所有参与者均接受康复治疗，包括常规康复、认知训练、吞咽功能训练和营养支持。 特别是，由于吞咽困难，入组的患者可能会面临进食困难。 对于能够通过补偿方式经口摄入的患者，安排食团的稠度、种类和大小。 对于无法通过口服摄入获得足够营养的患者，可进行鼻胃管喂养（NGT）。
其他名称：
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有源比较器：对照组
每位患者的研究持续20天。 治疗期间，所有参与者均接受康复治疗，包括常规康复、认知训练、吞咽功能训练和营养支持。 特别是，由于吞咽困难，入组的患者可能会面临进食困难。 对于能够通过补偿方式经口摄入的患者，安排食团的稠度、种类和大小。 对于无法通过口服摄入获得足够营养的患者，可进行鼻胃管喂养（NGT）。 |
每个患者的研究持续20天。 治疗期间，所有参与者均接受康复治疗，包括常规康复、认知训练、吞咽功能训练和营养支持。 特别是，由于吞咽困难，入组的患者可能会面临进食困难。 对于能够通过补偿方式经口摄入的患者，安排食团的稠度、种类和大小。 对于无法通过口服摄入获得足够营养的患者，可进行鼻胃管喂养（NGT）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 20 天
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第1天和第20天，采用穿透-误吸量表评估电视荧光吞咽研究中的吞咽困难，主要评估吞咽过程中流质食物进入气道并引起穿透或误吸的程度。
随着水平的增加，吞咽困难的严重程度也随之增加。分数范围为0至8
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第 1 天和第 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修正巴塞尔指数
大体时间：第 1 天和第 20 天
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在第1天和第20天，将使用修正的巴塞尔指数评估患者的日常生活活动。
该量表包括喂食、洗澡、行走、穿衣等10个项目。
每项根据所需协助程度按4分制评分，总分为100分。
日常生活活动与最终得分呈正相关。
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第 1 天和第 20 天
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吞咽持续时间
大体时间：第 1 天和第 20 天
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在电视透视吞咽研究中记录患者吞咽造影剂的持续时间。单位：秒。
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第 1 天和第 20 天
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功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 20 天
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在吞咽困难-功能性经口摄入量表评估过程中，评估人员与患者沟通、观察并记录，以评估患者的经口摄入能力。
功能性经口摄入量表评估表包括七个评分级别，从1级到7级，表明患者经口摄入能力的逐步改善。
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第 1 天和第 20 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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星状神经节阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的