人工耳蜗植入患者与接受基因治疗的 DFNB9 患者言语感知的比较分析

纳入标准：

• 听力阈值≥65 dB的先天性听力损失患者接受基因治疗或人工耳蜗植入手术。
• 年龄在1岁至18岁之间，不限性别。
• 普通话为母语。
• 受试者及其监护人必须在试验前提供知情同意书，自愿签署书面同意书，并承诺在指定时间点进行随访。
• 能够在监护人的协助下与研究者进行有效的沟通，并愿意配合并遵守研究者的要求。
• 参与者的监护人应对试验有正确的理解，并对潜在的益处有适当的预期。

排除标准：

• 存在可能干扰手术结果或研究终点解释的其他耳科疾病，例如前庭耳蜗神经异常、急性/慢性中耳炎、梅尼埃病以及 CT/MRI 扫描中发现的中/内耳发育不良或畸形3个月等
• 存在其他严重的先天性疾病。
• 患有严重的全身性疾病或急性发作的疾病，如肺结核、活动性乙型或丙型肝炎感染、活动性带状疱疹感染、胰腺炎、肾功能不全等。
• 免疫力低下、有免疫缺陷或器官移植史的个体。
• 有神经或精神疾病史的个人，例如癫痫或痴呆症。
• 经外科医生、麻醉师或指定人员评估有手术或麻醉禁忌症的患者，如过去6个月内发生心脑血管事件、对计划用药过敏等。
• 研究者认为受试者不适合参加本临床研究的任何其他情况。