星状神经节阻滞治疗延髓梗死患者吞咽困难的有效性
2024年3月8日 更新者：Muhammad、Ahmadu Bello University Teaching Hospital
一项双盲随机对照研究，探讨星状神经节阻滞治疗延髓梗塞患者吞咽困难的有效性
这是一项随机对照研究，纳入了康复医学科收治的缺血性中风后患有延髓麻痹的吞咽困难患者。
所有患者被随机分配至观察组或对照组。
两组患者都得到了全面的康复治疗。
此外，观察组还行星状神经节阻滞。
入院时及治疗10天后，采用视频荧光吞咽检查、穿刺吸吮量表、功能性口腔摄入量表、软喉镜评估吞咽功能。
研究概览
详细说明
缓解缺血性中风后延髓麻痹患者的吞咽困难仍然是一个挑战。
这是一项随机对照研究，纳入了康复医学科收治的缺血性中风后患有延髓麻痹的吞咽困难患者。
所有患者被随机分配至观察组或对照组。
两组患者都得到了全面的康复治疗。
此外，观察组还行星状神经节阻滞。
入院时及治疗10天后，采用视频荧光吞咽检查、穿刺吸吮量表、功能性口腔摄入量表、软喉镜评估吞咽功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce, Master
- 电话号码：15333828388
- 邮箱：zenghongjixx@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据诊断标准诊断为缺血性中风，中风发生于延髓，诊断为延髓麻痹。
- 电视荧光吞咽研究显示，上食管括约肌未打开或打开效果不佳，有食物残留或误吸。
- 年龄 >18 岁。
- 第一次中风。
- 生命体征稳定，
- 发病后15d内转入或收治康复医学科。
排除标准：
- 由其他疾病引起的延髓麻痹，例如神经退行性疾病。
- 假性球麻痹。
- 合并其他神经系统疾病。
- 插入气管切开管。
- 同时患有肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
- 其他可能的疾病引起的吞咽困难。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合康复+星状神经节阻滞
首先通过软件对入组患者进行编号，并分为观察组和对照组。
此外，参与评估的人员不会参与研究的干预。
治疗持续10天。
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所有参与者均接受综合康复治疗（常规康复和吞咽功能训练）。 常规康复包括危险因素干预（血压、血脂、血糖、戒烟酒、运动等）。 再进行吞咽功能训练，两组均进行吞咽功能训练，包括1）声带闭合练习、咽喉肌练习、呼吸肌力量训练，每次15分钟，每天2次。 2）等张／等长吞咽练习、声门上吞咽练习，每次20分钟，每天两次。 3）用力吞咽练习和咳嗽反射训练，每次10分钟，每天两次。
观察组患者给予星状神经节阻滞，使用2%盐酸利多卡因1.5ml（1ml：0.5mg）和维生素B12 500ug（1ml：0.5g）。
通过气管旁途径经皮入路用于星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
其他名称：
观察组患者给予注射剂治疗。
通过气管旁途径经皮入路用于星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
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有源比较器：综合康复
首先通过软件对入组患者进行编号，并分为观察组和对照组。
此外，参与评估的人员不会参与研究的干预。
治疗持续10天。
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所有参与者均接受综合康复治疗（常规康复和吞咽功能训练）。 常规康复包括危险因素干预（血压、血脂、血糖、戒烟酒、运动等）。 再进行吞咽功能训练，两组均进行吞咽功能训练，包括1）声带闭合练习、咽喉肌练习、呼吸肌力量训练，每次15分钟，每天2次。 2）等张／等长吞咽练习、声门上吞咽练习，每次20分钟，每天两次。 3）用力吞咽练习和咳嗽反射训练，每次10分钟，每天两次。
观察组患者给予注射剂治疗。
通过气管旁途径经皮入路用于星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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穿透-误吸量表用于评估电视荧光吞咽研究中的吞咽困难，主要评估吞咽过程中流质食物进入气道并引起穿透或误吸的程度。
随着水平的升高，吞咽困难的严重程度也随之增加。
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第 1 天和第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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在吞咽困难-功能性经口摄入量表评估过程中，评估人员与患者沟通、观察并记录，以评估患者的经口摄入能力。
功能性经口摄入量表评估表包括七个评分级别，从1级到7级，表明患者经口摄入能力的逐步改善。
一般来说，低于6级的结果表明口服摄入不安全，而6级及以上的结果表明经口进食可以安全进行。
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第 1 天和第 10 天
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Murray分泌物严重程度量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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默里分泌严重程度量表用于评估咽部分泌。
结果分为0-3级（0，正常；1，有少量分泌物残留，未进入喉前庭；2：暂时在喉前庭积聚；3：持续在喉前庭积聚。
分数越高表示吞咽困难越严重。
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第 1 天和第 10 天
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耶鲁咽部残留物严重程度评定量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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采用耶鲁咽部残留严重程度评定量表对咽部残留进行评估，结果分为5级（1、无残留；2、覆盖咽部粘膜；3、轻度残留，小于50%；4、中度残留） ，超过50%；5，严重残留，观察到从喉前庭溢出）。
分数越高表示吞咽困难越严重。
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第 1 天和第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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