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心理健康和高强度身体活动 (+MoviMENT)

2025年9月23日 更新者：Mariona Caro Crous、University of Vic - Central University of Catalonia

心理健康与剧烈身体活动：HIIT和VILPA与严重精神障碍患者相结合改善身体健康、心理健康和生活质量的有效性研究（+MoveMENT）

患有严重精神疾病的人有不健康的生活方式和习惯，例如久坐行为和缺乏身体活动。 这与过早死亡和慢性合并症的患病率较高有关。

本研究的目的是评估身体活动计划的功效，该计划假装增加日常生活中高强度身体活动的次数，将其作为一种习惯，结合高强度间歇训练 (HIIT) 和高强度生活-风格体力活动（VILPA）。 次要目标是评估该计划对健身、身体活动和久坐行为水平以及顾客的功效；抑郁、躁狂和精神病症状、功能和认知功能；生活质量和心情。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

多中心、对照临床试验。 数据将从加泰罗尼亚中部的康复服务中收集。 60人的样本量将被分配到对照组（n=30）或干预组（n=30），并在干预后7个月和13个月进行随访。 康复服务机构的专业人员会向每个人讲解体育活动计划，并通过具体的面试指导邀请他们参加。 对照组将接受康复服务的常规医疗保健。 干预组将参加为期7个月的高强度体力活动计划，假装增加每天的体力活动次数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Vic、Barcelona、西班牙、08500
        • University of Vic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 严重精神疾病诊断，依据第五版精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）
  • 志愿者参加体育活动计划。

排除标准：

  • 潜在疾病的失代偿
  • 由于进行体育锻炼而有绝对禁忌症
  • 对加泰罗尼亚语或西班牙语缺乏了解。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参加中等至剧烈的体育锻炼计划，通常是通常的医疗保健治疗
行为的：中度到凶猛的强度体育锻炼计划（+Moviment）
干预措施包括基于小组的高强度间隔训练（HIIT）的16周，并在接下来的12周内过渡到基于社区的剧烈内部间歇性生活方式（VILPA） - 总干预期为28周。
无干预：对照组
遵循通常的医疗保健治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾
大体时间：测量将在开始，4、7和10个随访月。
世界卫生组织可及评估时间表II（WHODAS 2.0）：评估人所经历的活动限制和参与限制的规模。 通过其36个项目，WHODAS II允许我们在特定和一般层面上获得衡量由人们的“健康状况”引起的残疾的严重程度和持续时间，还提供了有关“成本”的信息他们在个人，家庭或社会中产生。
测量将在开始，4、7和10个随访月。
认知功能
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
精神病学（SCIP-S）认知障碍的筛查：此量表旨在评估精神病患者的认知缺陷。 它由5个子测验组成，这些子测试评估了立即和延迟的言语学习，工作记忆，口头流利度和处理速度。 总分是5个子量表的总和，其解释允许检测认知不足的存在。更高的分数对应于更好的认知表现。
测量将在开始，4个月和7个月。
精神病症状学
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
简短的精神病学评分量表（BPRS）是临床医生或研究人员可能用来测量精神病症状（例如抑郁症，焦虑，幻觉，精神病和异常行为）的评级量表。 它有18个项目。 评估者进入每个症状结构的数量，范围从1（不存在）到7（极度严重）。 通过将各个项目的分数加在一起来得分，得分较高，表明更严重的症状。
测量将在开始，4个月和7个月。
抑郁症状学
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
汉密尔顿抑郁评分量表（HAM-D）：17项情绪评级量表。 低于7的分数被认为表明情绪不抑郁，8至16之间的分数被认为是中度抑郁症，而得分高于18表示严重的抑郁症。
测量将在开始，4个月和7个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
设备测量的体育活动和久坐行为模式
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
为了衡量体育活动和久坐行为，将使用ActivPal3TM。 这是一个微型电子记录仪，旨在量化每日自由生活活动。 使用ActivPal3TM，您可以获得总坐姿，坐姿中断数量，久坐时间和活动时间和活动时间（轻，中度和剧烈强度）的记录。
测量将在开始，4个月和7个月。
健身自我感知
大体时间：测量将在开始，4、7和10个随访月。
国际健身量表（IFIS）评估了人们对身体健康的看法。 这是一个5项量表（一般健身，心脏呼吸器，肌肉力量，速度和敏捷性和灵活性），其额定值为1到5，其中1个“非常不好”，而5则是“非常好”。 最终结果是从项目的总和总数中获得的，最高分数为25。 最终结果越高，感知越好。
测量将在开始，4、7和10个随访月。
生活质量自我感知
大体时间：测量将在开始，4、7和10个随访月。
WHOQOL-BREF是一种由四个领域组成的26个项目工具：身体健康（7个项目），心理健康（6个项目），社会关系（3个项目）和环境健康（8个项目）；它还包含QOL和一般健康项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1到5评分，该响应量表被规定为五点序数尺度。 然后将分数线性转换为0-100尺度。 0分是最糟糕的健康状况，而100点代表了相应领域的最佳健康状况。 因此，分别评估了患者的身体，心理，社会和环境状况。
测量将在开始，4、7和10个随访月。
体育锻炼模式自我感知
大体时间：测量将在开始，4、7和10个随访月。
国际体育活动问卷，简短版和西班牙语版本（IPAQ-SF17）。 一个7个疑问量表，评估了过去7天内进行的习惯性体育锻炼（分钟/周）。 它测量以不同强度进行的体育锻炼：剧烈，中度和轻度的体育锻炼。 从不同强度进行的体育锻炼的总数/周总数/周的总和总数获得了总体锻炼（分钟/周）。
测量将在开始，4、7和10个随访月。
久坐行为模式自我感知
大体时间：测量将在开始，4、7和10个随访月。
久坐行为问卷，西班牙语版本（SBQ）。 比例为22个项目，分为两个街区：工作日和周末。 量表确定了在做以下活动之前的第二天坐着，伸展或斜视的时间：看电视，玩PC/视频游戏，饮食，躺下时休息，坐在车上坐，做办公室工作，放松（例如， 阅读或听音乐）。 通过在上述每项活动中添加花费的时间/天，可以获得久坐行为的每日总小时。 在工作日和周末都可以获得每日总小时。
测量将在开始，4、7和10个随访月。
心肺耐力
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
步行6分钟的测试是一项测试，其中该人以正常的速度行走6分钟。 每分钟，该人都会被问到他/她有多疲劳（具有Borg疲劳量表）。 人行走的次数越多，心脏呼吸的状况就越好。
测量将在开始，4个月和7个月。
敏捷
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
T检验是一项测试，其中人必须尽可能快地进行T形电路，将前进，向后和侧向运动结合。 评估测试时，要考虑执行速度以及动作的正确执行。
测量将在开始，4个月和7个月。
下肢强度
大体时间：测量将在开始，4个月和7个月。
坐姿测试是一项测试，其中必须站起来并尽可能快地坐在椅子上5次。 该人能够重复的速度越快，测试评估就越好。
测量将在开始，4个月和7个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间：测量将在所有体育活动课程开始。
视觉模拟主观情绪量表（VAS）。 一个旨在确定主观情绪状态的视觉量表，可以从0到10进行评分，其中0是“我感觉比以往更糟糕”，而10个“我感觉比以往任何时候都好”。
测量将在所有体育活动课程开始。
患者报告的经验措施（PER）和患者报告的结果指标（PROM）
大体时间：测量将在干预的决赛中，第7个月。
PERMS（患者报告的经验措施）是指评估患者接受护理经验的措施。 这些措施是通过调查或问卷直接从患者那里获得的，用于评估与医疗保健提供者的沟通，参与决策，获得医疗保健服务，整体满意度以及患者经验的其他方面的方面。 舞会（患者报告的结果指标）的重点是测量与他们的健康，症状和生活质量有关的自我报告的结果。 这些措施还通过调查或问卷直接从患者那里获得，并评估疼痛强度，身体功能，情感健康，睡眠质量和与患者相关的其他健康领域等方面。 舞会提供了对患者对疾病，治疗或干预对日常生活和一般福祉的影响的看法的见解。
测量将在干预的决赛中，第7个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Vic - Central University of Catalonia

合作者

IRIS-CC
AGAUR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • File 2022 DI 61

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享本文中报告的结果的个别参与者数据，在除外（文本，表格，数字和补充材料）之后，将共享。 结果中只有IPD将被共享。

IPD 共享时间框架

在研究方案的结果发布后，将提供数据。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

每个对务实临床试验结果感兴趣的人都将能够访问IPD。 共享的信息将是分析数据集，表和数字。 读者将能够通过补充材料访问IPD。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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