Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое здоровье и интенсивная физическая активность (+MoviMENT)

23 сентября 2025 г. обновлено: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Психическое здоровье и энергичная физическая активность: исследование эффективности улучшения физического здоровья, психического здоровья и качества жизни путем сочетания HIIT и VILPA с людьми с тяжелыми психическими расстройствами (+MoveMENT)

Люди с тяжелыми психическими заболеваниями ведут нездоровый образ жизни и привычки, такие как малоподвижный образ жизни и отсутствие физической активности. Что связано с более высокой распространенностью преждевременной смертности и хронических сопутствующих заболеваний.

Целью этого исследования является оценка эффективности программы физической активности, которая претендует на увеличение количества приступов физической активности высокой интенсивности в повседневной жизни как привычки, сочетая высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) и энергичную интенсивную жизнь. -Стиль физической активности (VILPA). Вторичные цели – оценить эффективность программы в отношении физической подготовки, физической активности и малоподвижного поведения, а также покровителя; депрессивная, маниакальная и психотическая симптоматика, функциональные и когнитивные функции; качество жизни и настроение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое контролируемое клиническое исследование. Данные будут собраны от служб восстановления из Центральной Каталонии. Размер выборки в 60 человек будет распределен в контрольную группу (n=30) или группу вмешательства (n=30) с последующим наблюдением после вмешательства через 7 и 13 месяцев. Специалисты служб восстановления объяснят всем участникам программу физической активности и пригласят их принять участие с помощью специального руководства для собеседования. Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь в своей реабилитационной службе. Группа вмешательства будет участвовать в 7-месячной программе высокоинтенсивной физической активности, которая призвана увеличить количество ежедневных занятий физической активностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • University of Vic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика тяжелых психических заболеваний по 5-му изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (ДСМ-5)
  • Добровольцы для участия в программе физической активности.

Критерий исключения:

  • Декомпенсация основного заболевания
  • Имеют абсолютные противопоказания из-за практики физических упражнений.
  • Непонимание каталонского или испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участие в программе физической активности от средней до активной интенсивности является частью обычного лечения здравоохранения
Поведенческий: Программа физической активности от умеренной до активной интенсивности (+Moviment)
Вмешательство включает в себя 16 недель группового интервального обучения с высокой интенсивностью (HIIT) с переходом к индивидуальному сообществу активной физической активности в образе жизни (VILPA) в течение следующих 12 недель - в течение общего периода вмешательства в 28 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
После обычного лечения здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Всемирная организация здравоохранения Оценка Оценка II (WHODAS 2.0): Шкала, которая оценивает ограничения активности и ограничения участия, с которыми сталкиваются человек. Через 36 пунктов WHODAS II позволяет нам получить, как на конкретном, так и на общем уровне, меру тяжести и продолжительности инвалидности, которая является результатом «состояния здоровья» людей, также предоставляя информацию о «затратах» что они генерируют в человеке, в семье или в обществе.
Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Экран когнитивных нарушений в психиатрии (SCIP-S): эта шкала предназначена для оценки когнитивного дефицита у психиатрических пациентов. Он состоит из 5 подтестов, которые оценивают немедленное и отсроченное устное обучение, рабочую память, устную беглость и скорость обработки. Общий балл - это сумма 5 подшкал, и его интерпретация позволяет обнаружить наличие когнитивного дефицита; Более высокий балл соответствует лучшей когнитивной эффективности.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Психотическая симптоматология
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Краткая шкала психиатрической оценки (BPR) - это шкала оценки, которую врач или исследователь может использовать для измерения психических симптомов, таких как депрессия, тревога, галлюцинации, психоз и необычное поведение. У него 18 предметов. Оценка входит в число для каждой конструкции симптомов, которая варьируется от 1 (не присутствует) до 7 (чрезвычайно тяжелая). Он оценивается путем объединения баллов от отдельных элементов, при этом более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Симптоматология депрессии
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Шкала рейтинга депрессии Гамильтона (HAM-D): 17-элементный рейтинг настроения. Считается, что оценка ниже 7 указывает на депрессивное настроение, оценка между 8 и 16 считается умеренной депрессией, а оценка выше 18 указывает на тяжелую депрессию.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устройство физической активности и сидячего поведения
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Для измерения физической активности и сидячего поведения будут использоваться ActivPal3TM. Это миниатюрный электронный регистратор, предназначенный для количественной оценки ежедневных свободных занятий. С помощью ActivPal3TM вы можете получить запись общего времени сидения, количества прерываний времени сидения, сидячих приступов, времени стояния и времени активности (легкая, умеренная и энергичная интенсивность).
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Фитнес самовосприятие
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Международная шкала фитнеса (МФИ) оценивает восприятие людей физической подготовкой. Это шкала из 5 пунктов (общая фитнеса, кардио-респираторная, мышечная сила, скорость и ловкость и гибкость), оцененная от 1 до 5, причем 1-«очень плохо», а 5-«очень хорошие». Окончательный результат получен из общей суммы предметов, причем самый высокий балл составляет 25. Чем выше конечный результат, тем лучше восприятие.
Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Качество жизни самовосприятия
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
WHOQOL-BREF-это инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех доменов: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); Он также содержит качество жизни и общие предметы здоровья. Каждый отдельный элемент WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале отклика, которая предусмотрена как орнарная шкала из пяти пунктов. Затем оценки преобразуются линейно в масштаб 0-100. 0 баллов представляют наихудшее состояние здоровья, в то время как 100 баллов представляют наилучшее состояние здоровья в отношении соответствующей области. Таким образом, физическое, психологическое, социальное и экологическое состояние пациента оценивается отдельно.
Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Самовосприятие физической активности
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Анкета международной физической активности, короткая и испанская версия (IPAQ-SF17). Шкала 7 вопросов, которая оценивает привычную физическую активность (минуты/неделю), выполнялась за последние 7 дней. Он измеряет физическую активность, выполняемую при различных интенсивностях: энергичная, умеренная и легкая физическая активность. Общая физическая активность (минуты/неделя) получается из общей суммы протоколов/недели физической активности, выполняемой при различных интенсивностях.
Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Самовосприятие сидячего поведения
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Анкета сидячего поведения, испанская версия (SBQ). Масштаб из 22 предметов, разделенных на два блока: будние дни и выходные. Шкала определяет часы/день, проведенные сидями, растягивающимися или откидывающимися в течение дня, прежде чем выполнять следующие действия: просмотр телевизора, игра в компьютер/видеоигры, еда, отдыхая, лежа, сидя в автомобиле, выполняют офисную работу, расслабляясь (например, Чтение или прослушивание музыки). Общие ежедневные часы сидячего поведения получают путем добавления часов/дня, проведенных в каждом из вышеуказанных действий. Общее количество ежедневных часов получается как в будние, так и в выходные дни.
Измерение будет в начале, 4, 7 и 10 месяцев.
Кардиореспираторная выносливость
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
6-минутный тест на прогулку-это тест, в котором человек ходит в своем нормальном темпе в течение 6 минут. Каждую минуту человека спрашивают, насколько он утомляется (со шкалой усталости Борга). Чем больше метров ходит человек, тем лучше кардио-респираторное состояние.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Ловкость
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
T-тест-это тест, в котором человек должен сделать Т-образную цепь как можно быстрее, объединяя движения вперед, назад и боко. При оценке теста скорость выполнения учитывается, а также правильное выполнение движений.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Нижняя сила конечности
Временное ограничение: Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.
Сидящий тест-это тест, в котором человек должен встать и сесть на стул 5 раз подряд как можно быстрее. Чем быстрее человек может совершать повторение, тем лучше оценка теста.
Измерение будет в начале, 4 и 7 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: Измерение будет в начале и во всех сеансах физической активности.
Визуальный аналог субъективной шкалы настроения (VAS). Визуальная шкала, предназначенная для определения субъективного состояния настроения, которое можно оценить от 0 до 10, причем 0 - «я чувствую себя хуже, чем когда -либо», а 10 - «Я чувствую себя лучше, чем когда -либо».
Измерение будет в начале и во всех сеансах физической активности.
Пациент сообщил о измерениях опыта (PREM), а пациент сообщил о показателях результатов (выпускной вечер)
Временное ограничение: Измерение будет в финале вмешательства, месяц 7.
PREM (показатели опыта пациента) относятся к мерам, которые оценивают опыт полученного ухода пациента. Эти меры получаются непосредственно от пациентов с помощью опросов или анкет и используются для оценки таких аспектов, как общение с поставщиками медицинских услуг, участие в принятии решений, доступ к медицинским услугам, общее удовлетворение и другие аспекты опыта пациента. Proms (пациент сообщил о показателях результата) сосредоточен на измерении самооценки результатов, связанных с их здоровьем, симптомами и качеством жизни. Эти меры также получаются непосредственно от пациентов с помощью опросов или анкет и оценивают такие аспекты, как интенсивность боли, физическое функционирование, эмоциональное благополучие, качество сна и другие области здоровья, которые имеют отношение к пациенту. PROM дают представление о взгляде пациента на влияние заболевания, лечения или вмешательства на их повседневную жизнь и общее благополучие.
Измерение будет в финале вмешательства, месяц 7.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vic - Central University of Catalonia

Соавторы

IRIS-CC
AGAUR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • File 2022 DI 61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поделиваются отдельные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщенных в этой статье, после девдерживания (текст, таблицы, цифры и дополнительные материалы). Только IPD, используемый в результатах, будет обмен.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов протокола исследования. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Каждый, кто будет заинтересован в результатах прагматического клинического испытания, сможет получить доступ к IPD. Общей информацией будет набор данных анализа, таблицы и рисунки. Читатели смогут получить доступ к IPD с помощью дополнительного материала.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблема психического здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться