Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Santé mentale et activité physique d’intensité vigoureuse (+MoviMENT)

23 septembre 2025 mis à jour par: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Santé mentale et activité physique vigoureuse : étude d'efficacité sur l'amélioration de la santé physique, de la santé mentale et de la qualité de vie en combinant HIIT et VILPA avec des personnes souffrant de troubles mentaux sévères (+MoveMENT)

Les personnes atteintes d’une maladie mentale grave ont des modes de vie et des habitudes malsaines, comme un comportement sédentaire et l’inactivité physique. Qui sont associés à une prévalence plus élevée de mortalité prématurée et de comorbidités chroniques.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique, qui prétend augmenter le nombre de séances d'activité physique d'intensité vigoureuse dans leur vie quotidienne, en tant qu'habitude, combinant entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) et vie d'intensité vigoureuse. -Style Activité Physique (VILPA). Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité du programme sur la condition physique, l'activité physique et le niveau de comportement sédentaire et le client ; Symptômes dépressifs, maniaques et psychotiques, fonctionnalité et fonctionnement cognitif ; qualité de vie et humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique multicentrique et contrôlé. Les données seront collectées auprès des services de récupération de la Catalogne centrale. Un échantillon de 60 personnes sera réparti dans un groupe témoin (n = 30) ou un groupe d'intervention (n = 30), avec suivi post-intervention à 7 et 13 mois. Des professionnels des services de récupération expliqueront le programme d'activité physique à toutes les personnes concernées et les inviteront à participer à travers un guide d'entretien spécifique. Le groupe témoin recevra les soins de santé habituels de leur service de récupération. Le groupe d'intervention participera à un programme d'activité physique d'intensité vigoureuse de 7 mois qui prétend augmenter le nombre d'exercices quotidiens d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espagne, 08500
        • University of Vic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de maladie mentale grave, selon la 5e édition du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
  • Des bénévoles pour participer à un programme d'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • Décompensation du trouble sous-jacent
  • Avoir des contre-indications absolues dues à la pratique de l'exercice physique
  • Avoir un manque de compréhension de la langue catalane ou espagnole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Participation à un programme d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse une partie du traitement des soins de santé habituelle
Comportemental: Programme d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (+ Moviment)
L'intervention comprend 16 semaines de formation d'intervalle à haute intensité basée sur le groupe (HIIT), avec une transition vers une activité physique intermittent vigoureuse à base de communautaire (VILPA) au cours des 12 prochaines semaines - pour une période d'intervention totale de 28 semaines.
Aucune intervention: Groupe témoin
Après le traitement des soins de santé habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Évaluation de l'Organisation mondiale de la santé Calendrier d'évaluation II (WHODAS 2.0): échelle qui évalue les limitations d'activité et les restrictions de participation vécues par la personne. Grâce à ses 36 éléments, le WHODAS II nous permet d'obtenir, à un niveau spécifique et général, une mesure de la gravité et de la durée du handicap qui résulte des "conditions de santé" des personnes, fournissant également des informations sur les "coûts" qu'ils génèrent dans l'individu, dans la famille ou dans la société.
La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Fonctionnement cognitif
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Écran pour les troubles cognitifs en psychiatrie (SCIP-S): Cette échelle est conçue pour évaluer les déficits cognitifs chez les patients psychiatriques. Il se compose de 5 sous-tests qui évaluent l'apprentissage verbal immédiat et retardé, la mémoire de travail, la maîtrise verbale et la vitesse de traitement. Le score total est la somme des 5 sous-échelles et son interprétation permet de détecter la présence d'un déficit cognitif; Un score plus élevé correspond à une meilleure performance cognitive.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Symptomatologie psychotique
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
La brève échelle de notation psychiatrique (BPRS) est une échelle de notation qu'un clinicien ou un chercheur peut utiliser pour mesurer les symptômes psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété, les hallucinations, la psychose et le comportement inhabituel. Il a 18 articles. Le évaluateur entre un nombre pour chaque construction de symptômes qui varie de 1 (non présente) à 7 (extrêmement grave). Il est noté en additionnant les scores des éléments individuels, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Symptomatologie de la dépression
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Échelle de notation de la dépression de Hamilton (HAM-D): une échelle d'évaluation de l'humeur de 17 éléments. Un score inférieur à 7 est considéré comme indiquant aucune humeur déprimée, un score entre 8 et 16 est considéré comme une dépression modérée et un score supérieur à 18 indique une dépression sévère.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique mesurée et modèle de comportement sédentaire de l'appareil
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Pour mesurer l'activité physique et le comportement sédentaire, l'activpal3tm sera utilisé. Il s'agit d'un enregistreur électronique miniature conçu pour quantifier les activités de vie libre quotidiennes. Avec l'activpal3tm, vous pouvez obtenir un enregistrement du temps assis total, du nombre d'interruptions de temps assis, des épisodes sédentaires, du temps debout et du temps d'activité (léger, modéré et vigoureuse intensité).
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Perception de soi de la forme physique
Délai: La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
L'échelle internationale du fitness (IFIS) évalue la perception des gens de la forme physique. Il s'agit d'une échelle de 5 éléments (fitness général, cardio-respiratoire, force musculaire, vitesse et agilité et flexibilité) notée de 1 à 5, 1 étant "très mauvais" et 5 étant "très bons". Le résultat final est obtenu à partir de la somme totale des éléments, le score le plus élevé étant de 25. Plus le résultat final est élevé, meilleure est la perception.
La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Qualité de vie de soi
Délai: La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Le Whoqol-Bref est un instrument de 26 éléments composé de quatre domaines: la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (3 éléments) et la santé environnementale (8 éléments); Il contient également la qualité de vie et les articles de santé généraux. Chaque élément individuel du whoqol-bref est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulé comme une échelle ordinale à cinq points. Les scores sont ensuite transformés linéairement en une échelle de 0-100. 0 points représentent le pire état de santé possible, tandis que 100 points représentent le meilleur état de santé possible en ce qui concerne le domaine respectif. Ainsi, l'état de santé physique, psychologique, social et environnemental du patient est évalué séparément.
La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Modèle d'activité physique auto-perception
Délai: La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Questionnaire d'activité physique internationale, version courte et espagnole (IPAQ-SF17). Une échelle de 7 questions qui évalue l'activité physique habituelle (minutes / semaine) réalisée au cours des 7 derniers jours. Il mesure l'activité physique effectuée à différentes intensités: activité physique vigoureuse, modérée et légère. L'activité physique totale (minutes / semaine) est obtenue à partir de la somme totale des minutes / semaine d'activité physique effectuées aux différentes intensités.
La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Modèle de comportement sédentaire auto-perception
Délai: La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Questionnaire sur le comportement sédentaire, version espagnole (SBQ). Échelle de 22 articles, divisée en deux blocs: en semaine et week-end. L'échelle identifie les heures / jour passés assis, étirez ou s'inclinant pendant la journée avant de faire les activités suivantes: regarder la télévision, jouer à des jeux PC / vidéo, manger, se reposer en se couchant, s'asseoir dans un véhicule, faire du travail de bureau, se détendre (par exemple lire ou écouter de la musique). Les heures quotidiennes totales de comportement sédentaire sont obtenues en ajoutant les heures / jour passées dans chacune des activités ci-dessus. Les heures quotidiennes totales sont obtenues pour les jours de semaine et les week-ends.
La mesure sera au début, 4, 7 et 10 mois de suivi.
Endurance cardiorespiratoire
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Le test de marche de 6 minutes est un test dans lequel la personne marche à son rythme normal pendant 6 minutes. Chaque minute, on demande à la personne à quel point elle est fatiguée (avec l'échelle de la fatigue de Borg). Plus la personne marche de plus en plus, meilleure est la condition cardio-respiratoire.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Agilité
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Le test t est un test dans lequel la personne doit faire un circuit en forme de T aussi rapidement que possible, combinant des mouvements vers l'avant, vers l'arrière et latéralement. Lors de l'évaluation du test, la vitesse d'exécution est prise en compte, ainsi que l'exécution correcte des mouvements.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Force des membres inférieurs
Délai: La mesure sera au début, 4 et 7 mois.
Le test de sit-to-stand est un test dans lequel la personne doit se lever et s'asseoir sur une chaise 5 fois de suite le plus rapidement possible. Plus la personne est en mesure de faire les répétitions, meilleur est l'évaluation du test.
La mesure sera au début, 4 et 7 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: La mesure sera au début et pendant toutes les séances d'activité physique.
Échelle d'humeur subjective visuelle analogique (VAS). Une échelle visuelle conçue pour déterminer l'état d'humeur subjective, qui peut être évaluée de 0 à 10, 0 étant "Je me sens pire que jamais" et 10 étant "Je me sens mieux que jamais".
La mesure sera au début et pendant toutes les séances d'activité physique.
Les mesures d'expérience signalées par le patient (PRI) et les mesures des résultats signalées par les patients (PROM)
Délai: La mesure sera en finale de l'intervention, mois 7.
Les prém (mesures d'expérience signalées par les patients) se réfèrent à des mesures qui évaluent l'expérience du patient des soins reçus. Ces mesures sont obtenues directement auprès des patients par le biais d'enquêtes ou de questionnaires et sont utilisées pour évaluer des aspects tels que la communication avec les prestataires de soins de santé, la participation à la prise de décision, l'accès aux services de santé, la satisfaction globale et d'autres aspects de l'expérience du patient. Les PROM (mesures des résultats signalés par les patients) se concentrent sur la mesure des résultats autodéclarés liés à leur santé, aux symptômes et à la qualité de vie. Ces mesures sont également obtenues directement auprès des patients par le biais d'enquêtes ou de questionnaires et évaluent des aspects tels que l'intensité de la douleur, le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel, la qualité du sommeil et d'autres domaines de santé pertinents pour le patient. Les PROM donnent un aperçu du point de vue du patient sur l'impact d'une maladie, d'un traitement ou d'une intervention sur leur vie quotidienne et le bien-être général.
La mesure sera en finale de l'intervention, mois 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vic - Central University of Catalonia

Collaborateurs

IRIS-CC
AGAUR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • File 2022 DI 61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportées dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, chiffres et matériel supplémentaire) seront partagés. Seul IPD utilisé dans les résultats sera partagé.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la suite de la publication des résultats du protocole d'étude. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Tous ceux qui seront intéressés par les résultats de l'essai clinique pragmatique pourront accéder à l'IPD. Les informations partagées seront l'ensemble de données d'analyse, les tables et les chiffres. Les lecteurs pourront accéder à l'IPD via du matériel supplémentaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Problème de santé mentale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner