Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveys ja voimakas fyysinen aktiivisuus (+MoviMENT)

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Mielenterveys ja voimakas fyysinen aktiivisuus: tehokkuustutkimus fyysisen terveyden, mielenterveyden ja elämänlaadun parantamisesta yhdistämällä HIIT ja VILPA vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten kanssa (+LIIKKEET)

Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus, on epäterveellisiä elämäntapoja ja tapoja, kuten istumista ja fyysistä passiivisuutta. Joihin liittyy suurempi ennenaikainen kuolleisuus ja krooniset liitännäissairaudet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen fyysisen aktiivisuusohjelman tehokkuutta, joka pyrkii lisäämään intensiivisten fyysisten harjoitusten määrää heidän jokapäiväisessä elämässään tapana yhdistäen High Intensity Interval Training (HIIT) -harjoittelun ja Vigorous Intensity Lifen. -Style Physical Activity (VILPA). Toissijaisena tavoitteena on arvioida ohjelman tehokkuutta kuntoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja istumisen tasoon ja suojelijaan; masennus-, mania- ja psykoottiset oireet, toiminnallisuus ja kognitiivinen toiminta; elämänlaatua ja mielialaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskinen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tiedot kerätään Keski-Kataloniasta toipumispalveluista. 60 henkilön otos jaetaan kontrolliryhmään (n=30) tai interventioryhmään (n=30), ja interventiota seurataan 7 ja 13 kuukauden kuluttua. Toipumispalvelujen ammattilaiset kertovat liikunnan ohjelman kaikille mukana olleille ja kutsuvat heidät mukaan haastatteluoppaan kautta. Kontrolliryhmä saa normaalia terveydenhuoltoa kuntoutuspalvelustaan. Interventioryhmä osallistuu 7 kuukauden voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan, jonka tarkoituksena on lisätä päivittäisten fyysisten jaksojen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • University of Vic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan mielisairauden diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksen mukaan
  • Vapaaehtoiset osallistumaan fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla olevan häiriön dekompensaatio
  • On ehdottomia vasta-aiheita fyysisen harjoittelun vuoksi
  • Sinulla ei ole katalaanin tai espanjan kielen ymmärrystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistuminen kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan osa tavanomaisesta terveydenhuollon hoidosta
Interventio käsittää 16 viikkoa ryhmäpohjaista korkean intensiteetin väliaikaista koulutusta (HIIT) siirtymällä yksittäisiin yhteisöpohjaisiin voimakkaisiin ajoittaiseen elämäntavan fyysiseen aktiivisuuteen (VILPA) seuraavan 12 viikon aikana - 28 viikon kokonaistoimenpiteen ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomaisen terveydenhuollon hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Maailman terveysjärjestön ja keskenarviointiaikataulu II (WHODAS 2.0): Skaala, joka arvioi henkilön kokemat toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset. 36 kohteensa kautta Whodas II antaa meille mahdollisuuden saada sekä erityisellä että yleisellä tasolla vammaisuuden vakavuuden ja keston mitta, joka johtuu ihmisten "terveysolosuhteista", tarjoamalla myös tietoa "kustannuksista". että he tuottavat yksilössä, perheessä tai yhteiskunnassa.
Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Kognitiivisen vajaatoiminnan seulotus psykiatriassa (SCIP-S): Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan psykiatristen potilaiden kognitiivisia puutteita. Se koostuu viidestä alatestistä, jotka arvioivat välitöntä ja viivästynyttä suullista oppimista, työmuistia, sanallista sujuvuutta ja prosessointinopeutta. Kokonaispistemäärä on viiden ala -asteikon summa ja sen tulkinta mahdollistaa kognitiivisen alijäämän esiintymisen havaitsemisen; Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Psykoottinen oire
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Lyhyt psykiatrinen luokitusasteikko (BPRS) on luokitusasteikko, jota lääkäri tai tutkija voi käyttää psykiatristen oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen, hallusinaatioiden, psykoosin ja epätavallisen käyttäytymisen mittaamiseen. Siinä on 18 tuotetta. Arvioija syöttää lukumäärän jokaiselle oirekonstraktille, joka vaihtelee yhdestä (ei läsnä) 7: een (erittäin vakava). Se pisteytetään lisäämällä yksittäisten esineiden pisteet yhteen, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Masennuksen oire
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D): 17-osainen mieliala-asteikko. Alle 7: n pistemäärän katsotaan osoittavan masentuneen mielialan, pisteet 8–16 katsotaan olevan maltillinen masennus ja yli 18 pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen mitattu fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytymismalli
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen mittaamiseksi käytetään ActivePal3TM: ää. Tämä on miniatyyri elektroninen lokija, joka on suunniteltu kvantifioimaan päivittäiset vapaasti elävät toimet. ActivePal3TM: n avulla voit saada tietueen kokonaismäärästä, istunto-ajan keskeytyksistä, istumattomista otteista, seisovasta ajasta ja aktiivisuusajasta (kevyt, kohtalainen ja voimakas intensiteetti).
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Kunto-itseluottamus
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Kansainvälinen kunto -asteikko (IFIS) arvioi ihmisten käsitystä fyysisestä kunnosta. Se on 5-osainen asteikko (yleinen kunto, sydänhengitys, lihasvoima, nopeus ja ketteryys ja joustavuus), joka on luokiteltu välillä 1-5, ja 1 on "erittäin huono" ja 5 on "erittäin hyvä". Lopputulos saadaan kohteiden kokonaismäärästä, korkeimman pistemäärän ollessa 25. Mitä korkeampi lopputulos, sitä parempi käsitys.
Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Elämänlaadun itsekäsitys
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
WHOQOL-BREF on 26-osainen väline, joka koostuu neljästä alueesta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psykologista terveyttä (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveyttä (8 kohdetta); Se sisältää myös QOL: n ja yleisiä terveyskohteita. Jokainen WHOQOL-BREF: n yksittäinen esine pisteytetään 1: stä 5: een vaste-asteikolla, joka asetetaan viiden pisteen ordinaaliseksi asteikolla. Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti 0-100 mittakaavaksi. 0 pistettä edustaa pahinta mahdollista terveydentilaa, kun taas 100 pistettä edustaa parasta mahdollista terveydentilaa vastaavan alueen suhteen. Siten potilaan fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristötila arvioidaan erikseen.
Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden kuvio Itsetuntemus
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, lyhyt ja espanjalainen versio (IPAQ-SF17). Seitsemän kysymyksen asteikko, joka arvioi tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (minuutteja/viikko) viimeisen 7 päivän aikana. Se mittaa fyysistä aktiivisuutta, joka suoritetaan eri intensiteeteillä: voimakas, kohtalainen ja kevyt fyysinen aktiivisuus. Fyysinen kokonaisaktiivisuus (minuutteja/viikko) saadaan eri intensiteetillä suoritetun minuutin kokonaismäärästä/viikosta.
Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Istuva käyttäytymismalli itsenäinen käsitys
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Istuen käyttäytymiskysely, espanjankielinen versio (SBQ). Asteikko 22 tuotetta, jaettu kahteen lohkoon: arkisin ja viikonloppuisin. Asteikko tunnistaa tunnit/päivä, joka vietetään istumiseen, venyttämiseen tai lepotuoliin ennen seuraavia aktiviteetteja: television katseleminen, tietokoneen/videopelien pelaaminen, syöminen, lepo makuulla, ajoneuvossa istuminen, toimistotyöt, rentouttava (esim. musiikin lukeminen tai kuunteleminen). Istuvan käyttäytymisen päivittäiset työajat saadaan lisäämällä tunteja/päivä, joka vietetään jokaisessa edellä mainitussa toiminnassa. Päivittäisiä tunteja saadaan sekä arkisin että viikonloppuisin.
Mittaus on alussa, 4, 7 ja 10 seurantakuukautta.
Sydänhenkekestävyys
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
6 minuutin kävelymatka on testi, jossa henkilö kävelee normaalilla tahdillaan 6 minuutin ajan. Joka minuutti henkilöltä kysytään kuinka väsynyt hän on (Borgin väsymysasteikolla). Mitä enemmän metrejä henkilö kävelee, sitä parempi sydän-hengitystilan tila.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Ketteryys
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
T-testi on testi, jossa henkilön on tehtävä T-muotoinen piiri mahdollisimman nopeasti yhdistämällä eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain liikkeet. Testiä arvioitaessa suoritusnopeus otetaan huomioon, samoin kuin liikkeiden oikea suorittaminen.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Alaraajojen lujuus
Aikaikkuna: Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.
Sit-to-stand-testi on testi, jossa henkilön on seisottava ja istuttava tuolilla 5 kertaa peräkkäin mahdollisimman nopeasti. Mitä nopeammin henkilö pystyy tekemään toistoja, sitä paremmin testin arviointi.
Mittaus on alussa, 4 ja 7 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: Mittaus on alussa ja kaikkien fyysisten aktiivisuusistuntojen aikana.
Visuaalinen analoginen subjektiivinen mielialan asteikko (VAS). Visuaalinen asteikko, joka on suunniteltu määrittämään subjektiivinen mielialatila, joka voidaan arvioida 0–10: stä, 0 on "Minusta tuntuu pahemmaksi kuin koskaan" ja 10 on "tunnen oloni paremmaksi kuin koskaan".
Mittaus on alussa ja kaikkien fyysisten aktiivisuusistuntojen aikana.
Potilaan ilmoittamat kokemustoimenpiteet (PRE) ja potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet (PROM)
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu intervention lopussa, kuukausi 7.
PREM: t (potilaan ilmoittamat kokemustoimenpiteet) viittaavat toimenpiteisiin, jotka arvioivat potilaan kokemusta saadusta hoidosta. Nämä toimenpiteet saadaan suoraan potilailta tutkimuksilla tai kyselylomakkeilla, ja niitä käytetään arvioimaan sellaisia ​​näkökohtia, kuten viestintä terveydenhuollon tarjoajien kanssa, osallistuminen päätöksentekoon, terveydenhuoltopalveluihin pääsy, yleinen tyytyväisyys ja muut potilaan kokemuksen näkökohdat. Proms (potilaan ilmoittamat tulokset) keskittyvät terveyteen, oireisiin ja elämänlaatuun liittyvien itse ilmoittamien tulosten mittaamiseen. Nämä toimenpiteet saadaan myös potilailta suoraan kyselyillä tai kyselylomakkeilla ja arvioidaan näkökohtia, kuten kivun voimakkuus, fyysinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, unen laatu ja muut potilaalle merkitykselliset terveysalueet. Proms antaa käsityksen potilaan näkökulmasta sairauden, hoidon tai interventioiden vaikutuksista heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja yleiseen hyvinvointiin.
Mittaus tapahtuu intervention lopussa, kuukausi 7.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • File 2022 DI 61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia, jaetaan tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja lisäaine). Vain tuloksissa käytetty IPD jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja on saatavana tulosten julkaisemisen jälkeen tutkimusprotokollasta. Ei loppupäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka ovat kiinnostuneita käytännöllisen kliinisen tutkimuksen tuloksista, pääsevät IPD: hen. Jaetut tiedot ovat analyysitietojoukko, taulukot ja luvut. Lukijat pääsevät IPD: hen lisämateriaalilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma

Tilaa