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정신 건강 및 격렬한 신체 활동 (+MoviMENT)

2025년 9월 23일 업데이트: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

정신 건강 및 활발한 신체 활동: HIIT와 VILPA를 중증 정신 장애가 있는 사람들과 결합하여 신체 건강, 정신 건강 및 삶의 질 개선에 대한 효과성 연구(+MoveMENT)

중증 정신 질환이 있는 사람들은 앉아 있는 행동, 신체 활동 부족 등 건강에 해로운 생활 방식과 습관을 가지고 있습니다. 조기 사망 및 만성 동반 질환의 유병률이 높아지는 것과 관련이 있습니다.

본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 활발한 고강도 생활을 결합하여 일상생활에서 격렬한 신체활동 횟수를 늘리는 척하는 신체활동 프로그램을 습관으로 삼는 것의 효과를 평가하는 것입니다. -스타일 신체 활동(VILPA). 이차 목표는 체력, 신체 활동, 좌식 행동 수준 및 고객에 대한 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 우울증, 조증 및 정신병적 증상, 기능성 및 인지 기능; 삶의 질과 기분.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중심적이고 통제된 임상시험. 데이터는 중앙 카탈로니아의 회복 서비스에서 수집됩니다. 60명의 표본 크기는 통제 그룹(n=30) 또는 개입 그룹(n=30)으로 할당되며, 개입 후 후속 조치는 7개월과 13개월에 이루어집니다. 요양 서비스 전문가가 포함된 모든 사람에게 신체 활동 프로그램을 설명하고 구체적인 인터뷰 가이드를 통해 참여하도록 초대합니다. 대조군은 회복 서비스를 통해 일반적인 건강관리를 받게 됩니다. 중재 그룹은 매일 신체 활동 횟수를 늘리는 척하는 7개월 간의 격렬한 신체 활동 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, 스페인, 08500
        • University of Vic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따른 중증 정신 질환 진단
  • 신체 활동 프로그램에 참여하는 자원봉사자입니다.

제외 기준:

  • 근본적인 장애의 보상 해제
  • 신체 운동으로 인해 절대 금기 사항이 있음
  • 카탈로니아어나 스페인어에 대한 이해가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중등도에서 활발한 강도 신체 활동 프로그램 참여 일반적인 건강 관리 치료의 일부
행동: 중간-활력 강도 신체 활동 프로그램 (+moviment)
이 중재는 16 주간의 그룹 기반 고강도 간격 훈련 (HIIT)으로 구성되며, 향후 12 주 동안 VILPA (VILPA)로 전환하여 28 주 동안 총 개입 기간 동안 개입.
간섭 없음: 제어 그룹
일반적인 의료 치료 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
세계 보건 조직 부전성 평가 스케줄 II (WHODAS 2.0) : 개인이 경험 한 활동 제한 및 참여 제한을 평가하는 척도. Whodas II는 36 개의 항목을 통해 특정 수준과 일반 수준에서 사람들의 "건강 상태"에서 발생하는 장애의 심각성과 기간을 측정하고 "비용"에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다. 그들이 개인, 가족 또는 사회에서 생성합니다.
측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
인지 기능
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
정신과의인지 장애 스크린 (SCIP-S) :이 척도는 정신과 환자의인지 적자를 평가하도록 설계되었습니다. 즉각적이고 지연된 언어 학습, 작업 기억, 언어 유창성 및 처리 속도를 평가하는 5 개의 하위 테스트로 구성됩니다. 총 점수는 5 개의 하위 척도의 합이고 그 해석은인지 적자의 존재를 감지 할 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은인지 성능에 해당합니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
정신병 증상
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
간단한 정신과 등급 척도 (BPR)는 임상의 나 연구원이 우울증, 불안, 환각, 정신병 및 특이한 행동과 같은 정신적 증상을 측정하는 데 사용할 수있는 등급 척도입니다. 18 개의 항목이 있습니다. 평가자는 각 증상 구조에 대해 1 (존재하지 않음)에서 7 (매우 심각한) 범위의 숫자를 입력합니다. 개별 항목의 점수를 함께 추가하여 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 심각한 증상이 나타납니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
우울증 증상
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
해밀턴 우울증 등급 척도 (HAM-D) : 17 개 항목 분위기 등급 척도. 7 미만의 점수는 우울한 분위기가 없음을 나타내는 것으로 간주되며, 8에서 16 사이의 점수는 중간 정도의 우울증으로 간주되며 18 이상의 점수는 심각한 우울증을 나타냅니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 측정 신체 활동 및 좌식 행동 패턴
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
신체 활동과 좌식 행동을 측정하기 위해 Activpal3TM이 사용됩니다. 이것은 매일 자유 생활 활동을 정량화하도록 설계된 미니어처 전자 로거입니다. ActivePal3TM을 사용하면 총 앉은 시간, 앉은 시간 중단 수, 좌식 시합, 서있는 시간 및 활동 시간 (가볍고 보통 및 활발한 강도)의 기록을 얻을 수 있습니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
피트니스 자기 인식
기간: 측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
IFIS (International Fitness Scale)는 신체 체력에 대한 사람들의 인식을 평가합니다. 1에서 5까지의 5 개 항목 척도 (일반 피트니스, 심장-자막, 근력, 속도 및 민첩성 및 유연성)이며 1은 "매우 나쁘다"고 5 개는 "매우 좋다"입니다. 최종 결과는 품목의 총합 총에서 얻어지며 가장 높은 점수는 25입니다. 최종 결과가 높을수록 인식이 더 좋습니다.
측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
삶의 질 자기 인식
기간: 측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
Whoqol-Bref는 4 가지 영역으로 구성된 26 개 항목 기기입니다 : 신체 건강 (7 개 항목), 심리 건강 (6 개 항목), 사회적 관계 (3 개 항목) 및 환경 건강 (8 개 항목); 또한 QOL 및 일반 건강 품목도 포함되어 있습니다. WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 응답 척도에서 1에서 5로 점수를 매 깁니다. 이는 5 점 서수로 규정되어 있습니다. 그런 다음 점수는 선형으로 0-100 스케일로 변환됩니다. 0 포인트는 최악의 건강 상태를 나타내고, 100 점은 각 영역과 관련하여 가능한 건강 상태를 나타냅니다. 따라서 환자의 신체적, 심리적, 사회적, 환경 상태의 건강 상태는 별도로 평가됩니다.
측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
신체 활동 패턴 자기 인식
기간: 측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
국제 신체 활동 설문지, 단기 및 스페인어 버전 (IPAQ-SF17). 지난 7 일 동안 수행 된 습관적인 신체 활동 (분/주)을 평가하는 7 질문 척도. 그것은 다양한 강도로 수행되는 신체 활동을 측정합니다 : 활기차고, 보통 및 가벼운 신체 활동. 총 신체 활동 (분/주)은 다른 강도로 수행되는 신체 활동의 분/주 총액으로부터 얻어진다.
측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
좌식 행동 패턴 자체 인식
기간: 측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
좌식 행동 설문지, 스페인어 버전 (SBQ). 주중과 주말의 두 가지 블록으로 나뉘어 진 22 개 항목의 규모. 이 척도는 다음 활동을하기 전에 하루 동안 앉아, 스트레칭 또는 기대하는 시간을 식별합니다. TV 시청, PC/비디오 게임 놀이, 식사, 휴식, 차량에 앉아, 사무실 작업, 휴식 (예 : 편안함). 음악을 읽거나 듣는다). 상기 활동 각각에 소비 된 시간을 추가하여 매일 매일 앉아있는 행동 시간을 얻습니다. 주중과 주말 모두 총 일일 시간을 얻습니다.
측정은 시작, 4, 7 및 10 개월에 시작됩니다.
심장 호흡 지구력
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
6 분 보행 테스트는 사람이 6 분 동안 정상적인 속도로 걷는 테스트입니다. 매 순간 그 사람은 (보그 피로 규모로) 자신이 얼마나 피로했는지 묻습니다. 사람이 걷는 미터가 많을수록 심장-자연 상태가 더 좋습니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
민첩
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
T- 검정은 사람이 가능한 빨리 T 자형 회로를 수행하여 앞, 뒤쪽 및 옆으로 결합 해야하는 테스트입니다. 테스트를 평가할 때 실행 속도가 고려되고 움직임의 올바른 실행이 고려됩니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
하지 강도
기간: 측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.
앉은 테스트는 사람이 일어 서서 의자에 가능한 빨리 5 번 연속으로 앉아 앉아야하는 테스트입니다. 사람이 반복을 더 빨리 할수록 시험의 평가가 더 좋습니다.
측정은 4 개월과 7 개월에 시작됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분위기
기간: 측정은 처음과 모든 신체 활동 세션에있을 것입니다.
시각적 아날로그 주관적 기분 척도 (VAS). 주관적인 분위기 상태를 결정하기 위해 설계된 시각적 척도는 0에서 10까지 평가 될 수 있으며 0은 "그 어느 때보 다 나쁘다"고 10 개는 "그 어느 때보 다 기분이 나아졌습니다"입니다.
측정은 처음과 모든 신체 활동 세션에있을 것입니다.
환자보고 경험 측정 (Prem) 및 환자보고 결과 측정 (PROM)
기간: 측정은 개입의 결승에있을 것입니다.
PREM (환자보고 된 경험 측정)은 환자의 치료 경험을 평가하는 측정을 참조하십시오. 이러한 조치는 설문 조사 또는 설문지를 통해 환자로부터 직접 얻어지며 의료 서비스 제공자와의 의사 소통, 의사 결정 참여, 의료 서비스 접근, 전반적인 만족 및 환자 경험의 기타 측면과 같은 측면을 평가하는 데 사용됩니다. PROM (환자보고 결과 측정)은 건강, 증상 및 삶의 질과 관련된 자체보고 결과의 측정에 중점을 둡니다. 이러한 조치는 또한 조사 또는 설문지를 통해 환자로부터 직접 얻어지며 통증 강도, 신체 기능, 정서적 복지, 수면 품질 및 환자와 관련된 기타 건강 영역과 같은 측면을 평가합니다. PROM은 질병, 치료 또는 중재가 일상 생활 및 일반적인 복지에 미치는 영향에 대한 환자의 관점에 대한 통찰력을 제공합니다.
측정은 개입의 결승에있을 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vic - Central University of Catalonia

협력자

IRIS-CC
AGAUR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • File 2022 DI 61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 기사에서보고 된 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (텍스트, 표, 그림 및 보충 자료)가 공유됩니다. 결과에 사용 된 IPD 만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜의 결과를 발표 한 후 데이터를 사용할 수 있습니다. 종료 날짜가 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

실용적인 임상 시험 결과에 관심이있는 모든 사람은 IPD에 액세스 할 수 있습니다. 공유 된 정보는 분석 데이터 세트, 표 및 그림입니다. 독자는 보충 자료를 통해 IPD에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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