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정신 건강 및 격렬한 신체 활동 (+MoveMENT)

2024년 3월 22일 업데이트: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

정신 건강 및 활발한 신체 활동: HIIT와 VILPA를 중증 정신 장애가 있는 사람들과 결합하여 신체 건강, 정신 건강 및 삶의 질 개선에 대한 효과성 연구(+MoveMENT)

중증 정신 질환이 있는 사람들은 앉아 있는 행동, 신체 활동 부족 등 건강에 해로운 생활 방식과 습관을 가지고 있습니다. 조기 사망 및 만성 동반 질환의 유병률이 높아지는 것과 관련이 있습니다.

본 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 활발한 고강도 생활을 결합하여 일상생활에서 격렬한 신체활동 횟수를 늘리는 척하는 신체활동 프로그램을 습관으로 삼는 것의 효과를 평가하는 것입니다. -스타일 신체 활동(VILPA). 이차 목표는 체력, 신체 활동, 좌식 행동 수준 및 고객에 대한 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 우울증, 조증 및 정신병적 증상, 기능성 및 인지 기능; 삶의 질과 기분.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중심적이고 통제된 임상시험. 데이터는 중앙 카탈로니아의 회복 서비스에서 수집됩니다. 60명의 표본 크기는 통제 그룹(n=30) 또는 개입 그룹(n=30)으로 할당되며, 개입 후 후속 조치는 7개월과 13개월에 이루어집니다. 요양 서비스 전문가가 포함된 모든 사람에게 신체 활동 프로그램을 설명하고 구체적인 인터뷰 가이드를 통해 참여하도록 초대합니다. 대조군은 회복 서비스를 통해 일반적인 건강관리를 받게 됩니다. 중재 그룹은 매일 신체 활동 횟수를 늘리는 척하는 7개월 간의 격렬한 신체 활동 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, 스페인, 08500
        • University of Vic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따른 중증 정신 질환 진단
  • 신체 활동 프로그램에 참여하는 자원봉사자입니다.

제외 기준:

  • 근본적인 장애의 보상 해제
  • 신체 운동으로 인해 절대 금기 사항이 있음
  • 카탈로니아어나 스페인어에 대한 이해가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
격렬한 신체 활동 프로그램에 참여
다른: 고강도 신체활동 프로그램
중재 그룹은 중증 정신 질환이 있는 사람들이 매일 실시하는 신체 활동 횟수를 늘리는 척하는 격렬한 신체 활동 프로그램에 참여하게 됩니다. 주요 목표는 세계보건기구(WHO)의 기본 신체 활동 실천 지침을 달성하는 것입니다. 즉, 주당 75~150분 동안 중간 강도에서 높은 강도의 신체 활동을 하는 것을 의미합니다.
간섭 없음: 대조군
습관적인 돌봄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병적 증상
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)는 임상의 또는 연구자가 우울증, 불안, 환각, 정신병 및 비정상적인 행동과 같은 정신과적 증상을 측정하는 데 사용할 수 있는 평가 척도입니다. 18개의 항목이 있습니다. 평가자는 각 증상 구성에 대해 1(존재하지 않음)부터 7(매우 심각함)까지의 숫자를 입력합니다. 개별 항목의 점수를 합산하여 점수를 매기며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
우울증 증상
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D): 17개 항목으로 구성된 기분 평가 척도입니다. 7점 미만은 우울한 기분이 없음을 의미하며, 8~16점은 중등도 우울증, 18점 이상은 심한 우울증으로 간주됩니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
우울증 심각도
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D): 17개 항목으로 구성된 기분 평가 척도입니다. 7점 미만은 우울한 기분이 없음을 의미하며, 8~16점은 중등도 우울증, 18점 이상은 심한 우울증으로 간주됩니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
조증 증상
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
YMRS(Young Mania Rating Scale)는 조증 증상을 평가하는 평가 척도입니다. 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 48시간 동안의 임상 상태에 대한 환자의 주관적인 보고를 기반으로 합니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 모든 항목의 합을 통해 얻는 최종 점수입니다. 12점 이하의 점수는 완화를 의미하며 최소 증상 13~19점, 경증 조증 20~25점, 중등도 조증 26~37점, 중증 조증 38~60점을 의미합니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
조증 심각도
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
YMRS(Young Mania Rating Scale)는 조증 증상을 평가하는 평가 척도입니다. 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 48시간 동안의 임상 상태에 대한 환자의 주관적인 보고를 기반으로 합니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 모든 항목의 합을 통해 얻는 최종 점수입니다. 12점 이하의 점수는 완화를 의미하며 최소 증상 13~19점, 경증 조증 20~25점, 중등도 조증 26~37점, 중증 조증 38~60점을 의미합니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
무능
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
세계보건기구-장애 평가 일정 II(WHODAS 2.0): 개인이 경험하는 활동 제한 및 참여 제한을 평가하는 척도. WHODAS II는 36개 항목을 통해 특정 수준과 일반 수준 모두에서 사람들의 "건강 상태"로 인해 발생하는 장애의 심각도와 기간에 대한 척도를 얻을 수 있도록 하며 "비용"에 대한 정보도 제공합니다. 개인, 가족 또는 사회에서 생성되는 것입니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
삶의 질
기간: 측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
WHOQOL-BREF는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경 건강(8개 항목)의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 문서입니다. 또한 QOL 및 일반 건강 항목도 포함되어 있습니다. WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도에서 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다. 0점은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고, 100점은 해당 영역과 관련하여 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 따라서 환자의 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 상태를 개별적으로 평가합니다.
측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
인지 기능
기간: 측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
정신과의 인지 장애 검사(SCIP-S): 이 척도는 정신과 환자의 인지 장애를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이는 즉각적 및 지연된 언어 학습, 작업 기억, 언어 유창성 및 처리 속도를 평가하는 5개의 하위 테스트로 구성됩니다. 총점은 5개 하위 척도의 합이며 이를 해석하면 인지 결핍의 존재를 감지할 수 있습니다. 점수가 높을수록 인지 능력이 향상됩니다.
측정은 초기, 후속 7개월 및 12개월에 이루어집니다.
분위기
기간: 측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
시각적 아날로그 주관적 기분 척도(VAS). 주관적인 기분 상태를 결정하기 위해 고안된 시각적 척도로, 0에서 10까지 평가할 수 있습니다. 0은 "그 어느 때보다 기분이 나쁩니다"이고 10은 "그 어느 때보다 기분이 좋습니다"입니다.
측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 신체 활동 후원자
기간: 측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
국제 신체 활동 설문지, 짧은 스페인어 버전(IPAQ-SF17). 지난 7일 동안 수행된 습관적인 신체 활동(분/주)을 평가하는 7개 질문 척도입니다. 격렬한 신체 활동, 중간 강도, 가벼운 신체 활동 등 다양한 강도로 수행되는 신체 활동을 측정합니다. 총 신체 활동(분/주)은 다양한 강도에서 수행된 신체 활동의 총합(분/주)에서 얻습니다.
측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
주관적인 앉아있는 행동 후원자
기간: 측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
좌식 행동 설문지, 스페인어 버전(SBQ). 주중과 주말의 두 블록으로 나누어진 22개 항목의 규모입니다. 이 척도는 TV 시청, PC/비디오 게임, 식사, 누워서 쉬기, 차량에 앉기, 사무 수행, 휴식(예: 업무 수행) 등의 활동을 하기 전 하루 동안 앉거나 스트레칭하거나 기대는 데 보낸 시간/일을 식별합니다. 음악을 읽거나 듣는다). 하루에 앉아 있는 행동의 총 시간은 위의 각 활동에 보낸 시간/일을 더하여 구합니다. 주중과 주말 모두에 대한 총 일일 시간을 얻습니다.
측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
체력에 대한 인식
기간: 측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
국제 체력 척도(IFIS)는 신체 건강에 대한 사람들의 인식을 평가합니다. 5개 항목 척도(일반 체력, 심폐 기능, 근력, 속도 및 민첩성, 유연성)로 1점은 '매우 나쁨', 5점은 '매우 좋음'으로 평가됩니다. 최종 결과는 항목의 합계로 얻어지며, 최고 점수는 25점입니다. 최종 결과가 높을수록 인식이 좋아집니다.
측정은 초기, 2개월, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
객관적인 신체활동 후원자
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
객관적인 신체 활동과 좌식 행동을 측정하기 위해 activPAL3TM이 사용됩니다. 일상의 자유생활 활동을 수치화할 수 있도록 설계된 소형 전자 로거입니다. activPAL3TM을 사용하면 총 앉아 있는 시간, 앉아 있는 시간이 중단된 횟수, 앉아 있는 시간, 서 있는 시간 및 활동 시간(가벼운 강도, 중간 강도, 격렬한 강도)에 대한 기록을 얻을 수 있습니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
객관적인 좌식행동 후원자
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
객관적인 신체 활동과 좌식 행동을 측정하기 위해 activPAL3TM이 사용됩니다. 일상의 자유생활 활동을 수치화할 수 있도록 설계된 소형 전자 로거입니다. activPAL3TM을 사용하면 총 앉아 있는 시간, 앉아 있는 시간이 중단된 횟수, 앉아 있는 시간, 서 있는 시간 및 활동 시간(가벼운 강도, 중간 강도, 격렬한 강도)에 대한 기록을 얻을 수 있습니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
심폐지구력
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
6분 걷기 테스트는 6분 동안 정상적인 속도로 걷는 테스트입니다. 매분마다 그 사람이 얼마나 피곤한지 질문을 받습니다(보그 피로 척도 사용). 더 많은 미터를 걸을수록 심장-호흡기 상태가 좋아집니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
속도
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
T-테스트는 앞으로, 뒤로, 옆으로의 움직임을 결합하여 가능한 한 빨리 T자 모양의 서킷을 수행해야 하는 테스트입니다. 테스트를 평가할 때 실행 속도와 올바른 동작 실행이 고려됩니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
민첩
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
T-테스트는 앞으로, 뒤로, 옆으로의 움직임을 결합하여 가능한 한 빨리 T자 모양의 서킷을 수행해야 하는 테스트입니다. 테스트를 평가할 때 실행 속도와 올바른 동작 실행이 고려됩니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
하지 근력
기간: 측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.
기립 테스트는 가능한 한 빨리 일어서고 의자에 앉는 것을 5회 연속으로 수행해야 하는 테스트입니다. 반복을 더 빨리 수행할수록 테스트 평가가 더 좋아집니다.
측정은 초기, 4개월, 7개월, 12개월 후에 이루어집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기쁨에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
건강 개선 평가 척도(PROM). 신체활동 프로그램 참여 후 건강 개선에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
평온함에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
건강 개선 평가 척도(PROM). 신체활동 프로그램 참여 후 건강 개선에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
에너지에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
건강 개선 평가 척도(PROM). 신체활동 프로그램 참여 후 건강 개선에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
소요 시간에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
치료 중 받은 치료의 평가 척도(PREM). 신체활동 프로그램 참여 후 치료 중 받은 치료에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
수신된 정보에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
치료 중 받은 치료의 평가 척도(PREM). 신체활동 프로그램 참여 후 치료 중 받은 치료에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
존경받는 것에 대한 주관적인 인식
기간: 측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.
치료 중 받은 치료의 평가 척도(PREM). 신체활동 프로그램 참여 후 치료 중 받은 치료에 대한 인식 정도. 값은 0에서 5까지입니다(0은 전혀 사용하지 않음, 5는 항상 사용).
측정은 12개월 후속 조치의 최종 개입 시점에 이루어질 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vic - Central University of Catalonia

협력자

IRIS-CC
AGAUR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • File 2022 DI 61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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