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Psychische Gesundheit und körperliche Aktivität mit hoher Intensität (+MoviMENT)

23. September 2025 aktualisiert von: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Psychische Gesundheit und intensive körperliche Aktivität: Wirksamkeitsstudie zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit und der Lebensqualität durch die Kombination von HIIT und VILPA bei Menschen mit schwerer psychischer Störung (+MoveMENT)

Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen haben einen ungesunden Lebensstil und ungesunde Gewohnheiten wie Bewegungsmangel und körperliche Inaktivität. Die mit einer höheren Prävalenz vorzeitiger Mortalität und chronischer Komorbiditäten verbunden sind.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Programms für körperliche Aktivität zu bewerten, das vorgibt, die Anzahl intensiver körperlicher Aktivität im Alltag als Gewohnheit zu erhöhen, indem es High Intensity Interval Training (HIIT) und Vigorous Intensity Life kombiniert -Stilliche körperliche Aktivität (VILPA). Sekundäre Ziele bestehen darin, die Wirksamkeit des Programms in Bezug auf Fitness, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten sowie den Benutzer zu bewerten. depressive, manische und psychotische Symptomatik, Funktionalität und kognitive Funktion; Lebensqualität und Stimmung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, kontrollierte klinische Studie. Die Daten werden von Erholungsdiensten in Zentralkatalonien erhoben. Eine Stichprobengröße von 60 Personen wird einer Kontrollgruppe (n=30) oder einer Interventionsgruppe (n=30) zugeteilt, mit Nachuntersuchungen nach der Intervention nach 7 und 13 Monaten. Fachleute von Erholungsdiensten erklären allen Beteiligten das Bewegungsprogramm und laden sie durch einen speziellen Interviewleitfaden zur Teilnahme ein. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Gesundheitsversorgung durch ihren Erholungsdienst. Die Interventionsgruppe wird an einem 7-monatigen Programm mit intensiver körperlicher Aktivität teilnehmen, das vorgibt, die Anzahl der täglichen körperlichen Aktivitätsanfälle zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • University of Vic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung gemäß der 5. Auflage des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen (DSM-5)
  • Freiwillige nehmen an einem Programm für körperliche Aktivität teil.

Ausschlusskriterien:

  • Dekompensation der Grunderkrankung
  • Aufgrund der Ausübung körperlicher Betätigung bestehen absolute Kontraindikationen
  • Mangelnde Kenntnisse der katalanischen oder spanischen Sprache haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an einem Programm mit mittlerer bis großer Intensität körperlicher Aktivität, ein Teil der üblichen Gesundheitsbehandlung
Verhalten: Mäßig bis weicher Intensität körperlicher Aktivitätsprogramm (+Moviment)
Die Intervention umfasst 16 Wochen gruppenbasierter Hochsintensitätsintervalltraining (HIIT), wobei der Übergang zu einzelnen gemeinschaftsbasierten, starken intermittierenden körperlichen Aktivitäten (VILPA) in den nächsten 12 Wochen - für eine Gesamtinterventionszeit von 28 Wochen (VILPA).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der üblichen Behandlung des Gesundheitswesens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Bewertung des Weltgesundheitsorganisation, der Schedule II (WHODAS 2.0): Skala, der die Aktivitätsbeschränkungen und die von der Person erlebten Teilnahmebeschränkungen bewertet. Durch seine 36 Elemente ermöglicht uns die WHODAS II sowohl auf einer bestimmten als auch auf allgemeinen Ebene ein Maß für die Schwere und Dauer der Behinderung, die sich aus den "Gesundheitszuständen" der Menschen ergibt und auch Informationen über die "Kosten" liefert dass sie im Einzelnen, in der Familie oder in der Gesellschaft erzeugen.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Bildschirm auf kognitive Beeinträchtigung bei Psychiatrie (SCIP-S): Diese Skala soll kognitive Defizite bei psychiatrischen Patienten bewerten. Es besteht aus 5 Subtests, die sofortiges und verzögertes verbales Lernen, Arbeitsgedächtnis, verbale Flüssigkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 5 Subskalen und ihre Interpretation ermöglicht das Erkennen des Vorhandenseins von kognitivem Defizit. Eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren kognitiven Leistung.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Psychotische Symptomatik
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Die kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS) ist eine Bewertungsskala, mit der ein Kliniker oder Forscher psychiatrische Symptome wie Depressionen, Angstzustände, Halluzinationen, Psychose und ungewöhnliches Verhalten messen kann. Es hat 18 Artikel. Der Bewerter tritt für jedes Symptomkonstrukt ein, das von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem schwerwiegend) reicht. Es wird bewertet, indem die Bewertungen aus den einzelnen Gegenständen mit höheren Werten zusammenhängen, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Depressionssymptomatik
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D): Eine 17-Punkte-Stimmungsskala. Eine Punktzahl unter 7 wird als eine nicht depressive Stimmung angesehen, eine Punktzahl zwischen 8 und 16 wird als moderate Depression angesehen, und eine Punktzahl über 18 zeigt eine schwere Depression.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätsmesste körperliche Aktivität und sesshafte Verhaltensmuster
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Um die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten zu messen, wird das ActivPal3TM verwendet. Dies ist ein elektronischer Miniatur-Logger, der zur Quantifizierung der täglichen Aktivitäten zur freien Lebensdauer entwickelt wurde. Mit dem ActivePal3TM können Sie eine Aufzeichnung der Gesamtsitzzeit, der Anzahl der Sitzzeitunterbrechungen, sitzenden Anfälle, Stehzeit und Aktivitätszeit (leichte, mäßige und kräftige Intensität) erhalten.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Fitness Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Die internationale Fitnessskala (IFIS) bewertet die Wahrnehmung der Menschen von körperlicher Fitness durch die Menschen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala (allgemeine Fitness, kardio-respiratorische, muskulöse Stärke, Geschwindigkeit und Beweglichkeit und Flexibilität) von 1 bis 5, wobei 1 "sehr schlecht" und 5 "sehr gut" sind. Das Endergebnis erfolgt aus der Summe der Elemente, wobei die höchste Punktzahl 25 beträgt. Je höher das Endergebnis, desto besser die Wahrnehmung.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Lebensqualität Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Elemente), psychologische Gesundheit (6 Elemente), soziale Beziehungen (3 Elemente) und Umweltgesundheit (8 Elemente); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsgegenstände. Jedes einzelne Element des WHOQOL-BREF wird von 1 bis 5 auf einer Antwortskala bewertet, die als Fünf-Punkte-Ordinalskala festgelegt wird. Die Bewertungen werden dann linear in einen Maßstab von 0 bis 100 umgewandelt. 0 Punkte repräsentieren den schlechtesten Gesundheitszustand, während 100 Punkte im Hinblick auf die jeweilige Domäne den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellen. Daher werden der physische, psychische, soziale und ökologische Gesundheitszustand des Patienten getrennt bewertet.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Selbstwahrnehmung des körperlichen Aktivitätsmusters
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Internationaler Fragebogen für körperliche Aktivitäten, kurze und spanische Version (IPAQ-SF17). Eine 7-Fragen-Skala, die die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität (Minuten/Woche) bewertet, die in den letzten 7 Tagen durchgeführt wurde. Es misst körperliche Aktivität, die in unterschiedlichen Intensitäten durchgeführt wird: kräftige, mäßige und leichte körperliche Aktivität. Die gesamte körperliche Aktivität (Minuten/Woche) erfolgt aus der Summe der Summe der Minuten/Woche der körperlichen Aktivität, die bei den verschiedenen Intensitäten durchgeführt wird.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Selbstwahrnehmung des sesshaften Verhaltensmusters
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Fragebogen zum sesshaften Verhalten, spanische Version (SBQ). Skala von 22 Elementen, unterteilt in zwei Blöcke: Wochentage und Wochenenden. Die Skala identifiziert die Stunden/den Tag, in dem Sie sich tagsüber das Sitzen, Dehnen oder Lebenden tagsüber die folgenden Aktivitäten ausführen: fernsehen, PC-/Videospiele spielen, essen, ruhen, während Sie sich hinlegen, in einem Fahrzeug sitzen, Büroarbeiten durchführen, entspannen (z. Musik lesen oder hören). Die gesamten täglichen Stunden des sitzenden Verhaltens werden durch Hinzufügen der Stunden/Tag in jeder der oben genannten Aktivitäten erhalten. Die gesamten täglichen Stunden werden sowohl für Wochentage als auch für Wochenenden erhalten.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4, 7 und 10 Monate.
Kardiorespiratorische Ausdauer
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Der 6-minütige Walk-Test ist ein Test, bei dem die Person 6 Minuten in ihrem normalen Tempo geht. Jede Minute wird die Person gefragt, wie müde sie ist (mit der Borg -Ermüdungsskala). Je mehr Meter die Person läuft, desto besser ist der kardio-respiratorische Zustand.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Beweglichkeit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Der T-Test ist ein Test, bei dem die Person so schnell wie möglich einen T-förmigen Schaltkreis durchführen muss und nach vorne, rückwärts und seitlich bewegt wird. Bei der Bewertung des Tests wird die Ausführungsgeschwindigkeit sowie die korrekte Ausführung der Bewegungen berücksichtigt.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.
Der Sit-to-Stand-Test ist ein Test, bei dem die Person so schnell wie möglich 5 Mal in Folge auf einen Stuhl setzen muss. Je schneller die Person die Wiederholungen durchführen kann, desto besser die Bewertung des Tests.
Die Messung erfolgt am Anfang, 4 und 7 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: Die Messung wird am Anfang und während aller körperlichen Aktivitätssitzungen liegen.
Visuelle analoge subjektive Stimmungsskala (VAS). Eine visuelle Skala zur Bestimmung des subjektiven Stimmungszustands, der von 0 bis 10 bewertet werden kann, wobei 0 "Ich fühle mich schlechter als je zuvor" und 10 "Ich fühle mich besser als je zuvor".
Die Messung wird am Anfang und während aller körperlichen Aktivitätssitzungen liegen.
Patienten gemeldete Erfahrungen (Prämien) und Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen (PROM)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt im Finale der Intervention, Monat 7.
PREMs (Patient Professional -Maßnahmen) beziehen sich auf Maßnahmen, die die Erfahrungen des Patienten mit der erhaltenen Versorgung bewerten. Diese Maßnahmen werden direkt von Patienten durch Umfragen oder Fragebögen erhalten und werden verwendet, um Aspekte wie die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern, die Teilnahme an Entscheidungsfindung, Zugang zu Gesundheitsdiensten, allgemeine Zufriedenheit und andere Aspekte der Patientenerfahrung zu bewerten. Proms (Patient berichtete Ergebnismessungen) konzentrieren sich auf die Messung selbst berichteter Ergebnisse im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit, Symptomen und ihrer Lebensqualität. Diese Maßnahmen werden auch direkt von Patienten durch Umfragen oder Fragebögen erhalten und Aspekte wie Schmerzintensität, körperliches Funktionieren, emotionales Wohlbefinden, Schlafqualität und andere Gesundheitsbereiche bewerten, die für den Patienten relevant sind. Proms bieten Einblick in die Perspektive des Patienten auf die Auswirkungen einer Krankheit, Behandlung oder Intervention auf ihr tägliches Leben und allgemeines Wohlbefinden.
Die Messung erfolgt im Finale der Intervention, Monat 7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Mitarbeiter

IRIS-CC
AGAUR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • File 2022 DI 61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel angegebenen Ergebnisse nach Enttäudung (Text, Tabellen, Zahlen und ergänzendes Material) zugrunde liegen. Nur in den Ergebnissen verwendete IPD werden gemeinsam genutzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse aus dem Studienprotokoll werden Daten verfügbar sein. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der sich für die Ergebnisse der pragmatischen klinischen Studie interessiert, kann auf die IPD zugreifen. Die gemeinsam genutzten Informationen sind der Analysedatensatz, Tabellen und Zahlen. Die Leser können über ergänzendes Material auf das IPD zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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