Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie psychiczne i aktywność fizyczna o dużej intensywności (+MoviMENT)

23 września 2025 zaktualizowane przez: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Zdrowie psychiczne i energiczna aktywność fizyczna: Badanie skuteczności poprawy zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego i jakości życia poprzez łączenie ćwiczeń HIIT i VILPA u osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (+Ruch)

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi prowadzą niezdrowy tryb życia i nawyki, takie jak siedzący tryb życia i brak aktywności fizycznej. Wiążą się one z częstszym występowaniem przedwczesnej umieralności i przewlekłych chorób współistniejących.

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu aktywności fizycznej, który ma na celu zwiększenie liczby napadów aktywności fizycznej o dużej intensywności w codziennym życiu, jako nawyk, łącząc trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) z intensywnym życiem. -Styl Aktywności Fizycznej (VILPA). Cele drugorzędne to ocena skuteczności programu pod względem sprawności, aktywności fizycznej i poziomu siedzącego trybu życia oraz patrona; symptomatologia depresji, manii i psychozy, funkcjonalność i funkcjonowanie poznawcze; jakość życia i nastrój.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne. Dane będą zbierane z usług rekuperacji ze środkowej Katalonii. Próba licząca 60 osób zostanie przydzielona do grupy kontrolnej (n=30) lub grupy interwencyjnej (n=30), z kontrolą po interwencji po 7 i 13 miesiącach. Specjaliści z ośrodków rekonwalescencji wyjaśnią wszystkim uczestnikom program aktywności fizycznej i zaproszą ich do udziału w programie za pośrednictwem specjalnego przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej. Grupa kontrolna będzie korzystać ze zwykłej opieki zdrowotnej w ramach swojej placówki rekonwalescencji. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 7-miesięcznym programie intensywnej aktywności fizycznej, który ma na celu zwiększenie liczby codziennych ataków aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
        • University of Vic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ciężkiej choroby psychicznej, zgodnie z V wydaniem Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)
  • Wolontariusze do zaangażowania się w program aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dekompensacja choroby podstawowej
  • Mają bezwzględne przeciwwskazania ze względu na uprawianie wysiłku fizycznego
  • Brak zrozumienia języka katalońskiego lub hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Udział w programie aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej intensywności części zwykłego leczenia opieki zdrowotnej
Behawioralne: Program aktywności fizycznej od umiarkowanej do wizyty (+ruchy)
Interwencja obejmuje 16 tygodni grupowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), z przejściem na indywidualną energiczną aktywność fizyczną w stylu życia (VILPA) w ciągu najbliższych 12 tygodni - przez całkowity okres interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zwykłym leczeniu opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Światowa ocena oceny organizacji zdrowotnej Harmonogram II (WHODAS 2.0): Skala, która ocenia ograniczenia działań i ograniczenia uczestnictwa, doświadczane przez osobę. Dzięki 36 pozycjom Whodas II pozwala nam uzyskać, zarówno na poziomie określonym, jak i ogólnym, miarę nasilenia i czasu trwania niepełnosprawności, która wynika z „warunków zdrowotnych” ludzi, również dostarczając informacji o „kosztach” że generują one w jednostce, w rodzinie lub w społeczeństwie.
Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Ekran zaburzeń poznawczych w psychiatrii (SCIP-S): Ta skala ma na celu ocenę deficytów poznawczych u pacjentów psychiatrycznych. Składa się z 5 podtestów, które oceniają natychmiastowe i opóźnione uczenie się werbalne, pamięć roboczą, płynność werbalną i szybkość przetwarzania. Całkowity wynik jest sumą 5 podskal, a jego interpretacja pozwala na wykrycie obecności deficytu poznawczego; Wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności poznawczej.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Symptomatologia psychotyczna
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS) to skala oceny, którą klinicysta lub badacz może użyć do pomiaru objawów psychiatrycznych, takich jak depresja, lęk, halucynacje, psychoza i nietypowe zachowanie. Ma 18 przedmiotów. Oceńowiec wprowadza liczbę dla każdego konstruktu objawowego, który waha się od 1 (nie występujący) do 7 (wyjątkowo ciężki). Jest to oceniane przez dodanie wyników z poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Skala oceny depresji Hamilton (HAM-D): 17-elementowa skala oceny nastroju. Uważa się, że wynik poniżej 7 wskazuje na brak depresji, wynik między 8 a 16 uważa się za umiarkowaną depresję, a wynik powyżej 18 wskazuje na ciężką depresję.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna zmierzona do urządzenia i siedzący wzór zachowania
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Aby zmierzyć aktywność fizyczną i siedzącą zachowanie, zostanie zastosowany ActivPal3TM. Jest to miniaturowy elektroniczny rejestrator zaprojektowany w celu kwantyfikacji codziennych czynności swobodnych. Dzięki ActivPal3TM możesz uzyskać rekord całkowitego czasu siedzenia, liczbę przerw w czasach siedzenia, siedzących pojedynków, czasu stojącego i czasu aktywności (światła, umiarkowana i energiczna intensywność).
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Samo postrzeganie fitness
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Międzynarodowa Skala Fitness (IFIS) ocenia postrzeganie sprawności fizycznej przez ludzi. Jest to 5-elementowa skala (ogólna sprawność, krążek, siła mięśni, prędkość i zwinność) oceniana od 1 do 5, przy czym 1 to „bardzo złe” i 5 jest „bardzo dobre”. Ostateczny wynik uzyskuje się z suma pozycji, przy czym najwyższy wynik wynosi 25. Im wyższy wynik końcowy, tym lepsze postrzeganie.
Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Jakość życia siebie
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
WHOQOL-BREF jest 26-elementowym instrumentem składającym się z czterech domen: zdrowia fizycznego (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycji) i zdrowia środowiska (8 pozycji); Zawiera także QOL i ogólne elementy zdrowia. Każdy indywidualny element WHOQOL-BREF jest oceniany od 1 do 5 w skali odpowiedzi, który jest określony jako pięciopunktowa skala porządkowa. Wyniki są następnie przekształcane liniowo w skalę 0-100. 0 punktów reprezentuje najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 punktów stanowi najlepszy możliwy stan zdrowia w odniesieniu do odpowiedniej domeny. Zatem fizyczny, psychologiczny, społeczny i środowiskowy stan zdrowia pacjenta ocenia się osobno.
Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Self-percepcja wzorca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej, wersja krótka i hiszpańska, (IPAQ-SF17). Skala 7 pytań, która ocenia zwykłą aktywność fizyczną (minuty/tydzień) wykonaną w ciągu ostatnich 7 dni. Mierzy aktywność fizyczną wykonywaną przy różnych intensywnościach: energicznej, umiarkowanej i lekkiej aktywności fizycznej. Całkowita aktywność fizyczna (minuty/tydzień) uzyskuje się z suma minut/tygodnia aktywności fizycznej wykonywanej przy różnych intensywnościach.
Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Siedzący tryb zachowania samozwańczy
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Siedzący kwestionariusz zachowań, wersja hiszpańska (SBQ). Skala 22 pozycji, podzielona na dwa bloki: dni powszednie i weekendy. Skala identyfikuje godziny/dzień spędzony na siedzeniu, rozciąganiu się lub rozkładaniu w ciągu dnia przed wykonaniem następujących czynności: oglądanie telewizji, granie w gry/gry wideo, jedzenie, odpoczywanie, leżąc, siedząc w pojeździe, wykonywanie pracy w biurze, relaksując (np. czytanie lub słuchanie muzyki). Całkowite codzienne godziny siedzącego zachowania uzyskuje się poprzez dodanie godzin/dzień spędzonych w każdym z powyższych czynności. Całkowite godziny dzienne są uzyskiwane w dni powszednie, jak i weekendy.
Pomiar odbędzie się na początku, 4, 7 i 10 miesięcy obserwacji.
Wytrzymałość krążenia
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
6-minutowy test spaceru to test, w którym dana osoba idzie w normalnym tempie przez 6 minut. Co minutę jest pytana, jak zmęczony jest (ze skalą zmęczenia Borg). Im więcej metrów chodzi o to, tym lepszy stan krążenia.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Zwinność
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Test t jest testem, w którym osoba musi wykonać obwód w kształcie litery T tak szybko, jak to możliwe, łącząc ruchy do przodu, do tyłu i na boki. Podczas oceny testu bierze się pod uwagę prędkość wykonania, a także prawidłowe wykonanie ruchów.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Siła kończyny dolnej
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.
Test SIT-to-Stand to test, w którym osoba musi wstać i usiąść na krześle 5 razy z rzędu tak szybko, jak to możliwe. Im szybciej osoba jest w stanie dokonać powtórzeń, tym lepsza ocena testu.
Pomiar odbędzie się na początku, 4 i 7 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na początku i podczas wszystkich sesji aktywności fizycznej.
Wizualna subiektywna skala nastroju (VAS). Skala wizualna zaprojektowana w celu ustalenia subiektywnego stanu nastroju, który można ocenić od 0 do 10, przy czym 0 to „czuję się gorzej niż kiedykolwiek”, a 10 to „czuję się lepiej niż kiedykolwiek”.
Pomiar odbędzie się na początku i podczas wszystkich sesji aktywności fizycznej.
Pacjent zgłosił miary doświadczenia (PREM) i zgłoszone przez pacjenta miary wyników (BOR)
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się w finale interwencji, miesiąc 7.
PREM (zgłoszone przez pacjenta miary doświadczenia) odnoszą się do środków oceniających doświadczenie pacjenta w zakresie otrzymanej opieki. Środki te są uzyskiwane bezpośrednio od pacjentów poprzez ankiety lub kwestionariusze i są wykorzystywane do oceny aspektów, takich jak komunikacja z pracownikami służby zdrowia, udział w podejmowaniu decyzji, dostęp do usług opieki zdrowotnej, ogólna satysfakcja i inne aspekty doświadczenia pacjenta. Promowie (zgłaszane przez pacjenta miary wyników) koncentrują się na pomiarze zgłoszonych przez siebie wyników związanych z ich zdrowiem, objawami i jakością życia. Miary te są również uzyskiwane bezpośrednio od pacjentów poprzez ankiety lub kwestionariusze i oceniają aspekty, takie jak intensywność bólu, funkcjonowanie fizyczne, samopoczucie emocjonalne, jakość snu i inne domeny zdrowotne, które są istotne dla pacjenta. Promowie zapewniają wgląd w perspektywę pacjenta na wpływ choroby, leczenia lub interwencji na ich codzienne życie i ogólne samopoczucie.
Pomiar odbędzie się w finale interwencji, miesiąc 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Współpracownicy

IRIS-CC
AGAUR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • File 2022 DI 61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym artykule, po zdeitentyfikacji (tekst, tabele, liczby i materiał uzupełniający) zostaną udostępnione. Tylko IPD zastosowane w wynikach zostanie udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji wyników z protokołu badania. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto będzie zainteresowany wynikami pragmatycznego badania klinicznego, będą mogli uzyskać dostęp do IPD. Udostępnionymi informacjami będą zestaw danych analizy, tabele i liczby. Czytelnicy będą mogli uzyskać dostęp do IPD za pomocą materiałów uzupełniających.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj