Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális egészség és erős intenzitású fizikai aktivitás (+MoviMENT)

2025. szeptember 23. frissítette: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Mentális egészség és erőteljes fizikai aktivitás: Hatékonysági tanulmány a fizikai egészség, a mentális egészség és az életminőség javításáról a HIIT és a VILPA kombinálásával súlyos mentális zavarban szenvedő emberekkel (+MOZGÁS)

A súlyos mentális betegségben szenvedőknek egészségtelen életmódjuk és szokásaik vannak, mint például az ülő viselkedés és a fizikai inaktivitás. Amelyek a korai mortalitás és a krónikus társbetegségek magasabb prevalenciájával járnak.

A tanulmány célja egy olyan fizikai aktivitási program hatékonyságának értékelése, amely úgy tesz, mintha megszokásként növelné az erőteljes intenzitású fizikai aktivitási rohamok számát a mindennapi életükben, kombinálva a magas intenzitású intervallum edzést (HIIT) és az erőteljes intenzitású életet. -Style Physical Activity (VILPA). Másodlagos cél a program hatékonyságának értékelése a fitnesz, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés szintjére és a patrónusra vonatkozóan; depressziós, mániás és pszichotikus tünetek, funkcionalitás és kognitív működés; életminőség és hangulat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Multicentrikus, kontrollált klinikai vizsgálat. Az adatokat a közép-katalóniai rehabilitációs szolgálatoktól gyűjtik. A 60 fős mintát kontrollcsoportba (n=30) vagy intervenciós csoportba (n=30) osztják be, a beavatkozást követő 7. és 13. hónapos követéssel. A rehabilitációs szolgálatok szakemberei minden érintettnek elmagyarázzák a fizikai aktivitási programot, és egy speciális interjú útmutatón keresztül meghívják őket a részvételre. A kontrollcsoport a gyógyulási szolgálattól kapott szokásos egészségügyi ellátásban részesül. Az intervenciós csoport részt vesz egy 7 hónapos, erőteljes intenzitású fizikai aktivitási programban, amely úgy tesz, mintha növelné a napi fizikai aktivitások számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Spanyolország, 08500
        • University of Vic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos mentális betegség diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) 5. kiadása szerint
  • Önkéntesek, hogy vegyenek részt egy fizikai aktivitási programban.

Kizárási kritériumok:

  • Az alapbetegség dekompenzációja
  • A testmozgás gyakorlása miatt abszolút ellenjavallatok vannak
  • Nem érti a katalán vagy a spanyol nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Részvétel egy közepes-erőteljes intenzitású fizikai aktivitás programban a szokásos egészségügyi kezelés részétől
Viselkedési: Mérsékelt-erőteljes intenzitású fizikai aktivitás program (+Moviment)
A beavatkozás 16 hetes csoport alapú, nagy intenzitású intervallum -képzést (HIIT) foglal magában, az egyéni közösség alapú, erőteljes időszakos életmód fizikai aktivitására (VILPA) a következő 12 hétben - a teljes beavatkozási időszakra 28 hét.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A szokásos egészségügyi kezelést követve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Az Egészségügyi Szervezet világszerzési értékelési értékelési II. Ütemezése (Whodas 2.0): Skála, amely felméri a személy által tapasztalt tevékenységi korlátozásokat és a részvételi korlátozásokat. A 36 tételén keresztül a Whodas II lehetővé teszi számunkra, hogy mind specifikus, mind általános szinten megszerezzük a fogyatékosság súlyosságát és időtartamát, amely az emberek "egészségi állapotából" származik, és információkat szolgáltat a "költségekről" is. hogy az egyénben, a családban vagy a társadalomban generálnak.
A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Kognitív működés
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
A pszichiátria (SCIP-S) kognitív károsodásának képernyője: Ez a skála célja a pszichiátriai betegek kognitív hiányának felmérése. 5 altesztből áll, amelyek azonnali és késleltetett verbális tanulást, munkamemóriát, verbális folyékonyságot és feldolgozási sebességet értékelnek. A teljes pontszám az 5 alskála összege, és értelmezése lehetővé teszi a kognitív hiány jelenlétének észlelését; A magasabb pontszám megfelel a jobb kognitív teljesítménynek.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Pszichotikus tünet
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
A rövid pszichiátriai besorolási skála (BPRS) egy olyan besorolási skála, amelyet egy klinikus vagy kutató használhat pszichiátriai tünetek, például depresszió, szorongás, hallucinációk, pszichózis és szokatlan viselkedés mérésére. 18 elem van. Az értékelő beír egy számot minden egyes tüneti konstrukcióhoz, amely 1 -től (nincs jelen) 7 -ig (rendkívül súlyos). A pontszámot az egyes tételek pontszámainak összeadása, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb tünetekre utalnak.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Depressziós tünet
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Hamilton depressziós besorolási skála (HAM-D): egy 17 tételes hangulat-besorolási skála. A 7 alatti pontszámot úgy tekintik, hogy nem depressziós hangulatot jelez, a 8 és 16 közötti pontszámot mérsékelt depressziónak, a 18 év feletti pontszámot pedig a súlyos depressziót jelzi.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszközt mért fizikai aktivitás és ülő viselkedésmintázat
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedés mérésére az Activpal3TM -et fogják használni. Ez egy miniatűr elektronikus naplózó, amelynek célja a napi szabadon élő tevékenységek számszerűsítése. Az ActivPal3TM segítségével nyilvántartást szerezhet a teljes ülésidőről, az ülés idő megszakítások számáról, az ülő csapásokról, az állandó időről és az aktivitási időről (fény, mérsékelt és erőteljes intenzitás).
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Fitnesz önértékelés
Időkeret: A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
A Nemzetközi Fitnesz skála (IFIS) értékeli az emberek fizikai fitneszről szóló észlelését. Ez egy 5 tételes skála (általános fitnesz, kardio-tisztító, izomerő, sebesség és agilitás, valamint rugalmasság) 1-től 5-ig, 1-nél "nagyon rossz" és 5 "nagyon jó". A végső eredményt az elemek összegéből kapjuk, a legmagasabb pontszám 25. Minél magasabb a végeredmény, annál jobb az észlelés.
A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Az életminőség önértékelése
Időkeret: A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társadalmi kapcsolatok (3 elem) és környezeti egészség (8 elem); A QOL és az általános egészségügyi tételeket is tartalmazza. A WHOQOL-BREF minden egyes elemét 1-5-ig pontozják egy válasz skálán, amelyet ötpontos rendű skálaként határoznak meg. A pontszámokat ezután lineárisan 0-100 méretűre alakítják. A 0 pont képviseli a lehető legrosszabb egészségi állapotot, míg a 100 pont a lehető legjobb egészségügyi állapotot képviseli az adott területen. Így a beteg fizikai, pszichológiai, társadalmi és környezeti állapotát külön -külön értékelik.
A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Fizikai aktivitás mintázat önértékelés
Időkeret: A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Nemzetközi fizikai tevékenységi kérdőív, rövid és spanyol változat, (IPAQ-SF17). Egy 7 kérdéses skála, amely felméri a szokásos fizikai aktivitást (hetente/hét), az elmúlt 7 napban. Megméri a különböző intenzitással végzett fizikai aktivitást: erőteljes, közepes és könnyű fizikai aktivitás. A teljes fizikai aktivitást (hetente/hét) a különböző intenzitásokon végzett fizikai aktivitás percek/hét összegéből kapjuk.
A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Ülő viselkedésmintázat önértékelése
Időkeret: A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Ülő viselkedés kérdőív, spanyol változat (SBQ). 22 tétel skála, két blokkra osztva: hétköznapok és hétvégék. A skála azonosítja az ülés, nyújtás vagy feküdt napi órák/nap a következő tevékenységek elvégzése előtt: TV -nézés, PC/videojátékok lejátszása, étkezés, pihenés, miközben feküdt, járműben ül, irodai munkát végez, pihenés (pl. zenét olvasni vagy hallgatni). Az ülő viselkedés teljes napi óráját úgy kapjuk meg, hogy hozzáadjuk a fenti tevékenységek mindegyikében töltött órákat. A napi órákat mind a hétköznap, mind a hétvégén kapják meg.
A mérés az elején lesz, a 4, 7 és 10 nyomon követési hónap.
Kardiorespirációs állóképesség
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
A 6 perces séta teszt egy olyan teszt, amelyben a személy normál ütemben jár 6 percig. Minden percben megkérdezik a személyt, mennyire fáradt (a Borg fáradtság skálájával). Minél több méterrel jár az ember, annál jobb a kardio-bántalmazási állapot.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Agilitás
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
A t-teszt egy olyan teszt, amelyben a személynek a lehető leggyorsabban T-alakú áramkört kell elvégeznie, az előre, hátra és az oldalsó mozgásokat kombinálva. A teszt értékelésekor figyelembe veszik a végrehajtás sebességét, valamint a mozgások helyes végrehajtását.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Alsó végtagszilárdság
Időkeret: A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.
Az ülés-stand teszt egy olyan teszt, amelyben az embernek fel kell állnia, és a lehető leggyorsabban ötször le kell ülnie egy székre. Minél gyorsabban képes az ember az ismétléseket elvégezni, annál jobb a teszt értékelése.
A mérés az elején lesz, 4 és 7 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: A mérés az elején és az összes fizikai aktivitás alatt lesz.
Vizuális analóg szubjektív hangulati skála (VAS). A szubjektív hangulati állapot meghatározására tervezett vizuális skála, amely 0 -tól 10 -ig lehet besorolva, 0 -t pedig "rosszabbnak érzem magam, mint valaha", és 10, hogy "jobban érzem magam, mint valaha".
A mérés az elején és az összes fizikai aktivitás alatt lesz.
A beteg bejelentett tapasztalati intézkedéseit (Prem) és a beteg jelentett eredményei (PROM)
Időkeret: A mérés a beavatkozás döntőjén lesz, a 7. hónap.
A Prems (a beteg bejelentett tapasztalati intézkedései) olyan intézkedésekre utal, amelyek felmérik a beteg által kapott ellátás tapasztalatát. Ezeket az intézkedéseket közvetlenül a betegektől szerezzék be felmérések vagy kérdőívek révén, és olyan szempontok felmérésére használják, mint például az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció, a döntéshozatalban való részvétel, az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, az általános elégedettség és a beteg tapasztalatainak egyéb aspektusai. A Proms (a beteg jelentett eredményei) az egészségükkel, a tünetekkel és az életminőséggel kapcsolatos önjelentés mérésének mérésére összpontosít. Ezeket az intézkedéseket közvetlenül a betegektől is felmérések vagy kérdőívek révén nyerik, és felmérik a fájdalom intenzitását, a fizikai működést, az érzelmi jólétet, az alvásminőséget és más egészségügyi területeket, amelyek relevánsak a beteg számára. A Proms betekintést nyújt a beteg perspektívájába a betegség, a kezelés vagy a beavatkozás mindennapi életükre és az általános jólétre.
A mérés a beavatkozás döntőjén lesz, a 7. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vic - Central University of Catalonia

Együttműködők

IRIS-CC
AGAUR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • File 2022 DI 61

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat, amelyek a cikkben ismertetett eredmények alapjául szolgálnak, a deanizálás után (szöveg, táblázatok, ábrák és kiegészítő anyagok) megosztják. Csak az eredményekben használt IPD -t osztják meg.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálati protokoll eredményeinek közzététele után állnak rendelkezésre. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mindenki, akit érdekel a pragmatikus klinikai vizsgálat eredményei, hozzáférhetnek az IPD -hez. A megosztott információk az elemzési adatkészlet, a táblák és az ábrák lesznek. Az olvasók kiegészítő anyagok révén férhetnek hozzá az IPD -hez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel