Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde Mental e Atividade Física de Intensidade Vigorosa (+MoviMENT)

23 de setembro de 2025 atualizado por: Mariona Caro Crous, University of Vic - Central University of Catalonia

Saúde Mental e Atividade Física Vigorosa: Estudo de Eficácia na Melhoria da Saúde Física, Saúde Mental e Qualidade de Vida Combinando HIIT e VILPA com Pessoas com Transtorno Mental Grave (+MoveMENT)

Pessoas com doenças mentais graves têm estilos de vida e hábitos pouco saudáveis, como comportamento sedentário e inatividade física. Que estão associadas a uma maior prevalência de mortalidade prematura e comorbidades crônicas.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de atividade física, que pretende aumentar o número de sessões de atividade física de intensidade vigorosa em sua vida diária, como um hábito, combinando Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e Vida de Intensidade Vigorosa. -Atividade Física Estilo (VILPA). Os objetivos secundários são avaliar a eficácia do programa no nível de condicionamento físico, atividade física e comportamento sedentário e patrono; sintomatologia depressiva, maníaca e psicótica, funcionalidade e funcionamento cognitivo; qualidade de vida e humor.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico multicêntrico e controlado. Os dados serão coletados nos serviços de recuperação da Catalunha Central. Uma amostra de 60 pessoas será alocada em grupo controle (n=30) ou grupo intervenção (n=30), com acompanhamento pós-intervenção aos 7 e 13 meses. Os profissionais dos serviços de recuperação explicarão o programa de atividade física a todos os incluídos e os convidarão a participar por meio de um roteiro de entrevista específico. O grupo de controle receberá cuidados de saúde habituais do seu serviço de recuperação. O grupo de intervenção participará de um programa de atividade física de intensidade vigorosa de 7 meses que pretende aumentar o número de sessões diárias de atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanha, 08500
        • University of Vic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença mental grave, de acordo com a 5ª edição do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM-5)
  • Voluntários para participar de um programa de atividade física.

Critério de exclusão:

  • Descompensação do distúrbio subjacente
  • Têm contraindicações absolutas devido à prática de exercício físico
  • Têm falta de compreensão da língua catalã ou espanhola.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Participação em um programa de atividade física de intensidade moderada a vigorosa como parte do tratamento usual de assistência médica
Comportamental: Programa de Atividade Física de Intensidade Moderada a Vigoroso (+Movimento)
A intervenção compreende 16 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade baseado em grupo (HIIT), com transição para a atividade física de estilo de vida intermitente de estilo de vida vigoroso (VILPA) baseado em comunidade nas próximas 12 semanas - para um período total de intervenção de 28 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Após o tratamento usual de assistência médica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inabilidade
Prazo: A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Avaliação da Organização Mundial da Saúde Cronograma de Avaliação II (WHODAS 2.0): Escala que avalia as limitações de atividade e as restrições de participação experimentadas pela pessoa. Através de seus 36 itens, o WHODAS II nos permite obter, tanto em um nível específico quanto em geral, uma medida da gravidade e duração da incapacidade resultante das "condições de saúde" das pessoas, também fornecendo informações sobre os "custos" que eles geram no indivíduo, na família ou na sociedade.
A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Funcionamento cognitivo
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
Rastreie o comprometimento cognitivo em psiquiatria (SCIP-S): Esta escala foi projetada para avaliar os déficits cognitivos em pacientes psiquiátricos. Consiste em 5 subtestes que avaliam aprendizado verbal imediato e atrasado, memória de trabalho, fluência verbal e velocidade de processamento. A pontuação total é a soma das 5 subescalas e sua interpretação permite a detecção da presença de déficit cognitivo; Uma pontuação mais alta corresponde a um melhor desempenho cognitivo.
A medição será no início, 4 e 7 meses.
Sintomatologia psicótica
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
A breve escala de classificação psiquiátrica (BPRS) é uma escala de classificação que um clínico ou pesquisador pode usar para medir sintomas psiquiátricos, como depressão, ansiedade, alucinações, psicose e comportamento incomum. Tem 18 itens. O avaliador entra em um número para cada construto de sintomas que varia de 1 (não presente) a 7 (extremamente grave). É pontuado adicionando as pontuações dos itens individuais, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
A medição será no início, 4 e 7 meses.
Sintomatologia de depressão
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D): uma escala de classificação de humor de 17 itens. Uma pontuação abaixo de 7 é considerada para indicar o humor deprimido, uma pontuação entre 8 e 16 é considerada depressão moderada e uma pontuação acima de 18 indica depressão grave.
A medição será no início, 4 e 7 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física medida pelo dispositivo e padrão de comportamento sedentário
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
Para medir a atividade física e o comportamento sedentário, o ActivPal3TM será usado. Este é um madeireiro eletrônico em miniatura projetado para quantificar atividades diárias de vida livre. Com o ActivPal3TM, você pode obter um registro do tempo total de estar, número de interrupções no tempo sentado, lutas sedentárias, tempo de posição e tempo de atividade (leve, moderada e vigorosa de intensidade).
A medição será no início, 4 e 7 meses.
Autopercepção de condicionamento físico
Prazo: A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
A Escala Internacional de Fitness (IFIS) avalia a percepção das pessoas sobre a aptidão física. É uma escala de 5 itens (fitness geral, cardio-respiratório, força muscular, velocidade e agilidade e flexibilidade) classificada de 1 a 5, sendo 1 "muito ruim" e 5 sendo "muito bom". O resultado final é obtido da soma total dos itens, com a pontuação mais alta sendo 25. Quanto maior o resultado final, melhor a percepção.
A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Autopercepção de qualidade de vida
Prazo: A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
O WHOQOL-BREF é um instrumento de 26 itens que consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); Ele também contém itens de QV e saúde geral. Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos. As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100. 0 pontos representam o pior estado possível de saúde, enquanto 100 pontos representam o melhor estado de saúde possível em relação ao respectivo domínio. Assim, o estado de saúde físico, psicológico, social e ambiental do paciente é avaliado separadamente.
A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Autopercepção do padrão de atividade física
Prazo: A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Questionário de atividade física internacional, versão curta e espanhola, (IPAQ-SF17). Uma escala de 7 perguntas que avalia a atividade física habitual (minutos/semana) realizada nos últimos 7 dias. Ele mede a atividade física realizada em diferentes intensidades: atividade física vigorosa, moderada e leve. A atividade física total (minutos/semana) é obtida a partir da soma total da minutos/semana de atividade física realizada nas diferentes intensidades.
A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Auto-percepção do padrão de comportamento sedentário
Prazo: A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Questionário de comportamento sedentário, versão espanhola (SBQ). Escala de 22 itens, dividida em dois blocos: dias de semana e fins de semana. A escala identifica as horas/dia passadas sentadas, esticando -se ou reclinando durante o dia antes de fazer as seguintes atividades: assistir TV, jogar PC/videogame, comer, descansar enquanto deitado, sentado em um veículo, trabalhando no escritório, relaxando (por exemplo. ler ou ouvir música). As horas diárias totais de comportamento sedentário são obtidas adicionando as horas/dia gastas em cada uma das atividades acima. As horas diárias totais são obtidas para os dias de semana e fins de semana.
A medição será no início, 4, 7 e 10 meses de acompanhamento.
Resistência cardiorrespiratória
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste no qual a pessoa anda em seu ritmo normal por 6 minutos. Cada minuto em que a pessoa é perguntada como ele é cansado (com a escala de fadiga de Borg). Quanto mais metros a pessoa caminha, melhor a condição cardio-respiratória.
A medição será no início, 4 e 7 meses.
Agilidade
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
O teste t é um teste no qual a pessoa precisa fazer um circuito em forma de T o mais rápido possível, combinando movimentos para frente, para trás e lateral. Ao avaliar o teste, a velocidade da execução é levada em consideração, bem como a execução correta dos movimentos.
A medição será no início, 4 e 7 meses.
Resistência do membro inferior
Prazo: A medição será no início, 4 e 7 meses.
O teste Sit-to-Stand é um teste no qual a pessoa precisa se levantar e sentar-se em uma cadeira 5 vezes seguida o mais rápido possível. Quanto mais rápido a pessoa é capaz de fazer as repetições, melhor a avaliação do teste.
A medição será no início, 4 e 7 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: A medição será no início e durante todas as sessões de atividade física.
Escala de humor subjetiva analógica visual (VAS). Uma escala visual projetada para determinar o estado de humor subjetivo, que pode ser avaliado de 0 a 10, sendo 0 "me sinto pior do que nunca" e 10 sendo "me sinto melhor do que nunca".
A medição será no início e durante todas as sessões de atividade física.
Medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREM) e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM)
Prazo: A medição estará na final da intervenção, mês 7.
Prems (medidas de experiência relatada pelo paciente) referem -se a medidas que avaliam a experiência do paciente dos cuidados recebidos. Essas medidas são obtidas diretamente de pacientes através de pesquisas ou questionários e são usadas para avaliar aspectos como comunicação com prestadores de cuidados de saúde, participação na tomada de decisões, acesso a serviços de saúde, satisfação geral e outros aspectos da experiência do paciente. Os PROMs (medidas de desfecho relatados pelo paciente) se concentram na medição de resultados autorreferidos relacionados à sua saúde, sintomas e qualidade de vida. Essas medidas também são obtidas diretamente de pacientes através de pesquisas ou questionários e avaliam aspectos como intensidade da dor, funcionamento físico, bem-estar emocional, qualidade do sono e outros domínios de saúde relevantes para o paciente. Os PROMs fornecem informações sobre a perspectiva do paciente sobre o impacto de uma doença, tratamento ou intervenção em sua vida diária e bem-estar geral.
A medição estará na final da intervenção, mês 7.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vic - Central University of Catalonia

Colaboradores

IRIS-CC
AGAUR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • File 2022 DI 61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e material suplementar) serão compartilhados. Somente IPD usada nos resultados será compartilhada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do protocolo do estudo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os que estarão interessados ​​nos resultados do ensaio clínico pragmático poderão acessar o IPD. As informações compartilhadas serão o conjunto de dados de análise, tabelas e figuras. Os leitores poderão acessar o IPD por meio de material suplementar.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Problema de saúde mental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever