用于多种癌症诊断的血浆代谢生物标志物
2024年4月12日 更新者：Min Li、Beijing Friendship Hospital
基于代谢组学的多种癌症血浆诊断生物标志物的鉴定和验证：多中心临床研究和验证试验
这项观察性研究的目的是利用先进的质谱检测技术，结合代谢组学方法，全面分析多种癌症患者血浆样本中的代谢物。
目标是为多种癌症患者构建血浆代谢物数据库。
同时，我们将深入探索和验证一系列用于早期多癌诊断的代谢生物标志物。
目的是建立一种更安全、更方便、更灵敏的早期筛查方法，从而为改善多癌高危个体的早期诊断过程提供可靠的科学基础和关键证据。
研究概览
详细说明
首先，将对所有样本进行广泛靶向的代谢组学测量，以确定潜在的代谢候选标志物，并分析不同类型癌症患者代谢谱的差异。 此外，还将构建针对癌症患者的综合代谢数据库。
其次，样本将被随机分配到建模和测试队列中。 建模队列将进一步分为训练集和验证集。 将利用生物信息学方法对广泛的代谢物信息进行深入分析，筛选出对癌症具有高诊断效能的代谢标志物组合。
最终，测试队列将用于验证这些代谢生物标志物，旨在确保不同患者群体的可靠性和稳定性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Min, Ph.D.
- 电话号码：+86 13552652141
- 邮箱：minli@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Bilian Kang, Ph.D.
- 电话号码：+86 18001218793
- 邮箱：kbl@mail.ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Bilian Kang, Ph.D.
- 电话号码：+86 18001218793
- 邮箱：kbl@mail.ccmu.edu.cn
-
接触：
- Li Min, Ph. D.
- 电话号码：+86 13552652141
- 邮箱：minli@ccmu.edu.cn
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
接触：
- Yibin Xie, Ph.D.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050010
- 招聘中
- Hebei Tumor Hospital
-
接触：
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Qian Song, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括一系列癌症患者和健康对照，他们入住于主要研究中心和其他合作分中心医院。
描述
纳入标准：
多种癌症组：
- 根据临床“金标准”确诊的患者。
- 治疗前收集血浆样本。
- 完整临床数据的可用性。
控制组：
- 常规体检及相关临床检查无异常的个体。
- 年龄≥45岁。
- 完整临床数据的可用性。
排除标准：
- 采血前曾接受过抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗等）。
- 并存其他全身性肿瘤。
- 治疗前未采集血浆样本。
- 怀孕状况。
- 无明确的组织病理学诊断证据（不适用于基于此标准的对照组）。
- 严重急性感染患者。
- 严重贫血患者。
- 患有严重肝或肾功能障碍的患者。
- 患有自身免疫缺陷性疾病的患者。
- 高脂血症患者。
- 患者在抽血前接受造影剂注射。
- 患有精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
多癌组
确诊癌症患者，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌、宫颈癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、前列腺癌、食道癌、卵巢癌、肾细胞癌。
|
|
控制组
健康控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆代谢物含量
大体时间：在接受癌症治疗之前
|
结果将通过基于质谱的代谢组学检测技术进行检验
|
在接受癌症治疗之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Min, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月29日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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