Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmametabolische biomarkers voor de diagnose van meerdere kankers

12 april 2024 bijgewerkt door: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identificatie en validatie van plasmadiagnostische biomarkers voor multikanker op basis van metabolomics: een multicenter klinisch onderzoek en validatieproef

Het doel van deze observationele studie is om de metabolieten in plasmamonsters van multikankerpatiënten uitgebreid te analyseren met behulp van geavanceerde massaspectrometriedetectietechnologie, in combinatie met metabolomics-benaderingen. Het doel is om een ​​database met plasmametabolieten op te zetten voor multikankerpatiënten. Tegelijkertijd zullen we ons verdiepen in de verkenning en validatie van een reeks metabole biomarkers voor vroege diagnose van multikanker. Het doel is om een ​​veiligere, gemakkelijkere en gevoeligere vroege screeningmethode tot stand te brengen, waardoor een betrouwbare wetenschappelijke basis en kritisch bewijs wordt geleverd voor het verbeteren van het vroege diagnostische proces voor personen met een hoog risico op multikanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste zal een breed gerichte metabolomische meting worden uitgevoerd op alle monsters om potentiële metabolietkandidaatmarkers te identificeren en verschillen in de metabolische profielen van patiënten met verschillende soorten kanker te analyseren. Daarnaast zal er een uitgebreide metabolietendatabase worden gebouwd die specifiek is voor kankerpatiënten.

Ten tweede zullen monsters willekeurig worden toegewezen aan modellerings- en testcohorten. Het modelleringscohort zal verder worden onderverdeeld in trainings- en validatiesets. Bio-informaticamethoden zullen worden gebruikt om een ​​diepgaande analyse uit te voeren van een breed scala aan metabolieteninformatie om metabole markercombinaties met een hoge diagnostische werkzaamheid voor kanker te screenen.

Uiteindelijk zal het testcohort worden gebruikt om deze metabole biomarkers te valideren, met als doel de betrouwbaarheid en stabiliteit bij verschillende patiëntenpopulaties te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050010
        • Werving
        • Hebei Tumor Hospital
        • Contact:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Qian Song, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvatte een reeks kankerpatiënten en gezonde controles, die werden opgenomen in het hoofdonderzoekscentrum en andere samenwerkende subcentrumziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multikankergroep:

    • Patiënten met een bevestigde diagnose op basis van de klinische ‘gouden standaard’.
    • Verzameling van plasmamonsters voorafgaand aan de behandeling.
    • Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens.

  • Controlegroep:

    • Personen zonder afwijkingen bij routinematige lichamelijke onderzoeken en relevante klinische tests.
    • Leeftijd ≥ 45 jaar.
    • Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ontvangst van antitumorbehandelingen (waaronder radiotherapie, chemotherapie, enz.) vóór de bloedafname.
  • Co-existentie van andere systemische tumoren.
  • Afwezigheid van plasmamonsterafname vóór de behandeling.
  • Zwangerschapsstatus.
  • Geen duidelijk bewijs voor histopathologische diagnose (niet van toepassing op de controlegroep op basis van dit criterium).
  • Patiënten met ernstige acute infecties.
  • Patiënten met ernstige bloedarmoede.
  • Patiënten met ernstige lever- of nierstoornissen.
  • Patiënten met auto-immuundeficiëntieziekten.
  • Patiënten met hyperlipidemie.
  • Patiënten kregen vóór de bloedafname een injectie met contrastmiddel.
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Multikankergroep
Patiënten met de diagnose kanker, waaronder longkanker, borstkanker, colorectale kanker, schildklierkanker, maagkanker, baarmoederhalskanker, leverkanker, pancreaskanker, cholangiocarcinoom, prostaatkanker, slokdarmkanker, eierstokkanker, niercelcarcinoom.
controlegroep
Gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmametabolietengehalte
Tijdsspanne: Voordat u een behandeling voor kanker krijgt
De uitkomst zal worden getest met metabolomics-detectietechnologie op basis van massaspectrometrie
Voordat u een behandeling voor kanker krijgt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFHHZML20240009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren