Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery metaboliczne osocza w diagnostyce wielu nowotworów

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identyfikacja i walidacja biomarkerów diagnostycznych osocza w przypadku wielu nowotworów w oparciu o metabolomikę: wieloośrodkowe badania kliniczne i próba walidacyjna

Celem tego badania obserwacyjnego jest wszechstronna analiza metabolitów w próbkach osocza od pacjentów z wieloma nowotworami przy użyciu zaawansowanej technologii wykrywania spektrometrii mas w połączeniu z podejściami metabolomicznymi. Celem jest stworzenie bazy danych metabolitów w osoczu dla pacjentów z wieloma nowotworami. Jednocześnie zajmiemy się badaniem i walidacją szeregu biomarkerów metabolicznych do wczesnej diagnostyki wielu nowotworów. Celem jest opracowanie bezpieczniejszej, wygodniejszej i bardziej czułej metody wczesnych badań przesiewowych, zapewniając w ten sposób wiarygodne podstawy naukowe i istotne dowody umożliwiające ulepszenie procesu wczesnej diagnostyki osób z wysokim ryzykiem wystąpienia wielu nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po pierwsze, na wszystkich próbkach zostaną przeprowadzone szeroko ukierunkowane pomiary metabolomiczne, aby zidentyfikować potencjalne markery kandydujących na metabolity i przeanalizować różnice w profilach metabolicznych pacjentów z różnymi typami nowotworów. Dodatkowo stworzona zostanie obszerna baza danych metabolitów charakterystyczna dla pacjentów chorych na raka.

Po drugie, próbki zostaną losowo przydzielone do kohort modelujących i testujących. Kohorta modelująca zostanie dalej podzielona na zbiory szkoleniowe i walidacyjne. Metody bioinformatyczne zostaną wykorzystane do przeprowadzenia dogłębnej analizy szerokiego zakresu informacji o metabolitach w celu wykrycia kombinacji markerów metabolicznych o wysokiej skuteczności diagnostycznej w kierunku raka.

Docelowo kohorta testowa zostanie wykorzystana do walidacji biomarkerów metabolicznych, mając na celu zapewnienie wiarygodności i stabilności w różnych populacjach pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050010
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Song, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała szereg pacjentów chorych na raka oraz zdrową grupę kontrolną, których przyjęto do głównego ośrodka badawczego i innych współpracujących szpitali podośrodkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa obejmująca wiele nowotworów:

    • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą w oparciu o kliniczny „złoty standard”.
    • Pobieranie próbek osocza przed leczeniem.
    • Dostępność pełnych danych klinicznych.

  • Grupa kontrolna:

    • Osoby bez nieprawidłowości w rutynowych badaniach fizykalnych i odpowiednich badaniach klinicznych.
    • Wiek ≥ 45 lat.
    • Dostępność pełnych danych klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (w tym radioterapia, chemioterapia itp.) przed pobraniem krwi.
  • Współistnienie innych nowotworów układowych.
  • Brak pobrania próbki osocza przed leczeniem.
  • Stan ciąży.
  • Brak jednoznacznych dowodów na rozpoznanie histopatologiczne (nie dotyczy grupy kontrolnej w oparciu o to kryterium).
  • Pacjenci z ciężkimi, ostrymi zakażeniami.
  • Pacjenci z ciężką niedokrwistością.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci z hiperlipidemią.
  • Pacjenci otrzymywali zastrzyk środka kontrastowego przed pobraniem krwi.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa wielu nowotworów
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka, w tym raka płuc, raka piersi, raka jelita grubego, raka tarczycy, raka żołądka, raka szyjki macicy, raka wątroby, raka trzustki, raka dróg żółciowych, raka prostaty, raka przełyku, raka jajnika, raka nerkowokomórkowego.
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka
Wyniki zostaną sprawdzone za pomocą technologii detekcji metabolomicznej opartej na spektrometrii mas
Przed rozpoczęciem leczenia raka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFHHZML20240009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj