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Biomarqueurs métaboliques plasmatiques pour le diagnostic multi-cancer

12 avril 2024 mis à jour par: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identification et validation de biomarqueurs de diagnostic plasmatique pour plusieurs cancers basés sur la métabolomique : un essai clinique multicentrique de recherche et de validation

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser de manière approfondie les métabolites dans des échantillons de plasma provenant de patients multi-cancers en utilisant une technologie avancée de détection par spectrométrie de masse, en conjonction avec des approches métabolomique. L'objectif est de construire une base de données de métabolites plasmatiques pour les patients multi-cancers. Simultanément, nous nous plongerons dans l’exploration et la validation d’une série de biomarqueurs métaboliques pour le diagnostic précoce de plusieurs cancers. L'objectif est d'établir une méthode de dépistage précoce plus sûre, plus pratique et plus sensible, fournissant ainsi une base scientifique fiable et des preuves essentielles pour améliorer le processus de diagnostic précoce pour les personnes présentant un risque élevé de multi-cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Premièrement, une mesure métabolomique largement ciblée sera effectuée sur tous les échantillons afin d'identifier des marqueurs métabolites candidats potentiels et d'analyser les différences dans les profils métaboliques des patients atteints de différents types de cancer. De plus, une base de données complète sur les métabolites spécifiques aux patients atteints de cancer sera construite.

Deuxièmement, les échantillons seront répartis au hasard dans des cohortes de modélisation et de test. La cohorte de modélisation sera ensuite divisée en ensembles de formation et de validation. Des méthodes bioinformatiques seront utilisées pour effectuer une analyse approfondie d'un large éventail d'informations sur les métabolites afin d'identifier les combinaisons de marqueurs métaboliques ayant une efficacité diagnostique élevée pour le cancer.

À terme, la cohorte de tests sera utilisée pour valider ces biomarqueurs métaboliques, dans le but de garantir la fiabilité et la stabilité parmi différentes populations de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li Min, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +86 13552652141
  • E-mail: minli@ccmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050010
        • Recrutement
        • Hebei Tumor Hospital
        • Contact:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Qian Song, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprenait un éventail de patients atteints de cancer et de témoins sains, qui ont été admis dans le centre d'étude principal et dans d'autres hôpitaux collaborateurs du sous-centre.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe multi-cancer :

    • Patients avec un diagnostic confirmé basé sur le « gold standard » clinique.
    • Collecte d'échantillons de plasma avant le traitement.
    • Disponibilité de données cliniques complètes.

  • Groupe de contrôle:

    • Personnes ne présentant aucune anomalie lors des examens physiques de routine et des tests cliniques pertinents.
    • Âge ≥ 45 ans.
    • Disponibilité de données cliniques complètes.

Critère d'exclusion:

  • Réception préalable de traitements antitumoraux (notamment radiothérapie, chimiothérapie, etc.) avant le prélèvement sanguin.
  • Coexistence d'autres tumeurs systémiques.
  • Absence de prélèvement d’échantillon de plasma avant traitement.
  • Statut de grossesse.
  • Aucune preuve claire de diagnostic histopathologique (non applicable au groupe témoin basé sur ce critère).
  • Patients présentant des infections aiguës sévères.
  • Patients souffrant d'anémie sévère.
  • Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère.
  • Patients atteints de maladies de déficit auto-immunes.
  • Patients atteints d'hyperlipidémie.
  • Les patients ont reçu une injection de produit de contraste avant la prise de sang.
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe multi-cancer
Patients diagnostiqués avec un cancer, notamment le cancer du poumon, le cancer du sein, le cancer colorectal, le cancer de la thyroïde, le cancer gastrique, le cancer du col de l'utérus, le cancer du foie, le cancer du pancréas, le cholangiocarcinome, le cancer de la prostate, le cancer de l'œsophage, le cancer des ovaires, le carcinome rénal.
groupe de contrôle
Contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en métabolites plasmatiques
Délai: Avant de recevoir un traitement contre le cancer
Les résultats seront testés par une technologie de détection métabolomique basée sur la spectrométrie de masse
Avant de recevoir un traitement contre le cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFHHZML20240009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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