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複数のがん診断のための血漿代謝バイオマーカー

2024年4月12日 更新者：Min Li、Beijing Friendship Hospital

メタボロミクスに基づく複数がんの血漿診断バイオマーカーの同定と検証: 多施設臨床研究および検証試験

この観察研究の目的は、メタボロミクスアプローチと組み合わせて、高度な質量分析検出技術を使用して、複数のがん患者からの血漿サンプル中の代謝物を包括的に分析することです。 目標は、複数のがん患者のための血漿代謝物データベースを構築することです。 同時に、早期の多発性がん診断のための一連の代謝バイオマーカーの探索と検証を掘り下げていきます。 その目的は、より安全で、より便利で、より感度の高い早期スクリーニング方法を確立し、それによって、多重がんのリスクが高い個人の早期診断プロセスを改善するための信頼できる科学的基盤と重要な証拠を提供することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

まず、潜在的な代謝物候補マーカーを特定し、さまざまな種類のがん患者の代謝プロファイルの違いを分析するために、すべてのサンプルに対して広範なターゲットを絞ったメタボロミクス測定が行われます。 さらに、がん患者に特有の網羅的な代謝物データベースを構築する。

次に、サンプルはモデル化コホートとテスト コホートにランダムに割り当てられます。 モデリング コホートはさらにトレーニング セットと検証セットに分割されます。 バイオインフォマティクス手法を用いて広範囲の代謝物情報を詳細に解析し、がん診断効果の高い代謝マーカーの組み合わせを選別します。

最終的には、検査コホートを使用してこれらの代謝バイオマーカーを検証し、さまざまな患者集団にわたって信頼性と安定性を確保することを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Li Min, Ph.D.
  • 電話番号：+86 13552652141
  • メール：minli@ccmu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、100021
        • 募集
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • コンタクト：
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050010
        • 募集
        • Hebei Tumor Hospital
        • コンタクト：
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Qian Song, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、主要研究センターおよび他の協力サブセンター病院に入院したさまざまながん患者と健康な対照者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 複数のがんグループ:

    • 臨床上の「ゴールドスタンダード」に基づいて確定診断を受けた患者。
    • 治療前の血漿サンプルの採取。
    • 完全な臨床データの利用可能性。

  • 対照群：

    • 定期的な身体検査および関連する臨床検査で異常がない人。
    • 年齢 45 歳以上。
    • 完全な臨床データの利用可能性。

除外基準:

  • -採血前に抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法などを含む）を受けたことがある。
  • 他の全身性腫瘍の共存。
  • 治療前の血漿サンプル採取が行われていない。
  • 妊娠の状態。
  • 組織病理学的診断の明確な証拠はない（この基準に基づく対照群には適用されない）。
  • 重度の急性感染症を患っている患者。
  • 重度の貧血のある患者。
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害のある患者。
  • 自己免疫不全疾患の患者。
  • 高脂血症の患者。
  • 患者は採血前に造影剤の注射を受けました。
  • 精神障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
複数のがん群
肺がん、乳がん、結腸直腸がん、甲状腺がん、胃がん、子宮頸がん、肝臓がん、膵臓がん、胆管がん、前立腺がん、食道がん、卵巣がん、腎細胞がんなどのがんと診断された患者。
対照群
健全なコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿代謝物含有量
時間枠：がんの治療を受ける前に
結果は質量分析に基づくメタボロミクス検出技術によってテストされます
がんの治療を受ける前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Friendship Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Li Min, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月29日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BFHHZML20240009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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