Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické metabolické biomarkery pro diagnostiku multi-rakovin

12. dubna 2024 aktualizováno: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identifikace a validace plazmatických diagnostických biomarkerů pro multi-rakovinu na základě metabolomiky: Multicentrický klinický výzkum a validační studie

Cílem této observační studie je komplexně analyzovat metabolity ve vzorcích plazmy od pacientů s mnohočetným nádorovým onemocněním pomocí pokročilé technologie detekce hmotnostní spektrometrie ve spojení s metabolomickými přístupy. Cílem je vytvořit databázi plazmatických metabolitů pro pacienty s více rakovinou. Současně se ponoříme do zkoumání a ověřování řady metabolických biomarkerů pro časnou diagnostiku multi-rakovin. Cílem je vytvořit bezpečnější, pohodlnější a citlivější metodu včasného screeningu, a tím poskytnout spolehlivý vědecký základ a kritické důkazy pro zlepšení včasného diagnostického procesu u jedinců s vysokým rizikem multi-rakovin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nejprve bude u všech vzorků provedeno široce cílené metabolomické měření, aby se identifikovaly potenciální markery metabolitů a analyzovaly rozdíly v metabolických profilech pacientů s různými typy rakoviny. Kromě toho bude vytvořena komplexní databáze metabolitů specifická pro pacienty s rakovinou.

Za druhé, vzorky budou náhodně rozděleny do modelovacích a testovacích kohort. Modelovací kohorta bude dále rozdělena na tréninkové a validační sady. Bioinformatické metody budou použity k provedení hloubkové analýzy široké škály informací o metabolitech pro screening kombinací metabolických markerů s vysokou diagnostickou účinností pro rakovinu.

Nakonec bude testovací kohorta použita k ověření těchto metabolických biomarkerů s cílem zajistit spolehlivost a stabilitu napříč různými populacemi pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li Min, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +86 13552652141
  • E-mail: minli@ccmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050010
        • Nábor
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Song, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala řadu pacientů s rakovinou a zdravých kontrol, kteří byli přijati do hlavního studijního centra a dalších spolupracujících podcentrických nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multirakovinová skupina:

    • Pacienti s potvrzenou diagnózou na základě klinického „zlatého standardu“.
    • Odběr vzorků plazmy před léčbou.
    • Dostupnost úplných klinických dat.

  • Kontrolní skupina:

    • Jedinci bez abnormalit při rutinních fyzikálních vyšetřeních a příslušných klinických testech.
    • Věk ≥ 45 let.
    • Dostupnost úplných klinických dat.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí příjem protinádorové léčby (včetně radioterapie, chemoterapie atd.) před odběrem krve.
  • Koexistence jiných systémových nádorů.
  • Absence odběru vzorku plazmy před léčbou.
  • Stav těhotenství.
  • Žádný jasný důkaz histopatologické diagnózy (nevztahuje se na kontrolní skupinu na základě tohoto kritéria).
  • Pacienti se závažnými akutními infekcemi.
  • Pacienti s těžkou anémií.
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
  • Pacienti s onemocněním autoimunitní nedostatečnosti.
  • Pacienti s hyperlipidémií.
  • Pacienti dostali injekci kontrastní látky před odběrem krve.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Multi-rakovinná skupina
Pacienti s diagnózou rakoviny, včetně rakoviny plic, rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny štítné žlázy, rakoviny žaludku, rakoviny děložního čípku, rakoviny jater, rakoviny slinivky břišní, cholangiokarcinomu, rakoviny prostaty, rakoviny jícnu, rakoviny vaječníků, renálních buněk.
kontrolní skupina
Zdravé kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah metabolitů v plazmě
Časové okno: Před zahájením léčby rakoviny
Výsledek bude testován metabolomickou detekční technologií založenou na hmotnostní spektrometrii
Před zahájením léčby rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFHHZML20240009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit