Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska biomarkörer i plasma för multicancerdiagnos

12 april 2024 uppdaterad av: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identifiering och validering av plasmadiagnostiska biomarkörer för multicancer baserad på metabolomik: ett multicenter kliniskt forsknings- och valideringsförsök

Syftet med denna observationsstudie är att heltäckande analysera metaboliterna i plasmaprover från multi-cancerpatienter med hjälp av avancerad masspektrometridetektionsteknologi, i samband med metabolomiska metoder. Målet är att konstruera en plasmametabolitdatabas för multicancerpatienter. Samtidigt kommer vi att fördjupa oss i utforskningen och valideringen av en serie metabola biomarkörer för tidig multi-cancerdiagnos. Målet är att etablera en säkrare, bekvämare och känsligare metod för tidig screening, och därigenom tillhandahålla en tillförlitlig vetenskaplig grund och kritiska bevis för att förbättra den tidiga diagnostiska processen för individer med hög risk för multicancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För det första kommer en brett riktad metabolomisk mätning att utföras på alla prover för att identifiera potentiella metabolitkandidatmarkörer och analysera skillnader i metaboliska profiler hos patienter med olika typer av cancer. Dessutom kommer en omfattande metabolitdatabas specifik för cancerpatienter att konstrueras.

För det andra kommer prover att fördelas slumpmässigt i modellerings- och testkohorter. Modelleringskohorten kommer att delas upp ytterligare i utbildnings- och valideringsuppsättningar. Bioinformatiska metoder kommer att användas för att genomföra en djupgående analys av ett brett spektrum av metabolitinformation för att sålla bort kombinationer av metaboliska markörer med hög diagnostisk effekt för cancer.

I slutändan kommer testkohorten att användas för att validera dessa metabola biomarkörer, i syfte att säkerställa tillförlitlighet och stabilitet över olika patientpopulationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050010
        • Rekrytering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Song, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade en rad cancerpatienter och friska kontroller, som togs in på huvudstudiecentret och andra samverkande subcentersjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multicancergrupp:

    • Patienter med en bekräftad diagnos baserad på den kliniska "guldstandarden".
    • Samling av plasmaprover före behandling.
    • Tillgång till fullständiga kliniska data.

  • Kontrollgrupp:

    • Individer utan avvikelser i rutinmässiga fysiska undersökningar och relevanta kliniska tester.
    • Ålder ≥ 45 år.
    • Tillgång till fullständiga kliniska data.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare mottagning av antitumörbehandlingar (inklusive strålbehandling, kemoterapi etc.) före blodprovtagning.
  • Samexistens av andra systemiska tumörer.
  • Frånvaro av plasmaprovtagning före behandling.
  • Graviditetsstatus.
  • Inga tydliga bevis för histopatologisk diagnos (ej tillämpligt på kontrollgruppen baserat på detta kriterium).
  • Patienter med svåra akuta infektioner.
  • Patienter med svår anemi.
  • Patienter med svår lever- eller njurfunktion.
  • Patienter med autoimmuna bristsjukdomar.
  • Patienter med hyperlipidemi.
  • Patienterna fick kontrastmedelsinjektion före blodtagning.
  • Patienter med psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multicancergrupp
Patienter som diagnostiserats med cancer, inklusive lungcancer, bröstcancer, kolorektal cancer, sköldkörtelcancer, magcancer, livmoderhalscancer, levercancer, pankreascancer, kolangiocarcinom, prostatacancer, matstrupscancer, äggstockscancer, njurcellscancer.
kontrollgrupp
Friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmametabolitinnehåll
Tidsram: Innan du får behandling för cancer
Resultatet kommer att testas av metabolomics detektionsteknologi baserad på masspektrometri
Innan du får behandling för cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFHHZML20240009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera