Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические биомаркеры плазмы для диагностики мультирака

12 апреля 2024 г. обновлено: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Идентификация и валидация плазменных диагностических биомаркеров мультирака на основе метаболомики: многоцентровые клинические исследования и валидационные испытания

Целью этого наблюдательного исследования является всесторонний анализ метаболитов в образцах плазмы пациентов с множественным раком с использованием передовой технологии масс-спектрометрического обнаружения в сочетании с подходами метаболомики. Цель состоит в том, чтобы создать базу данных метаболитов плазмы для пациентов с множественным раком. Одновременно мы углубимся в исследование и проверку ряда метаболических биомаркеров для ранней диагностики множественного рака. Цель состоит в том, чтобы создать более безопасный, более удобный и более чувствительный метод раннего скрининга, тем самым обеспечив надежную научную основу и важные доказательства для улучшения процесса ранней диагностики для лиц с высоким риском развития множественного рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Во-первых, во всех образцах будут проводиться широкомасштабные метаболомные измерения для выявления потенциальных маркеров-кандидатов в метаболиты и анализа различий в метаболических профилях пациентов с различными типами рака. Кроме того, будет создана комплексная база данных метаболитов, специфичная для больных раком.

Во-вторых, выборки будут случайным образом распределены по группам моделирования и тестирования. Когорта моделирования будет далее разделена на наборы обучения и проверки. Методы биоинформатики будут использоваться для проведения углубленного анализа широкого спектра информации о метаболитах для выявления комбинаций метаболических маркеров с высокой диагностической эффективностью рака.

В конечном итоге группа тестирования будет использоваться для проверки этих метаболических биомаркеров с целью обеспечения надежности и стабильности в различных популяциях пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Min, Ph.D.
  • Номер телефона: +86 13552652141
  • Электронная почта: minli@ccmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bilian Kang, Ph.D.
  • Номер телефона: +86 18001218793
  • Электронная почта: kbl@mail.ccmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Bilian Kang, Ph.D.
          • Номер телефона: +86 18001218793
          • Электронная почта: kbl@mail.ccmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Li Min, Ph. D.
          • Номер телефона: +86 13552652141
          • Электронная почта: minli@ccmu.edu.cn
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050010
        • Рекрутинг
        • Hebei Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • ZheJiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Qian Song, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала ряд онкологических больных и здоровых людей из контрольной группы, которые были госпитализированы в главный исследовательский центр и другие сотрудничающие больницы подцентра.

Описание

Критерии включения:

  • Мультираковая группа:

    • Пациенты с подтвержденным диагнозом на основании клинического «золотого стандарта».
    • Сбор образцов плазмы перед лечением.
    • Наличие полных клинических данных.

  • Контрольная группа:

    • Лица, у которых нет отклонений при обычных медицинских осмотрах и соответствующих клинических тестах.
    • Возраст ≥ 45 лет.
    • Наличие полных клинических данных.

Критерий исключения:

  • Предыдущий прием противоопухолевого лечения (включая лучевую терапию, химиотерапию и т. д.) перед взятием крови.
  • Сосуществование других системных опухолей.
  • Отсутствие сбора образцов плазмы перед лечением.
  • Статус беременности.
  • Нет четких доказательств гистопатологического диагноза (не применимо к контрольной группе на основании этого критерия).
  • Пациенты с тяжелыми острыми инфекциями.
  • Пациенты с тяжелой анемией.
  • Пациенты с тяжелым нарушением функции печени или почек.
  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
  • Пациенты с гиперлипидемией.
  • Перед забором крови пациентам вводили контрастное вещество.
  • Пациенты с психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа мультирака
Пациенты с диагнозом рак, включая рак легких, рак молочной железы, колоректальный рак, рак щитовидной железы, рак желудка, рак шейки матки, рак печени, рак поджелудочной железы, холангиокарцинома, рак простаты, рак пищевода, рак яичников, почечно-клеточный рак.
контрольная группа
Здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание метаболитов в плазме
Временное ограничение: До начала лечения рака
Результат будет проверен с помощью технологии метаболомного обнаружения, основанной на масс-спектрометрии.
До начала лечения рака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFHHZML20240009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться