Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma metaboliske biomarkører til multi-cancer diagnose

12. april 2024 opdateret af: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identifikation og validering af plasmadiagnostiske biomarkører for multi-cancer baseret på metabolomik: et multicenter klinisk forsknings- og valideringsforsøg

Formålet med dette observationsstudie er at analysere metabolitterne i plasmaprøver fra multi-cancerpatienter ved hjælp af avanceret massespektrometri detektionsteknologi i forbindelse med metabolomiske tilgange. Målet er at konstruere en plasmametabolitdatabase til multi-cancerpatienter. Samtidig vil vi dykke ned i udforskningen og valideringen af ​​en række metaboliske biomarkører til tidlig multi-cancer diagnose. Målet er at etablere en sikrere, mere bekvem og mere følsom tidlig screeningsmetode og derved give et pålideligt videnskabeligt grundlag og kritisk evidens for at forbedre den tidlige diagnostiske proces for personer med høj risiko for multi-cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For det første vil en bredt målrettet metabolomisk måling blive udført på alle prøver for at identificere potentielle metabolitkandidatmarkører og analysere forskelle i metaboliske profiler hos patienter med forskellige typer kræft. Derudover vil der blive opbygget en omfattende metabolitdatabase specifik for cancerpatienter.

For det andet vil prøver blive tilfældigt fordelt i modellerings- og testkohorter. Modelleringskohorten vil blive yderligere opdelt i trænings- og valideringssæt. Bioinformatikmetoder vil blive brugt til at udføre en dybdegående analyse af en bred vifte af metabolitinformation for at frasortere kombinationer af metaboliske markører med høj diagnostisk effekt for cancer.

I sidste ende vil testkohorten blive brugt til at validere disse metaboliske biomarkører med det formål at sikre pålidelighed og stabilitet på tværs af forskellige patientpopulationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050010
        • Rekruttering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Song, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede en række kræftpatienter og raske kontroller, som blev indlagt på hovedstudiecentret og andre samarbejdende subcenterhospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multi-kræft gruppe:

    • Patienter med en bekræftet diagnose baseret på den kliniske "guldstandard".
    • Indsamling af plasmaprøver før behandling.
    • Tilgængelighed af komplette kliniske data.

  • Kontrolgruppe:

    • Personer uden abnormiteter i rutinemæssige fysiske undersøgelser og relevante kliniske tests.
    • Alder ≥ 45 år.
    • Tilgængelighed af komplette kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere modtagelse af antitumorbehandlinger (inklusive strålebehandling, kemoterapi osv.) før blodprøvetagning.
  • Sameksistens af andre systemiske tumorer.
  • Fravær af plasmaprøvesamling før behandling.
  • Graviditetsstatus.
  • Ingen klare beviser for histopatologisk diagnose (ikke relevant for kontrolgruppen baseret på dette kriterium).
  • Patienter med alvorlige akutte infektioner.
  • Patienter med svær anæmi.
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion.
  • Patienter med autoimmune mangelsygdomme.
  • Patienter med hyperlipidæmi.
  • Patienterne modtog kontrastmiddelinjektion før blodudtagning.
  • Patienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multi-cancer gruppe
Patienter diagnosticeret med kræft, herunder lungekræft, brystkræft, kolorektal cancer, kræft i skjoldbruskkirtlen, mavekræft, livmoderhalskræft, leverkræft, bugspytkirtelkræft, kolangiocarcinom, prostatacancer, kræft i spiserøret, kræft i æggestokkene, nyrecellekræft.
kontrolgruppe
Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmametabolitindhold
Tidsramme: Før du får behandling for kræft
Resultatet vil blive testet af metabolomics detektionsteknologi baseret på massespektrometri
Før du får behandling for kræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFHHZML20240009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner