Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma metabolske biomarkører for multi-kreftdiagnose

12. april 2024 oppdatert av: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identifikasjon og validering av plasmadiagnostiske biomarkører for multi-kreft basert på metabolomikk: en multisenter klinisk forskning og valideringsforsøk

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere metabolittene i plasmaprøver fra multi-kreftpasienter ved bruk av avansert massespektrometrideteksjonsteknologi, i forbindelse med metabolomiske tilnærminger. Målet er å bygge en plasmametabolittdatabase for multi-kreftpasienter. Samtidig vil vi fordype oss i utforskning og validering av en serie metabolske biomarkører for tidlig multi-kreftdiagnose. Målet er å etablere en tryggere, mer praktisk og mer sensitiv tidlig screeningmetode, og dermed gi et pålitelig vitenskapelig grunnlag og kritisk bevis for å forbedre den tidlige diagnostiske prosessen for individer med høy risiko for multi-kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For det første vil en bredt målrettet metabolomisk måling bli utført på alle prøver for å identifisere potensielle metabolittkandidatmarkører og analysere forskjeller i metabolske profiler til pasienter med ulike typer kreft. I tillegg vil en omfattende metabolittdatabase spesifikk for kreftpasienter bli konstruert.

For det andre vil prøvene bli tilfeldig fordelt i modellerings- og testingskohorter. Modelleringskullet vil videre deles inn i opplærings- og valideringssett. Bioinformatikkmetoder vil bli brukt til å gjennomføre en dybdeanalyse av et bredt spekter av metabolittinformasjon for å sile ut metabolske markørkombinasjoner med høy diagnostisk effekt for kreft.

Til syvende og sist vil testkohorten bli brukt til å validere disse metabolske biomarkørene, med sikte på å sikre pålitelighet og stabilitet på tvers av ulike pasientpopulasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050010
        • Rekruttering
        • Hebei Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qian Song, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte en rekke kreftpasienter og friske kontroller, som ble innlagt på hovedstudiesenteret og andre samarbeidende undersentersykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multi-kreft gruppe:

    • Pasienter med bekreftet diagnose basert på den kliniske «gullstandarden».
    • Innsamling av plasmaprøver før behandling.
    • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data.

  • Kontrollgruppe:

    • Personer uten avvik i rutinemessige fysiske undersøkelser og relevante kliniske tester.
    • Alder ≥ 45 år.
    • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mottak av antitumorbehandlinger (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før blodprøvetaking.
  • Sameksistens av andre systemiske svulster.
  • Fravær av plasmaprøvesamling før behandling.
  • Graviditetsstatus.
  • Ingen klare bevis for histopatologisk diagnose (ikke aktuelt for kontrollgruppen basert på dette kriteriet).
  • Pasienter med alvorlige akutte infeksjoner.
  • Pasienter med alvorlig anemi.
  • Pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt.
  • Pasienter med autoimmune mangelsykdommer.
  • Pasienter med hyperlipidemi.
  • Pasientene fikk kontrastmiddelinjeksjon før blodprøvetaking.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multi-kreft gruppe
Pasienter diagnostisert med kreft, inkludert lungekreft, brystkreft, tykktarmskreft, skjoldbruskkjertelkreft, magekreft, livmorhalskreft, leverkreft, bukspyttkjertelkreft, kolangiokarsinom, prostatakreft, esophageal cancer, kreft i eggstokkene, nyrecellekreft.
kontrollgruppe
Sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmametabolittinnhold
Tidsramme: Før du får behandling for kreft
Resultatet vil bli testet av metabolomikkdeteksjonsteknologi basert på massespektrometri
Før du får behandling for kreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFHHZML20240009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere