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다암 진단을 위한 혈장 대사 바이오마커

2024년 4월 12일 업데이트: Min Li, Beijing Friendship Hospital

대사체학을 기반으로 한 다발암에 대한 혈장 진단 바이오마커의 식별 및 검증: 다기관 임상 연구 및 검증 시험

이 관찰 연구의 목적은 대사체학 접근법과 함께 첨단 질량분석법 검출 기술을 사용하여 다발성 암 환자의 혈장 샘플에 있는 대사산물을 종합적으로 분석하는 것입니다. 목표는 다발성 암 환자를 위한 혈장 대사물질 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 동시에, 우리는 다발성 암의 조기 진단을 위한 일련의 대사 바이오마커의 탐색과 검증을 탐구할 것입니다. 목표는 보다 안전하고 편리하며 민감한 조기 검진 방법을 확립하여 다발성 암 위험이 높은 개인의 조기 진단 과정을 개선하기 위한 신뢰할 수 있는 과학적 기반과 중요한 증거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

첫째, 잠재적인 대사물질 후보 마커를 식별하고 다양한 유형의 암 환자의 대사 프로필 차이를 분석하기 위해 모든 샘플에 대해 광범위한 대상의 대사체 측정이 수행됩니다. 또한 암환자에 특화된 종합 대사산물 데이터베이스도 구축될 예정이다.

둘째, 샘플은 모델링 및 테스트 코호트에 무작위로 할당됩니다. 모델링 코호트는 훈련 세트와 검증 세트로 더 나누어질 것입니다. 생물정보학 방법을 사용하여 광범위한 대사물질 정보에 대한 심층 분석을 수행하여 암 진단 효능이 높은 대사 표지 조합을 선별할 수 있습니다.

궁극적으로 테스트 코호트는 다양한 환자 집단에 걸쳐 신뢰성과 안정성을 보장하는 것을 목표로 이러한 대사 바이오마커를 검증하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050010
        • 모병
        • Hebei Tumor Hospital
        • 연락하다:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Qian Song, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 주요 연구 센터 및 기타 협력 하위 센터 병원에 입원한 다양한 암 환자와 건강한 대조군이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 다중 암 그룹:

    • 임상적 "최적 기준"에 기초하여 진단이 확정된 환자.
    • 치료 전 혈장 샘플 수집.
    • 완전한 임상 데이터의 가용성.

  • 통제 그룹:

    • 정기 신체검사 및 관련 임상검사에서 이상이 없는 자.
    • 연령 ≥ 45세.
    • 완전한 임상 데이터의 가용성.

제외 기준:

  • 채혈 전 항종양 치료(방사선요법, 화학요법 등 포함)를 받은 경험이 있는 자.
  • 다른 전신 종양의 공존.
  • 치료 전 혈장 샘플 수집이 없습니다.
  • 임신 상태.
  • 조직병리학적 진단에 대한 명확한 증거가 없습니다(이 기준에 따른 대조군에는 적용되지 않음).
  • 중증 급성 감염 환자.
  • 빈혈이 심한 환자.
  • 심각한 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자.
  • 자가면역결핍질환 환자.
  • 고지혈증 환자.
  • 환자는 채혈 전에 조영제 주사를 받았습니다.
  • 정신질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
다암군
폐암, 유방암, 대장암, 갑상선암, 위암, 자궁경부암, 간암, 췌장암, 담관암, 전립선암, 식도암, 난소암, 신세포암 등의 암 진단을 받은 환자.
대조군
건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 대사산물 함량
기간: 암치료를 받기 전
결과는 질량 분석법을 기반으로 한 대사체학 검출 기술로 테스트됩니다.
암치료를 받기 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFHHZML20240009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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