Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori metabolici plasmatici per la diagnosi multi-cancro

12 aprile 2024 aggiornato da: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identificazione e validazione di biomarcatori diagnostici plasmatici per tumori multipli basati sulla metabolomica: uno studio clinico multicentrico di ricerca e validazione

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di analizzare in modo completo i metaboliti nei campioni di plasma di pazienti multi-cancro utilizzando la tecnologia avanzata di rilevamento della spettrometria di massa, in combinazione con approcci metabolomici. L'obiettivo è costruire un database dei metaboliti plasmatici per i pazienti multi-cancro. Contemporaneamente, approfondiremo l'esplorazione e la validazione di una serie di biomarcatori metabolici per la diagnosi precoce di tumori multipli. L’obiettivo è quello di stabilire un metodo di screening precoce più sicuro, più conveniente e più sensibile, fornendo così una base scientifica affidabile e prove critiche per migliorare il processo diagnostico precoce per i soggetti ad alto rischio di multi-cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In primo luogo, su tutti i campioni verrà condotta una misurazione metabolomica ad ampio raggio per identificare potenziali marcatori candidati al metabolita e analizzare le differenze nei profili metabolici dei pazienti con diversi tipi di cancro. Inoltre, verrà costruito un database completo di metaboliti specifico per i pazienti affetti da cancro.

In secondo luogo, i campioni verranno assegnati in modo casuale a gruppi di modellizzazione e test. Il gruppo di modellizzazione sarà ulteriormente suddiviso in set di formazione e convalida. Verranno utilizzati metodi bioinformatici per condurre un'analisi approfondita di un'ampia gamma di informazioni sui metaboliti per individuare combinazioni di marcatori metabolici con elevata efficacia diagnostica per il cancro.

In definitiva, il gruppo di test verrà utilizzato per convalidare questi biomarcatori metabolici, con l’obiettivo di garantire affidabilità e stabilità tra diverse popolazioni di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050010
        • Reclutamento
        • Hebei Tumor Hospital
        • Contatto:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Qian Song, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva una serie di pazienti affetti da cancro e controlli sani, che sono stati ricoverati nel centro principale dello studio e in altri ospedali secondari che hanno collaborato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo multi-cancro:

    • Pazienti con diagnosi confermata sulla base del "gold standard" clinico.
    • Raccolta dei campioni di plasma prima del trattamento.
    • Disponibilità di dati clinici completi.

  • Gruppo di controllo:

    • Individui senza anomalie negli esami fisici di routine e nei test clinici rilevanti.
    • Età ≥ 45 anni.
    • Disponibilità di dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente somministrazione di trattamenti antitumorali (inclusa radioterapia, chemioterapia, ecc.) prima del prelievo di sangue.
  • Coesistenza di altri tumori sistemici.
  • Assenza di raccolta del campione di plasma prima del trattamento.
  • Stato di gravidanza.
  • Nessuna chiara evidenza di diagnosi istopatologica (non applicabile al gruppo di controllo basato su questo criterio).
  • Pazienti con infezioni acute gravi.
  • Pazienti con anemia grave.
  • Pazienti con grave disfunzione epatica o renale.
  • Pazienti con malattie da deficienza autoimmune.
  • Pazienti con iperlipidemia.
  • I pazienti hanno ricevuto un'iniezione di mezzo di contrasto prima del prelievo di sangue.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo multi-cancro
Pazienti con diagnosi di cancro, incluso cancro al polmone, cancro al seno, cancro del colon-retto, cancro alla tiroide, cancro gastrico, cancro della cervice, cancro al fegato, cancro al pancreas, colangiocarcinoma, cancro alla prostata, cancro esofageo, cancro alle ovaie, carcinoma a cellule renali.
gruppo di controllo
Controlli salutari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: Prima di ricevere un trattamento per il cancro
Il risultato sarà testato mediante tecnologia di rilevamento metabolomico basata sulla spettrometria di massa
Prima di ricevere un trattamento per il cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFHHZML20240009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi