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Biomarcadores metabólicos plasmáticos para el diagnóstico de múltiples cánceres

12 de abril de 2024 actualizado por: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identificación y validación de biomarcadores de diagnóstico plasmático para múltiples cánceres basados ​​en la metabolómica: un ensayo de validación e investigación clínica multicéntrico

El objetivo de este estudio observacional es analizar exhaustivamente los metabolitos en muestras de plasma de pacientes con múltiples cánceres utilizando tecnología avanzada de detección por espectrometría de masas, junto con enfoques metabolómicos. El objetivo es construir una base de datos de metabolitos plasmáticos para pacientes con múltiples cánceres. Paralelamente, profundizaremos en la exploración y validación de una serie de biomarcadores metabólicos para el diagnóstico precoz de múltiples cánceres. El objetivo es establecer un método de detección temprana más seguro, más conveniente y más sensible, proporcionando así una base científica confiable y evidencia crítica para mejorar el proceso de diagnóstico temprano para personas con alto riesgo de padecer múltiples cánceres.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En primer lugar, se realizará una medición metabolómica amplia en todas las muestras para identificar posibles marcadores candidatos a metabolitos y analizar las diferencias en los perfiles metabólicos de pacientes con diferentes tipos de cáncer. Además, se construirá una base de datos integral de metabolitos específica para pacientes con cáncer.

En segundo lugar, las muestras se asignarán aleatoriamente en cohortes de modelado y prueba. La cohorte de modelado se dividirá en conjuntos de capacitación y validación. Se utilizarán métodos bioinformáticos para realizar un análisis en profundidad de una amplia gama de información de metabolitos para detectar combinaciones de marcadores metabólicos con alta eficacia diagnóstica del cáncer.

En última instancia, la cohorte de prueba se utilizará para validar estos biomarcadores metabólicos, con el objetivo de garantizar la confiabilidad y estabilidad en diferentes poblaciones de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li Min, Ph.D.
  • Número de teléfono: +86 13552652141
  • Correo electrónico: minli@ccmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bilian Kang, Ph.D.
  • Número de teléfono: +86 18001218793
  • Correo electrónico: kbl@mail.ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Reclutamiento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Bilian Kang, Ph.D.
          • Número de teléfono: +86 18001218793
          • Correo electrónico: kbl@mail.ccmu.edu.cn
        • Contacto:
          • Li Min, Ph. D.
          • Número de teléfono: +86 13552652141
          • Correo electrónico: minli@ccmu.edu.cn
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050010
        • Reclutamiento
        • Hebei Tumor Hospital
        • Contacto:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Qian Song, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluyó una variedad de pacientes con cáncer y controles sanos, que fueron admitidos en el centro principal del estudio y en otros hospitales subcentros colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo multicáncer:

    • Pacientes con un diagnóstico confirmado basado en el "estándar de oro" clínico.
    • Recogida de muestras de plasma previa al tratamiento.
    • Disponibilidad de datos clínicos completos.

  • Grupo de control:

    • Individuos sin anormalidades en los exámenes físicos de rutina y pruebas clínicas relevantes.
    • Edad ≥ 45 años.
    • Disponibilidad de datos clínicos completos.

Criterio de exclusión:

  • Recepción previa de tratamientos antitumorales (incluyendo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes de la extracción de sangre.
  • Coexistencia de otros tumores sistémicos.
  • Ausencia de recogida de muestras de plasma antes del tratamiento.
  • Estado de embarazo.
  • No hay evidencia clara de diagnóstico histopatológico (no aplicable al grupo de control según este criterio).
  • Pacientes con infecciones agudas graves.
  • Pacientes con anemia severa.
  • Pacientes con disfunción hepática o renal grave.
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes deficientes.
  • Pacientes con Hiperlipidemia.
  • Los pacientes recibieron una inyección de agente de contraste antes de la extracción de sangre.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo multicáncer
Pacientes diagnosticados con cáncer, incluido cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de tiroides, cáncer gástrico, cáncer de cuello uterino, cáncer de hígado, cáncer de páncreas, colangiocarcinoma, cáncer de próstata, cáncer de esófago, cáncer de ovario y carcinoma de células renales.
grupo de control
Controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de metabolitos plasmáticos
Periodo de tiempo: Antes de recibir tratamiento para el cáncer
El resultado se probará mediante tecnología de detección metabolómica basada en espectrometría de masas.
Antes de recibir tratamiento para el cáncer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BFHHZML20240009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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