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Plasmametabolische Biomarker für die Multikrebsdiagnose

12. April 2024 aktualisiert von: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identifizierung und Validierung plasmadiagnostischer Biomarker für Multikrebs basierend auf Metabolomics: Eine multizentrische klinische Forschungs- und Validierungsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die umfassende Analyse der Metaboliten in Plasmaproben von Patienten mit mehreren Krebserkrankungen mithilfe fortschrittlicher Massenspektrometrie-Detektionstechnologie in Verbindung mit Metabolomics-Ansätzen. Ziel ist der Aufbau einer Plasmametabolitendatenbank für Patienten mit mehreren Krebserkrankungen. Gleichzeitig werden wir uns mit der Erforschung und Validierung einer Reihe metabolischer Biomarker für die Frühdiagnose mehrerer Krebserkrankungen befassen. Ziel ist es, eine sicherere, bequemere und empfindlichere Früherkennungsmethode zu etablieren und so eine verlässliche wissenschaftliche Grundlage und entscheidende Beweise für die Verbesserung des Frühdiagnoseprozesses für Personen mit hohem Risiko für Mehrfachkrebs zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird an allen Proben eine breit angelegte metabolische Messung durchgeführt, um potenzielle Metaboliten-Kandidatenmarker zu identifizieren und Unterschiede in den Stoffwechselprofilen von Patienten mit verschiedenen Krebsarten zu analysieren. Darüber hinaus wird eine umfassende Metabolitendatenbank speziell für Krebspatienten aufgebaut.

Zweitens werden die Proben nach dem Zufallsprinzip den Modellierungs- und Testkohorten zugeordnet. Die Modellierungskohorte wird weiter in Trainings- und Validierungssätze unterteilt. Mithilfe bioinformatischer Methoden wird eine tiefgreifende Analyse einer Vielzahl von Metaboliteninformationen durchgeführt, um metabolische Markerkombinationen mit hoher diagnostischer Wirksamkeit für Krebs zu ermitteln.

Letztendlich wird die Testkohorte zur Validierung dieser metabolischen Biomarker verwendet, um Zuverlässigkeit und Stabilität über verschiedene Patientenpopulationen hinweg sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050010
        • Rekrutierung
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • ZheJiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qian Song, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste eine Reihe von Krebspatienten und gesunden Kontrollpersonen, die im Hauptstudienzentrum und anderen kooperierenden Unterzentren-Krankenhäusern aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multi-Krebs-Gruppe:

    • Patienten mit einer bestätigten Diagnose basierend auf dem klinischen „Goldstandard“.
    • Entnahme von Plasmaproben vor der Behandlung.
    • Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten.

  • Kontrollgruppe:

    • Personen, bei denen bei routinemäßigen körperlichen Untersuchungen und relevanten klinischen Tests keine Auffälligkeiten auftraten.
    • Alter ≥ 45 Jahre.
    • Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Einnahme von Antitumorbehandlungen (einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie usw.) vor der Blutentnahme.
  • Koexistenz anderer systemischer Tumoren.
  • Keine Entnahme von Plasmaproben vor der Behandlung.
  • Schwangerschaftsstatus.
  • Keine eindeutigen Hinweise auf eine histopathologische Diagnose (gilt nicht für die Kontrollgruppe basierend auf diesem Kriterium).
  • Patienten mit schweren akuten Infektionen.
  • Patienten mit schwerer Anämie.
  • Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  • Patienten mit Autoimmunmangelerkrankungen.
  • Patienten mit Hyperlipidämie.
  • Den Patienten wurde vor der Blutentnahme eine Kontrastmittelinjektion verabreicht.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multi-Krebs-Gruppe
Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich Lungenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Schilddrüsenkrebs, Magenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Leberkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom, Prostatakrebs, Speiseröhrenkrebs, Eierstockkrebs und Nierenzellkarzinom.
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an Plasmametaboliten
Zeitfenster: Vor einer Krebsbehandlung
Das Ergebnis wird durch eine auf Massenspektrometrie basierende Metabolomics-Detektionstechnologie getestet
Vor einer Krebsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFHHZML20240009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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