Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmaaineenvaihdunnan biomarkkerit monisyövän diagnosointiin

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Plasmadiagnostisten biomarkkerien tunnistaminen ja validointi monisyövälle aineenvaihduntaan perustuen: monikeskuskliininen tutkimus ja validointikoe

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida kattavasti monisyöpäpotilaiden plasmanäytteissä olevia metaboliitteja käyttämällä edistynyttä massaspektrometria-ilmaisutekniikkaa yhdessä metabolomiikan lähestymistapojen kanssa. Tavoitteena on rakentaa plasman metaboliittitietokanta monisyöpäpotilaille. Samanaikaisesti perehdymme metabolisten biomarkkerien tutkimiseen ja validointiin varhaisessa monisyöpädiagnoosissa. Tavoitteena on luoda turvallisempi, kätevämpi ja herkempi varhaisseulontamenetelmä, joka tarjoaa luotettavan tieteellisen perustan ja kriittistä näyttöä varhaisen diagnoosiprosessin parantamiseksi henkilöillä, joilla on korkea monisyövän riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin kaikille näytteille suoritetaan laaja-alainen metabolominen mittaus mahdollisten metaboliittiehdokasmarkkereiden tunnistamiseksi ja eri syöpätyypeistä kärsivien potilaiden metabolisten profiilien erojen analysoimiseksi. Lisäksi rakennetaan kattava syöpäpotilaille tarkoitettu metaboliittitietokanta.

Toiseksi näytteet jaetaan satunnaisesti mallinnus- ja testauskohortteihin. Mallinnuskohortti jaetaan edelleen koulutus- ja validointisarjoihin. Bioinformatiikan menetelmillä tehdään syvällinen analyysi laajasta metaboliittitiedosta, jotta voidaan seuloa aineenvaihduntamarkkeriyhdistelmiä, joilla on korkea diagnostinen teho syöpään.

Viime kädessä testauskohorttia käytetään näiden metabolisten biomarkkerien validointiin, jotta voidaan varmistaa luotettavuus ja vakaus eri potilaspopulaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050010
        • Rekrytointi
        • Hebei Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Song, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli joukko syöpäpotilaita ja terveitä verrokkeja, jotka otettiin päätutkimuskeskukseen ja muihin yhteistyössä toimiviin alakeskuksen sairaaloihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monisyöpäryhmä:

    • Potilaat, joilla on kliinisen "kultastandardin" perusteella vahvistettu diagnoosi.
    • Plasmanäytteiden kerääminen ennen hoitoa.
    • Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus.

  • Kontrolliryhmä:

    • Henkilöt, joilla ei ole poikkeavuuksia rutiinifysikaalisissa tutkimuksissa ja asiaankuuluvissa kliinisissä testeissä.
    • Ikä ≥ 45 vuotta.
    • Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi syöpähoitojen (mukaan lukien sädehoito, kemoterapia jne.) vastaanotto ennen verenottoa.
  • Muiden systeemisten kasvainten rinnakkaiselo.
  • Plasmanäytteen ottamisen puuttuminen ennen hoitoa.
  • Raskaustila.
  • Ei selkeitä todisteita histopatologisesta diagnoosista (ei koske kontrolliryhmää tämän kriteerin perusteella).
  • Potilaat, joilla on vakavia akuutteja infektioita.
  • Potilaat, joilla on vaikea anemia.
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunipuutossairauksia.
  • Potilaat, joilla on hyperlipidemia.
  • Potilaat saivat varjoaineinjektion ennen verenottoa.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Monisyöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, mukaan lukien keuhkosyöpä, rintasyöpä, paksusuolen syöpä, kilpirauhassyöpä, mahasyöpä, kohdunkaulan syöpä, maksasyöpä, haimasyöpä, kolangiokarsinooma, eturauhassyöpä, ruokatorven syöpä, munasarjasyöpä, munuaissyöpä.
kontrolliryhmä
Terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman metaboliittipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen syöpähoidon saamista
Tulos testataan massaspektrometriaan perustuvalla metabolomiikan ilmaisutekniikalla
Ennen syöpähoidon saamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFHHZML20240009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa