Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazma metabolikus biomarkerek több rák diagnosztizálására

2024. április 12. frissítette: Min Li, Beijing Friendship Hospital

A plazmadiagnosztikai biomarkerek azonosítása és validálása több rák esetén a metabolizmus alapján: többközpontú klinikai kutatás és validációs vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a több rákos betegek plazmamintáiban található metabolitok átfogó elemzése fejlett tömegspektrometriás detektálási technológia alkalmazásával, metabolomikai megközelítésekkel együtt. A cél egy plazma metabolit adatbázis létrehozása több rákos betegek számára. Ezzel egyidejűleg elmélyülünk egy sor metabolikus biomarker feltárásában és validálásában a korai többrákos diagnózis érdekében. A cél egy biztonságosabb, kényelmesebb és érzékenyebb korai szűrési módszer kidolgozása, ezáltal megbízható tudományos alapot és kritikus bizonyítékot nyújtva a korai diagnosztikai folyamat javításához a több rák kockázatának kitett egyének esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Először is, minden mintán széleskörű metabolomikus mérést végeznek, hogy azonosítsák a potenciális metabolitjelölt markereket, és elemezzék a különböző típusú rákban szenvedő betegek metabolikus profiljában mutatkozó különbségeket. Ezenkívül egy, a rákos betegekre specifikus, átfogó metabolit-adatbázist is létrehoznak.

Másodszor, a mintákat véletlenszerűen osztják fel a modellezési és tesztelési kohorszokba. A modellező kohorsz tovább lesz osztva képzési és validációs készletekre. Bioinformatikai módszereket alkalmaznak a metabolitokra vonatkozó információk széles körének mélyreható elemzésére, hogy kiszűrjék a rák esetében nagy diagnosztikai hatékonyságú metabolikus markerkombinációkat.

Végső soron a tesztelési csoportot ezen metabolikus biomarkerek validálására fogják használni, hogy biztosítsák a megbízhatóságot és a stabilitást a különböző betegpopulációkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050010
        • Toborzás
        • Hebei Tumor Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Toborzás
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qian Song, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció számos rákos beteget és egészséges kontrollcsoportot foglalt magában, akiket a fő vizsgálati központba és más együttműködő alközponti kórházakba vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több rákos csoport:

    • A klinikai "arany standard" alapján megerősített diagnózisú betegek.
    • Plazmaminták gyűjtése a kezelés előtt.
    • A teljes klinikai adatok elérhetősége.

  • Ellenőrző csoport:

    • Olyan személyek, akiknél nem észleltek eltéréseket a rutin fizikális vizsgálatok és a vonatkozó klinikai vizsgálatok során.
    • Életkor ≥ 45 év.
    • A teljes klinikai adatok elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

  • Vérvétel előtt daganatellenes kezelések (beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát stb.) korábbi fogadása.
  • Más szisztémás daganatok együttélése.
  • A kezelés előtti plazmaminta gyűjtésének hiánya.
  • Terhességi állapot.
  • Nincs egyértelmű bizonyíték a kórszövettani diagnózisra (e kritérium alapján nem alkalmazható a kontrollcsoportra).
  • Súlyos akut fertőzésben szenvedő betegek.
  • Súlyos vérszegénységben szenvedő betegek.
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Autoimmun hiányos betegségben szenvedő betegek.
  • Hiperlipidémiában szenvedő betegek.
  • A betegek kontrasztanyag injekciót kaptak a vérvétel előtt.
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Több rákos csoport
Rákkal diagnosztizált betegek, beleértve a tüdőrákot, a mellrákot, a vastag- és végbélrákot, a pajzsmirigyrákot, a gyomorrákot, a méhnyakrákot, a májrákot, a hasnyálmirigyrákot, a kolangiokarcinómát, a prosztatarákot, a nyelőcsőrákot, a petefészekrákot, a veserákot.
ellenőrző csoport
Egészséges ellenőrzések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma metabolit tartalma
Időkeret: A rákkezelés megkezdése előtt
Az eredményt tömegspektrometrián alapuló metabolomikus detektálási technológia fogja tesztelni
A rákkezelés megkezdése előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFHHZML20240009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel