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Biomarcadores metabólicos plasmáticos para diagnóstico de múltiplos tipos de câncer

12 de abril de 2024 atualizado por: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Identificação e validação de biomarcadores de diagnóstico plasmático para câncer múltiplo com base na metabolômica: um ensaio clínico multicêntrico de pesquisa e validação

O objetivo deste estudo observacional é analisar de forma abrangente os metabólitos em amostras de plasma de pacientes com múltiplos cânceres, usando tecnologia avançada de detecção por espectrometria de massa, em conjunto com abordagens metabolômicas. O objetivo é construir um banco de dados de metabólitos plasmáticos para pacientes com múltiplos cânceres. Simultaneamente, iremos nos aprofundar na exploração e validação de uma série de biomarcadores metabólicos para o diagnóstico precoce de vários tipos de câncer. O objectivo é estabelecer um método de rastreio precoce mais seguro, mais conveniente e mais sensível, proporcionando assim uma base científica fiável e provas críticas para melhorar o processo de diagnóstico precoce para indivíduos com alto risco de multicancro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em primeiro lugar, uma medição metabolômica ampla será realizada em todas as amostras para identificar potenciais marcadores candidatos a metabólitos e analisar diferenças nos perfis metabólicos de pacientes com diferentes tipos de câncer. Além disso, será construído um banco de dados abrangente de metabólitos específico para pacientes com câncer.

Em segundo lugar, as amostras serão alocadas aleatoriamente em coortes de modelagem e teste. A coorte de modelagem será dividida em conjuntos de treinamento e validação. Métodos de bioinformática serão usados ​​para conduzir uma análise aprofundada de uma ampla gama de informações de metabólitos para rastrear combinações de marcadores metabólicos com alta eficácia diagnóstica para o câncer.

Em última análise, a coorte de testes será utilizada para validar estes biomarcadores metabólicos, com o objetivo de garantir fiabilidade e estabilidade em diferentes populações de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:
          • Yibin Xie, Ph.D.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050010
        • Recrutamento
        • Hebei Tumor Hospital
        • Contato:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
          • Qian Song, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluiu uma série de pacientes com câncer e controles saudáveis, que foram internados no centro de estudo principal e em outros hospitais subcentrais colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo Multi-câncer:

    • Pacientes com diagnóstico confirmado com base no “padrão ouro” clínico.
    • Coleta de amostras de plasma antes do tratamento.
    • Disponibilidade de dados clínicos completos.

  • Grupo de controle:

    • Indivíduos sem anormalidades nos exames físicos de rotina e testes clínicos relevantes.
    • Idade ≥ 45 anos.
    • Disponibilidade de dados clínicos completos.

Critério de exclusão:

  • Recepção prévia de tratamentos antitumorais (incluindo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da coleta de sangue.
  • Coexistência de outros tumores sistêmicos.
  • Ausência de coleta de amostra de plasma antes do tratamento.
  • Estado de gravidez.
  • Nenhuma evidência clara de diagnóstico histopatológico (não aplicável ao grupo controle com base neste critério).
  • Pacientes com infecções agudas graves.
  • Pacientes com anemia grave.
  • Pacientes com disfunção hepática ou renal grave.
  • Pacientes com doenças de deficiência autoimune.
  • Pacientes com Hiperlipidemia.
  • Os pacientes receberam injeção de agente de contraste antes da coleta de sangue.
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo multi-câncer
Pacientes com diagnóstico de câncer, incluindo câncer de pulmão, câncer de mama, câncer colorretal, câncer de tireoide, câncer gástrico, câncer cervical, câncer de fígado, câncer de pâncreas, colangiocarcinoma, câncer de próstata, câncer de esôfago, câncer de ovário, carcinoma de células renais.
grupo de controle
Controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de metabólito plasmático
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer
O resultado será testado por tecnologia de detecção metabolômica baseada em espectrometria de massa
Antes de receber tratamento para câncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BFHHZML20240009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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