言语治疗联合无创脑刺激对帕金森病患者言语的影响
2024年5月15日 更新者：Masaryk University
家庭无创脑刺激结合 Lee Silverman 语音治疗帕金森病的运动功能减退性构音障碍
高达 90% 的帕金森病 (PD) 患者在疾病早期患有低运动性构音障碍 (HD)。
HD 的特点是刺耳的呼吸声质量、音调和响度的可变性降低以及发音不精确。
该项目研究了言语治疗和家庭无创脑刺激 (tDCS) 治疗的新型组合，以提高对 PD 患者 HD 的总体积极影响。
使用基于功能磁共振和声学信号处理的新型多模态分析方法，我们将能够监测不同语音领域的变化，以及大脑可塑性的相关变化。
研究概览
详细说明
研究将调查重复 (20) 次家庭 tDCS 治疗作为完善的远程 LSVT（即 HD 治疗的金标准程序）的补充，与单独 LSVT（联合假刺激）相比的长期影响）处于“开启”多巴胺能状态且无运动障碍的 PD 患者。
将使用两个平行组、双盲、随机、假刺激控制设计。 独立研究人员将根据计算机生成的随机数字表将 40 名 PD 患者随机分为两个平行组，每组 20 名受试者。 真实 tDCS 组和假 tDCS 组的参与者将接受基线评估（V0）、tDCS 和 LSVT 联合治疗 4 周后的随访评估（V1）以及基线评估后 8 周的另一次随访评估（ V2）。 每次访视将包括脑电图、言语任务记录和言语治疗师的言语评估； MR 扫描将在 V0 和 V1 进行。 两组都将通过远程治疗接受相同的言语治疗 (LSVT)，作为 HD 的金标准治疗，并结合真实或假的 tDCS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lubos Brabenec
- 电话号码：+420731076102
- 邮箱：lubos.brabenec@ceitec.muni.cz
学习地点
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Brno、捷克语
- 招聘中
- Central European Institute of Technology
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接触：
- Lubos Brabenec
- 电话号码：+420731076102
- 邮箱：lubos.brabenec@ceitec.muni.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床确诊的帕金森病患者（Postuma et al. 2016）
排除标准：
- 精神疾病，包括重度抑郁症、幻觉
- 体内任何不适合 MRI 的金属
- 癫痫
- 缺乏合作
- 痴呆症的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PD 患者接受真正的 tDCS 和言语治疗
患者将在 4 周内接受真正的 tDCS，每周 5 次。
一共20节课，每节课20分钟。
刺激与 Lee-Silverman 声音治疗相结合，每周 4 次。
共16节课，每节课1小时。
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家用经颅直流电刺激 - 阳极位于右侧 STG，阴极位于左侧 STG，使用 Soterix Medical 的 1x1 tDCS mini-CT 设备进行 2 mA 刺激
由言语治疗师通过远程练习进行远程李·西尔弗曼语音治疗 (LSVT)。
LSVT 是一种高强度言语治疗，主要致力于在一个月内进行 16 次一小时的单独治疗，以提高言语响度。
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假比较器：接受假 tDCS 和言语治疗的 PD 患者
患者将在 4 周内接受假 tDCS，每周 5 次。
一共20节课，每节课20分钟。
刺激与 Lee-Silverman 声音治疗相结合，每周 4 次。
共16节课，每节课1小时。
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由言语治疗师通过远程练习进行远程李·西尔弗曼语音治疗 (LSVT)。
LSVT 是一种高强度言语治疗，主要致力于在一个月内进行 16 次一小时的单独治疗，以提高言语响度。
家庭经颅直流电刺激 - 阳极位于右侧 STG，阴极位于左侧 STG，使用 Soterix Medical 的 tDCS mini-CT 设备进行假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3F 测试分数的变化（未缩写的标题 - “3F 测试构音障碍概况”）
大体时间：基线评估 (Visit-V0)、完成 4 周干预（刺激+言语治疗）后 (Visit V1) 和完成干预后 4 周 (Visit V2)
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3F 测试构音障碍概况使临床医生能够表征构音障碍的各种体征和症状。
该量表的最小值为 0（无节律），最大值为 90（无紊乱）。
该量表的分数越高意味着结果越好。
该测试将由言语病理学家进行。
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基线评估 (Visit-V0)、完成 4 周干预（刺激+言语治疗）后 (Visit V1) 和完成干预后 4 周 (Visit V2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态功能磁共振成像
大体时间：基线评估 (Visit-V0)、干预完成 4 周后（刺激+言语治疗）(V1) 和干预完成后 4 周 (V2)
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将使用功能磁共振成像测量来研究刺激对静息状态网络的影响。
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基线评估 (Visit-V0)、干预完成 4 周后（刺激+言语治疗）(V1) 和干预完成后 4 周 (V2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (估计的)
2025年11月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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