비침습적 뇌자극과 병행한 언어치료가 파킨슨병 환자의 언어에 미치는 효과
2024년 5월 15일 업데이트: Masaryk University
파킨슨병의 저운동성 구음증에 대한 Lee Silverman 음성 치료와 결합된 가정 기반 비침습적 뇌 자극
파킨슨병(PD) 환자의 최대 90%는 질병 초기 단계에서 저운동성 구음장애(HD)를 경험합니다.
HD의 특징은 거친 숨소리, 음높이와 크기의 가변성 감소, 부정확한 발음입니다.
이 프로젝트는 PD의 HD에 대한 전반적인 긍정적인 효과를 높이기 위해 언어 치료와 가정 기반 비침습적 뇌 자극(tDCS) 치료의 새로운 조합을 조사합니다.
기능적 자기 공명 및 음향 신호 처리를 기반으로 하는 새로운 다중 모드 분석 접근 방식을 사용하여 다양한 음성 영역의 변화와 뇌 가소성의 관련 변화를 모니터링할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서는 LSVT 단독(가짜 자극과 결합)과 비교하여 잘 확립된 원격 LSVT(즉, HD 치료를 위한 최적의 표준 절차)에 대한 추가 기능으로 가정 기반 tDCS의 반복(20) 세션의 장기 효과를 조사할 것입니다. ) 운동이상증 없이 "온" 도파민성 상태의 PD 환자에서.
2개의 병렬 그룹, 이중 맹검, 무작위, 가짜 자극 제어 설계가 사용됩니다. 40명의 PD 환자는 독립적인 연구자에 의해 컴퓨터 생성 난수 목록에 의해 각 부문에 20명의 피험자가 있는 두 개의 병렬 그룹으로 무작위화됩니다. 실제 tDCS 그룹과 가짜 tDCS 그룹의 참가자는 기준 평가(V0), 4주간의 tDCS 및 LSVT 병합 치료 후 후속 평가(V1), 기준 평가 8주 후 또 다른 후속 평가를 받게 됩니다( V2). 각 방문은 언어 치료사의 EEG, 언어 작업 기록 및 언어 평가로 구성됩니다. MR 스캔은 V0 및 V1에서 수행됩니다. 두 그룹 모두 실제 또는 가짜 tDCS와 함께 HD에 대한 표준 치료와 동일한 원격 진료를 통해 동일한 언어 치료(LSVT)를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lubos Brabenec
- 전화번호: +420731076102
- 이메일: lubos.brabenec@ceitec.muni.cz
연구 장소
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Brno, 체코
- 모병
- Central European Institute of Technology
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연락하다:
- Lubos Brabenec
- 전화번호: +420731076102
- 이메일: lubos.brabenec@ceitec.muni.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확립된 PD 환자(Postuma et al. 2016)
제외 기준:
- 주요 우울증, 환각을 포함한 정신 질환
- MRI와 호환되지 않는 신체의 금속
- 간질
- 협력 부족
- 치매의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 tDCS 및 언어 치료를 받은 PD 환자
환자는 4주 동안 주당 5회 세션으로 실제 tDCS를 받게 됩니다.
총 20개의 세션으로 구성되며 각 세션은 20분입니다.
자극은 주 4회 Lee-Silverman 음성 치료와 결합됩니다.
총 16개의 세션으로 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
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가정 기반 경두개 직류 자극 - 오른쪽 STG 위에 양극, 왼쪽 STG 위에 음극, Soterix Medical의 1x1 tDCS mini-CT 장치를 사용한 2mA 자극
언어 치료사가 원격 진료를 통해 원격 Lee Silverman 음성 치료(LSVT)를 제공합니다.
LSVT는 한 달에 16번의 개별 1시간 세션 동안 말의 크기를 개선하는 데 주로 초점을 맞춘 고강도 언어 치료입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 언어 치료를 받은 PD 환자
환자는 4주 동안 주당 5회 세션으로 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
총 20개의 세션으로 구성되며 각 세션은 20분입니다.
자극은 주 4회 Lee-Silverman 음성 치료와 결합됩니다.
총 16개의 세션으로 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
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언어 치료사가 원격 진료를 통해 원격 Lee Silverman 음성 치료(LSVT)를 제공합니다.
LSVT는 한 달에 16번의 개별 1시간 세션 동안 말의 크기를 개선하는 데 주로 초점을 맞춘 고강도 언어 치료입니다.
가정 기반 경두개 직류 자극 - 오른쪽 STG 위의 양극, 왼쪽 STG 위의 음극, Soterix Medical의 tDCS mini-CT 장치를 사용한 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3F 테스트 점수 변경(축약되지 않은 제목 - "3F 테스트 Dysarthric 프로필")
기간: 기준 평가(방문-V0)에서 중재(자극 + 언어 치료) 4주 완료 후(방문 V1) 및 중재 완료 후 4주(방문 V2)
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3F 테스트 구음장애 프로필을 통해 임상의는 구음장애의 광범위한 징후와 증상을 특성화할 수 있습니다.
이 척도의 최소값은 0(아나스리아)이고 최대값은 90(장애 없음)입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 테스트는 언어 병리학자가 관리합니다.
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기준 평가(방문-V0)에서 중재(자극 + 언어 치료) 4주 완료 후(방문 V1) 및 중재 완료 후 4주(방문 V2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태 fMRI
기간: 기준 평가(방문-V0)에서 중재(자극 + 언어 치료) 4주 완료 후(V1) 및 중재 완료 4주 후(V2)
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휴식 상태 네트워크에 대한 자극의 효과는 fMRI 측정을 사용하여 연구됩니다.
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기준 평가(방문-V0)에서 중재(자극 + 언어 치료) 4주 완료 후(V1) 및 중재 완료 4주 후(V2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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