复合维生素B在产科危重剖腹产术后的镇痛作用
复合维生素B联合扑热息痛及非甾体抗炎药在危重产科剖腹产术后镇痛效果前瞻性随机、安慰剂对照和双盲研究
研究概览
详细说明
最佳镇痛是择期和紧急剖腹产术后加速康复的重要组成部分。 基于阿片类药物的镇痛会对产妇功能恢复产生负面影响。 与其他类型的手术不同，剖腹产术后恢复的表现和质量会影响两个人：患者及其婴儿，因此建议剖腹产后使用阿片类药物。
建议采用多模式镇痛来控制剖腹产后疼痛。 其成分的主要特性是促进 (i) 活动能力 (ii) 口服摄入 (iii) 正常肠道功能 (iv) 排尿：无导尿管试验 (v) 日常生活活动的恢复，副作用很少：无活性代谢物（无恶心、呕吐、镇静、瘙痒、便秘或呼吸抑制），出院回家后即可使用，依赖性风险小（尤其是长期阿片类药物），痛觉过敏或慢性疼痛的风险最小，微创技术具有成本效益，对新生儿无副作用。
由于疼痛控制不充分，以及由于相关的呼吸抑制、镇静和恶心而导致阿片类镇痛药的消耗，危重产科的发病率可能会增加。 强烈推荐多模式镇痛。
一项免疫组织化学研究发现，B 族维生素可增强吗啡的急性镇痛作用。 在其他研究中，讨论并研究了不同组合维生素 B 复合物对术后镇痛的价值。另一项研究报告了叶酸在降低大鼠母体应激时胃部过敏方面的价值。 其他研究解释了叶酸通过调节肠道微生物群、减少炎症、调节嘌呤能信号传导和促进神经修复在镇痛方面的益处 (6)这是第一项研究维生素 B9（叶酸）和其他维生素 B 的作用（ B1、B6、B12）与标准阿片类药物保留镇痛药一起治疗危重产科剖腹产后疼痛。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：wessam selima, MD
- 电话号码：01001958858
- 邮箱：w.z.selima@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：wessam Z mohamed
- 电话号码：01003069492
- 邮箱：w.z.selima@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- 招聘中
- Ain shams university
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接触：
- Anesthesia department
- 电话号码：01009499962
- 邮箱：anesth_office@med.asu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 危重产科患者将在椎管内麻醉下进行剖宫产手术。
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 已知对一种或多种给定成分过敏。
- 意识水平受到干扰。
- 手术时间长或复杂；定义为手术时间超过 90 分钟。
- 严重肝功能障碍或衰竭
- 严重肾功能不全或衰竭。
- 严重血小板减少症；血小板低于50
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素B
术前口服复合维生素B片，术后持续2天 根据住院时间长短，每天口服1片，连续1-2天；该片剂是维生素（B1、B6、B9 和 B12）。 每日口服维生素B浓度；平板电脑由以下部分组成： B1= 250mg，B6= 150 mg，B12= 0,250 mg，B9= 0.5mgm，B2 15 mg 标准镇痛阶梯将以以下形式实施；扑热息痛 1 克（2 片）/8 小时，持续 48 小时，酮咯酸 30 毫克/12 小时，持续 48 小时。 任何疼痛都会用纳布啡进行适当治疗，直到患者感到舒适为止，并记录总剂量。 扑热息痛和酮咯酸的常规用药阶梯将根据器官功能和是否存在任何使用禁忌症进行修改 |
除常规扑热息痛和 NSAID 外，还含有 B1、B6、B9、B12
其他名称：
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有源比较器：标准
患者将接受术前检查；口服安慰剂片剂（每天一次） 术后并持续术后 2 天；每日一次口服一粒安慰剂胶囊，持续 2 天。 标准镇痛阶梯将以以下形式实施；扑热息痛 1 克（2 片）/8 小时，持续 48 小时。 酮咯酸/12小时，持续48小时。 任何疼痛都会用纳布啡进行适当治疗，直到患者感到舒适为止，并记录总剂量。 扑热息痛和酮咯酸的常规用药阶梯将根据器官功能和是否存在任何使用禁忌症进行修改 |
常规扑热息痛和非甾体抗炎药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后第一、第二个24小时抢救镇痛药总用量
大体时间：前 24 小时和后 24 小时（如果延长停留）
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扑热息痛、酮咯酸和纳布啡总消耗量平均值的差异
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前 24 小时和后 24 小时（如果延长停留）
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分娩 24 小时后通过数字疼痛量表评估疼痛评分。
大体时间：术后24小时
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通过使用 0-10 的 s 等级，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛，该等级将在术后 24 小时内使用。
结果将在两组之间进行比较
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生任何副作用
大体时间：ICU 住院期间以及剖腹产后不超过 48 小时
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出现过敏等任何副作用
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ICU 住院期间以及剖腹产后不超过 48 小时
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从 ICU 出院后的恢复质量
大体时间：从 ICU 出院时（或术后 48 小时内），时间较短
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使用产科康复质量-10A问卷，低于70将被视为恢复不良，分数越高，恢复越好
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从 ICU 出院时（或术后 48 小时内），时间较短
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：wessam selima, MD、assistant professor (lecturer)- Ain shams university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Deng XT, Han Y, Liu WT, Song XJ. B Vitamins Potentiate Acute Morphine Antinociception and Attenuate the Development of Tolerance to Chronic Morphine in Mice. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1961-1974. doi: 10.1093/pm/pnw358.
- Dautzenberg B, Truffot-Pernot C, Hazebroucq J, Legris S, Guerin C, Begelman C, Guermonprez G, Fievet MH, Chastang C, Grosset J. A randomized comparison of two clarithromycin doses for treatment of Mycobacterium avium complex infections. Infection. 1997 Jan-Feb;25(1):16-21. doi: 10.1007/BF02113501.
- Moskowitz DB. Marketplace. How the stock market fall hits health care firms. Faulkner Grays Med Health. 1997 Nov 3;51(43):suppl 2 p.. No abstract available.
- Wong TC, Lai MM. Avian reticuloendotheliosis virus contains a new class of oncogene of turkey origin. Virology. 1981 May;111(1):289-93. doi: 10.1016/0042-6822(81)90674-7. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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镇痛的临床试验
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Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination Unit主动，不招人护理 | 重症监护室 | 神经外科手术 | Sedo-Analgesia土耳其（türkiye）
多模式镇痛和维生素 B的临床试验
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)终止