Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-vitamiinikompleksin analgeettinen teho kriittisesti sairaissa synnytyshoidoissa keisarinleikkauksen jälkeen

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

B-vitamiinikompleksin kipua lievittävä teho parasetamolin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa kriittisesti sairaissa synnytyshoidoissa keisarileikkauksen jälkeen; Tuleva satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus

Pyrimme tutkimaan B-vitamiinin (B1, B6, B9, B12) arvoa keisarinleikkauksen jälkeisessä analgesiassa tavallisen opioideja säästävän multimodaalisen hoito-ohjelman lisäksi, jotta saavutetaan tehokkaampi analgesia minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen kivunlievitys on olennainen osa tehostettua palautumista elektiivisen ja hätäkeisarinleikkauksen jälkeen. Opioidipohjainen analgesia vaikuttaa negatiivisesti äidin toiminnan palautumiseen. Toisin kuin muissa leikkauksissa, keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen suorituskyky ja laatu vaikuttavat kahteen yksilöön: potilaaseen ja hänen lapsensa, joten keisarinleikkauksen jälkeen suositellaan opioideja säästävien lääkkeiden käyttöä.

Keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan suositellaan multimodaalista analgesiaa. Sen komponenttien tärkeimmät ominaisuudet ovat (i) liikkuvuuden (ii) oraalisen nauttimisen (iii) normaalin suolen toiminnan (iv) virtsaamisen edistäminen: koe ilman virtsakatetria (v) päivittäisen elämän toiminnot, joilla on vähän haittavaikutuksia: inaktiiviset metaboliitit. (ei pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota, kutinaa, ummetusta tai hengityslamaa), helposti saatavilla kotiin kotiutuksen jälkeen, pieni riippuvuuden riski (erityisesti pitkäaikaiset opioidit), minimaalinen hyperalgesian tai kroonisen kivun riski ja kustannustehokas minimaalisesti invasiivisella tekniikalla ja ei sivuvaikutuksia vastasyntyneeseen.

Kriittisesti sairaiden synnytystautien sairastuvuus voi lisääntyä riittämättömän kivunhallinnan ja myös opioidianalgesian käytön seurauksena hengityslaman, rauhoittumisen ja pahoinvoinnin vuoksi. Multimodaalinen analgesia on erittäin suositeltavaa.

Immuunihistokemiallinen tutkimus havaitsi, että B-vitamiinit tehostavat akuuttia morfiinin antinosiseptiota. Muissa tutkimuksissa keskusteltiin B-vitamiinikompleksin arvosta postoperatiivisessa analgesiassa ja sitä tutkittiin eri yhdistelmissä. Toinen tutkimus raportoi foolihapon arvon mahalaukun yliherkkyyden vähentämisessä rottien emon stressissä. Muut tutkimukset selittivät foolihapon hyödyn analgesiassa moduloimalla suoliston mikrobiota, vähentämällä tulehdusta, moduloimalla purinergistä signaalia ja edistämällä hermojen korjausta (6)Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan B9-vitamiinin (foolihappo) ja muiden B-vitamiinien (6) vaikutusta. B1, B6, B12) tavallisten opioideja säästävien analgeettien rinnalla keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun kriittisesti sairaiden synnytystautien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain shams university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat synnytyspotilaat, jotka synnytetään keisarileikkauksella neuraksiaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  2. Tunnettu allergia yhdelle tai useammalle annetulle aineosalle.
  3. Häiriintynyt tietoisuustaso.
  4. Pitkäaikainen tai monimutkainen leikkaus; määritellään yli 90 min toiminta-ajalla.
  5. Vaikea maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta
  6. Vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta.
  7. Vaikea trombosytopenia; verihiutaleet alle 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B-vitamiinia

suun kautta otettavat B-vitamiinikompleksitabletit ennen leikkausta ja jatkuvat leikkauksen jälkeen 2 päivää Yksi tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 1-2 päivän ajan oleskelun pituuden mukaan; tabletti on vitamiini (B1, B6, B9 ja B12).

Suun kautta otettava B-vitamiinipitoisuus päivittäin; Tabletti koostuu ; B1= 250 mg, B6= 150 mg, B12= 0,250 mg, B9= 0,5 mg, B2 15 mg standardinmukaiset analgeettiset tikkaat toteutetaan muodossa; Parasetamoli 1 g (2 tablettia) / 8 h 48 tunnin ajan, Ketorolakki 30 mg / 12 tuntia 48 tunnin ajan. Kaikkia kipuja hoidetaan asianmukaisesti nalbufiinilla, kunnes potilas on lohdullinen, ja kokonaisannos dokumentoidaan.

parasetamolin ja ketorolakin rutiiniportaat muutetaan elinten toiminnan ja mahdollisten käytön vasta-aiheiden mukaan
Lääke: multimodaalinen analgesia ja B-vitamiini
B1, B6, B9, B12 rutiininomaisen parasetamolin ja tulehduskipulääkkeiden lisäksi
Muut nimet:
  • neuroton-tabletit
Active Comparator: standardi

potilaat saavat preoperatiivisen; Suun kautta otettava lumetabletti (kerran/päivä) Leikkauksen jälkeen ja jatka leikkauksen jälkeen 2 päivää; Yksi lumekapseli suun kautta kerran päivässä 2 päivän ajan. standardi kipulääke tikkaat toteutetaan muodossa; Parasetamoli 1 gramma (2 tablettia) / 8 tuntia 48 tunnin ajan. Ketorolakki / 12 tuntia 48 tunnin ajan. Kaikkia kipuja hoidetaan asianmukaisesti nalbufiinilla, kunnes potilas on lohdullinen, ja kokonaisannos dokumentoidaan.

parasetamolin ja ketorolakin rutiiniportaat muutetaan elinten toiminnan ja mahdollisten käytön vasta-aiheiden mukaan
Lääke: tavallinen multimodaalinen analgesia
Rutiini parasetamoli ja NSAID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen ja toisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana ja toisen 24 tunnin aikana (jos oleskelua pidennetään)
parasetamolin, ketorolakin ja nalbufiinin kulutetun kokonaismäärän keskiarvon ero
ensimmäisen 24 tunnin aikana ja toisen 24 tunnin aikana (jos oleskelua pidennetään)
Kipupisteet arvioitu numeerisella kipuasteikolla 24 tunnin kuluttua synnytyksestä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käyttämällä s-asteikkoa 0-10, jossa nolla ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, asteikkoa käytetään 24 tuntia leikkauksen jälkeen. tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: teho-osastolla oleskelun aikana ja enintään 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
mahdolliset sivuvaikutukset, kuten allergia
teho-osastolla oleskelun aikana ja enintään 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
toipumisen laatu teho-osastolta poistuttaessa
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä (tai 48 tunnin sisällä leikkauksesta), joka on lyhyempi
käyttämällä The Obstetric Quality of Recovery-10A -kyselyä, jossa alle 70:tä pidetään huonona toipumisena ja mitä korkeampi pistemäärä liittyy parempaan palautumiseen
teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä (tai 48 tunnin sisällä leikkauksesta), joka on lyhyempi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: wessam selima, MD, assistant professor (lecturer)- Ain shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R370/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen analgesia ja B-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa