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冲击波结合腿部伸展治疗足底筋膜炎患者

2024年6月13日 更新者：Guillem Serrabassa Ureña、University of Alcala

冲击波结合腿部伸展对足底筋膜炎患者的疗效：一项随机对照试验

本研究的目的是评估由 ESWT 和下半身不同肌肉拉伸组成的联合治疗与单独 ESWT 治疗相比对足底筋膜炎患者的疗效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

背景：足底筋膜炎是足跟疼痛的最常见原因，表现为跟骨前内部分的疼痛。 目前，有充分的证据表明冲击波和拉伸在治疗中的功效，但是，还没有研究证明将冲击波的应用与不同腿部肌肉的拉伸相结合会获得什么结果。

目的：该研究的主要目的是比较 OC 治疗结合腿部长度拉伸与单独冲击波在减轻 PF 患者疼痛方面的效果。 次要目标是观察两种治疗方法在短期和中期对残疾和活动限制的影响。

材料和方法：将进行双盲随机临床试验。 共有 52 名受试者（每组 26 名）参与该研究，分为一组接受冲击波治疗加真实拉伸（实验组），另一组接受冲击波治疗加安慰剂拉伸（对照组）。 研究的主要变量是疼痛，次要变量包括残疾和活动限制的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Comunidad De Madrid
      • Alcalá De Henares、Comunidad De Madrid、西班牙、28805
        • University of Alcalá, Faculty of Nursing and Physiotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 脚底内侧疼痛持续 3 个月或以上。
  • 被参与该研究的一位物理治疗师诊断为足底筋膜炎。
  • 视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛等级等于或大于 3。

排除标准：

  • 存在双侧足底筋膜炎。
  • 神经系统异常的迹象。
  • 感染和恶性肿瘤。
  • 有下肢功能障碍史。
  • 孕妇
  • 过去 12 个月内接受过冲击波治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：真正的拉伸
该小组将实施 3 期 ESWT 加上 8 周的伸展计划。
其他：真正的拉伸
对疼痛区足底筋膜炎患者应用 3 次 ESWT。 此外，他们还将进行为期 8 周的足底筋膜、腓肠肌和腿筋肌肉拉伸计划。
其他名称：
  • 体外冲击波威胁
安慰剂比较：安慰剂拉伸
该小组将实施 3 期 ESWT 加上 8 周拉伸安慰剂计划。
其他：安慰剂拉伸
对疼痛区足底筋膜炎患者应用 3 次 ESWT。 此外，他们还将进行为期 8 周的安慰剂拉伸足底筋膜、腓肠肌和腿筋肌肉计划。
其他名称：
  • 体外冲击波威胁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月
评估干预后疼痛的差异。 我们将使用视觉模拟量表，0 表示更好的结果，10 表示最差的结果，我们还将在其疼痛测量部分使用足底筋膜炎疼痛量表。 最低分数为 0（较好），最高分数为 100（最差）。
基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失能
大体时间：基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月
评估干预后残疾的差异。 足部功能指数将用于评估残疾，在其专用部分中。 该量表给出的结果以%表示，%最高表示最差。
基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
活动限制
大体时间：基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月

评估干预后活动限制的差异。 足部功能指数将用于评估活动限制，在其专用部分中。 该量表给出的结果以%表示，%最高表示最差。

足部和脚踝能力测量也可用于评估活动限制。 它的部分旨在评估此项目，其中包含 5 个从 0 到 84 的数字。 该数字必须除以 100 才能得到最终的百分比。 % 越高越好。
基线（第 0 周）、基线后 8 周、干预后 3 个月和干预后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alcala

调查人员

  • 首席研究员：Guillem Serrabassa Ureña, MSc、University of Alcala
  • 首席研究员：Tomás Gallego Izquierdo, PhD、University of Alcala

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月13日

首次发布 (实际的)

2024年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IDCES-08969382A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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