Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábnyúlásokkal kombinált lökéshullámok talpi fasciitisben szenvedő betegeknél

2024. június 22. frissítette: Guillem Serrabassa Ureña, University of Alcala

Lábfeszítéssel kombinált lökéshullámok alkalmazásának hatékonysága plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az ESWT-ből és az alsótest különböző izmainak nyújtásából álló kombinált kezelés hatékonyságának értékelése, összehasonlítva az egyedüli ESWT-kezeléssel plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A talpi fasciitis a láb sarkában jelentkező fájdalom leggyakoribb oka, amely a calcaneus antero-belső részében jelentkező fájdalomban nyilvánul meg. Jelenleg bőséges bizonyíték áll rendelkezésre mind a lökéshullámok, mind a nyújtás hatásosságára kezelésük során, azonban egyetlen tanulmány sem bizonyította, hogy milyen eredmények érhetők el a lökéshullámok alkalmazásának és a nyújtás kombinálásával különböző lábizmokban.

Célkitűzések: A vizsgálat fő célja az OC-kezelés és a lábhosszúságú nyújtások együttes hatásának összehasonlítása a lökéshullámokkal szemben a fájdalom csökkentésében PF-ben szenvedő betegeknél. A másodlagos cél mindkét kezelés fogyatékosságra és tevékenységkorlátozásra gyakorolt ​​hatásának megfigyelése lesz mind rövid, mind középtávon.

Anyagok és módszerek: Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. Összesen 52 alany (mindegyik csoportból 26) vesz részt a vizsgálatban, egy csoportra osztva, amely lökéshullám-terápián és valódi nyújtáson (kísérleti csoport), és egy másik csoportra osztva, amely lökéshullám-terápián és placebo nyújtáson (kontrollcsoport) esik át. A vizsgálat elsődleges változója a fájdalom lesz, a másodlagos változók pedig a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás változásait foglalják magukban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Comunidad De Madrid
      • Alcalá De Henares, Comunidad De Madrid, Spanyolország, 28805
        • University of Alcalá, Faculty of Nursing and Physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 vagy több hónapig tartó fájdalom a talp mediális területén.
  • A vizsgálatban részt vevő egyik fizikoterapeuta plantáris fasciitist diagnosztizált.
  • A fájdalom szintje egyenlő vagy nagyobb, mint 3 a Visual Analogue Scale (VAS) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali plantáris fasciitis jelenléte.
  • Neurológiai rendellenességek jelei.
  • Fertőzések és rosszindulatú daganatok.
  • Az alsó végtagi diszfunkció jelenléte a kórtörténetben.
  • Terhes nők
  • Az elmúlt 12 hónapban lökéshullámokkal kezelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igazi nyújtás
Ez a csoport 3 ESWT alkalmat és egy 8 hetes nyújtó programot fog megvalósítani.
Egyéb: Igazi nyújtás
3 ESWT kezelés alkalmazása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél a fájdalom zónájában. Ezenkívül egy 8 hetes talpi fascia, gastrocnemius és hamstring izom nyújtásból álló programot fognak végezni.
Más nevek:
  • Testen kívüli lökéshullám-veszély
Placebo Comparator: Placebo Stretching
Ez a csoport 3 ESWT alkalmat és egy 8 hetes placebo stretching programot valósít meg.
Egyéb: Placebo nyújtás
3 ESWT kezelés alkalmazása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél a fájdalom zónájában. Továbbá egy 8 hetes placebo nyújtásból álló programot fognak végezni a plantar fascia, a gastrocnemius és a hamstring izomzaton.
Más nevek:
  • Extrecorporális lökéshullám-fenyegetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása VAS
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom különbségének értékelése a beavatkozás után. A Visual Analogue Scale-t fogjuk használni, mivel 0 a jobb eredmény és 10 a lehető legrosszabb eredmény.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Fájdalom intenzitása PSFP
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A fájdalom mérésére a talpi fasciitisre vonatkozó fájdalomskálát is használnunk kell. A minimális pontszám 0 (jobb), a maximális 100 (legrosszabb).
Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Értékelni a fogyatékosság különbségét a beavatkozás után. A fogyatékosság értékelésére a lábfunkciós indexet használjuk, az erre szolgáló részében. Ez a skála százalékban adja meg az eredményt, a legmagasabb százalék a legrosszabb.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységkorlátozás FFI
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás utáni aktivitáskorlátozás különbségének értékelése. Az aktivitáskorlátozás értékelésére a lábfunkciós indexet használjuk, az erre szánt részében. Ez a skála százalékban adja meg az eredményt, a legmagasabb a százalék, a legrosszabb.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Tevékenységkorlátozás FAAM
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A lábfej- és bokaképesség méréseket a tevékenységkorlátozás értékelésére fogják használni. Ennek az elemnek a kiértékelésére szolgáló szakasz egy 0-tól 84-ig terjedő számmal ötös. Ezt a számot el kell osztani 100-zal, hogy megkapjuk a végső százalékot. Minél magasabb a százalék, annál jobb.
Kiindulási állapot (0. hét), 8 héttel a kiindulás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alcala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillem Serrabassa Ureña, MSc, University of Alcala
  • Kutatásvezető: Tomás Gallego Izquierdo, PhD, University of Alcala

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDCES-08969382A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Igazi nyújtás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel