Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølger kombineret med benstrækninger hos patienter med plantar fasciitis

22. juni 2024 opdateret af: Guillem Serrabassa Ureña, University of Alcala

Effektiviteten af ​​at anvende stødbølger kombineret med benstrækninger hos patienter med plantar fasciitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kombinationsbehandling bestående af ESWT og strækning af forskellige muskler i underkroppen sammenlignet med ESWT-behandling alene hos patienter med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Plantar fasciitis er den mest almindelige årsag til smerter i hælen af ​​foden, manifesteret ved tilstedeværelsen af ​​smerter i den antero-interne del af calcaneus. I øjeblikket er der rigelig dokumentation for effektiviteten af ​​både chokbølger og stræk i deres behandling, men ingen undersøgelse har bevist, hvilke resultater der opnås ved at kombinere påføring af chokbølger med strækning i forskellige benmuskler.

Formål: Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af OC-behandling i forbindelse med benlængde-strækninger mod chokbølger alene for at reducere smerte hos patienter med PF. De sekundære mål vil være at observere effekterne af både behandlinger på handicap og aktivitetsbegrænsning på både kort og mellemlang sigt.

Materialer og metoder: Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført. I alt 52 forsøgspersoner (26 i hver gruppe) vil deltage i undersøgelsen, opdelt i en gruppe, der skal gennemgå chokbølgebehandling plus reel udstrækning (eksperimentel gruppe) og en anden, der skal gennemgå chokbølgebehandling plus placebo-strækning (kontrolgruppe). Undersøgelsens primære variabel vil være smerte, og sekundære variabler vil omfatte ændringer i handicap og aktivitetsbegrænsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunidad De Madrid
      • Alcalá De Henares, Comunidad De Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcalá, Faculty of Nursing and Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af smerter i det mediale område af fodsålen, der varer 3 måneder eller mere.
  • At blive diagnosticeret med plantar fasciitis af en af ​​de fysioterapeuter, der deltager i undersøgelsen.
  • Har et smerteniveau lig med eller større end 3 på Visual Analogue Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bilateral plantar fasciitis.
  • Tegn på neurologiske abnormiteter.
  • Infektioner og ondartede tumorer.
  • Anamnese med tilstedeværelse af dysfunktion i underekstremiteten.
  • Gravid kvinde
  • Er blevet behandlet med chokbølger i de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rigtig udstrækning
Denne gruppe skal gennemføre 3 sessioner med ESWT plus et 8 ugers stretching-program.
Andet: Rigtig udstrækning
Anvendelse af 3 sessioner af ESWT hos patienter med plantar fasciitis i smertezonen. Desuden skal de lave et program på 8 ugers strækning af plantar fascia, gastrocnemius og baglår.
Andre navne:
  • Ekstrakorporal chokbølgetrussel
Placebo komparator: Placebo stretching
Denne gruppe skal gennemføre 3 sessioner med ESWT plus et 8 ugers placebo-strækprogram.
Andet: Placebo stretching
Anvendelse af 3 sessioner af ESWT hos patienter med plantar fasciitis i smertezonen. Desuden skal de lave et program på 8 ugers placebo-strækning af plantar fascia, gastrocnemius og baglår.
Andre navne:
  • Ekstrekorporal stødbølgetrussel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet VAS
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
At evaluere forskellen i smerte efter indgrebet. Vi kommer til at bruge Visual Analogue Scale, hvor 0 er det bedre resultat og 10 det dårligst mulige.
Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Smerteintensitet PSFP
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Vi skal også bruge Smerteskalaen for Plantar Fasciitis i deres afsnit til smertemåling. Minimumsscore er 0 (bedre) og maksimum 100 (dårligst).
Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
At evaluere forskellen i handicap efter interventionen. Fodfunktionsindekset vil blive brugt til at evaluere handicappet, i dets afsnit beregnet til dette. Denne skala giver et resultat i procent, den højeste procent er den værste.
Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbegrænsning FFI
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
At evaluere forskellen i aktivitetsbegrænsning efter interventionen. Fodfunktionsindekset vil blive brugt til at evaluere aktivitetsbegrænsningen i dets afsnit beregnet til dette. Denne skala giver et resultat i procent, den højeste procenten er, den værste.
Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Aktivitetsbegrænsning FAAM
Tidsramme: Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Fod- og ankelevnemålene vil blive brugt til at evaluere aktivitetsbegrænsning. Dens sektion beregnet til at evaluere dette element femmer et tal, der går fra 0 til 84. Dette tal skal divideres med 100 for at få den endelige procent. Jo højeste procent er, jo bedre.
Baseline (uge 0), 8 uger efter baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Serrabassa Ureña, MSc, University of Alcalá
  • Ledende efterforsker: Tomás Gallego Izquierdo, PhD, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCES-08969382A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Rigtig udstrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner