怀孕期间使用肌醇预防妊娠糖尿病
2025年4月24日 更新者：Tufts Medical Center
补充肌醇的肥胖孕妇的连续血糖监测：可行性试点随机对照试验
肌醇是一种类似胰岛素的化合物，存在于植物和动物细胞中。 人类可以自然合成它，但它也可以从我们的饮食中获得。 它通过细胞内信号通路来提高胰岛素敏感性。 由于这种作用，肌醇已被用作治疗多囊卵巢综合征的非处方 (OTC) 补充剂。 肌醇还被证明可以改善血糖正常的孕妇的血糖状况，并改善妊娠期糖尿病 (GDM) 孕妇的胰岛素敏感性。
这是一项双盲随机对照试验，为符合条件并入组的患者提供肌醇或安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeinab Kassem, MD
- 电话号码：617-636-9897
- 邮箱：zeinab.kassem@tuftsmedicine.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Tufts Medical Center
-
接触：
- Zeunab Kassem
- 电话号码：617-636-9897
- 邮箱：zeinab.kassem@tuftsmedicalcenter.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
单胎妊娠
年龄 > 18 岁且 < 45 岁的女性
妊娠16周前招募
肥胖（孕前BMI≥30）
在塔夫茨医疗中心接受产前护理
计划在塔夫茨医疗中心分娩
可以耐受糖耐量测试
愿意并且能够佩戴 CGM
愿意并且能够签署知情同意书
排除标准：
多胎妊娠
既往患有糖尿病
服用影响体重或新陈代谢的药物（例如二甲双胍）
无法耐受葡萄糖耐量测试
无法同意的成年人（认知障碍成年人）
州辖区
无法存活的新生儿
生存能力不确定的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌醇
|
患者在招募后将开始服用肌醇
|
|
安慰剂比较：安慰剂肌醇
|
患者在招募后将开始服用安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合格
大体时间：1年
|
符合条件的筛查女性比例
|
1年
|
|
血糖水平
大体时间：1年
|
登记者在 CGM 监测期间的平均血糖水平
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Scioscia M, Kunjara S, Gumaa K, Gomez Galan AM, McLean P, Rodeck CH, Rademacher TW. Altered urinary release of inositol phosphoglycan A-type in women with gestational diabetes mellitus. Gynecol Obstet Invest. 2007;64(4):217-23. doi: 10.1159/000106494. Epub 2007 Jul 30.
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- D'Anna R, Corrado F, Loddo S, Gullo G, Giunta L, Di Benedetto A. Myoinositol plus alpha-lactalbumin supplementation, insulin resistance and birth outcomes in women with gestational diabetes mellitus: a randomized, controlled study. Sci Rep. 2021 Apr 23;11(1):8866. doi: 10.1038/s41598-021-88329-x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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