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임신성 당뇨병을 예방하기 위한 임신 중 미오이노시톨

2025년 4월 24일 업데이트: Tufts Medical Center

미오이노시톨을 보충한 비만 임산부의 지속적인 혈당 모니터링: 타당성 파일럿 무작위 대조 시험

미오이노시톨은 식물과 동물 세포 모두에 존재하는 인슐린 유사 화합물입니다. 인간은 자연적으로 합성하지만 식단을 통해서도 섭취됩니다. 이는 세포내 신호 전달 경로를 통해 작용하여 인슐린 민감성을 증가시킵니다. 미오이노시톨은 이러한 효과로 인해 다낭성 난소 증후군 관리에서 일반의약품(OTC) 보충제로 사용되어 왔습니다. 미오이노시톨은 또한 임신성 정상혈당 여성의 혈당 프로파일을 개선하고 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 임신 환자의 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다.

이는 적격하고 등록한 사람들에게 미오이노시톨 또는 위약을 제공하는 이중 맹검 RCT입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

싱글톤 임신

18세 이상 45세 미만 여성

임신 16주 이전 모집

비만(임신 전 BMI ≥ 30)

터프츠 메디컬 센터(Tufts Medical Center)에서 산전 관리 받기

터프츠 메디컬 센터에서 출산 계획

내당능 테스트를 견딜 수 있음

CGM을 착용할 의향과 능력이 있음

사전 동의에 서명할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

다태임신

기존 당뇨병

체중이나 신진대사에 영향을 미치는 약물 복용(예: 메트포르민)

내당능 검사를 견딜 수 없음

동의할 수 없는 성인(인지 장애 성인)

국가의 병동

생존 불가능한 신생아

생존 가능성이 불확실한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미오이노시톨
환자는 모집 즉시 미오이노시톨 복용을 시작합니다.
위약 비교기: 위약 미오이노시톨
환자는 모집 즉시 위약 복용을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적임
기간: 1년
자격이 있는 검사를 받은 여성의 비율
1년
포도당 수준
기간: 1년
등록된 사람들의 CGM 모니터링 기간 동안 평균 혈당 수준
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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