Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-inositol under graviditeten för att förhindra graviditetsdiabetes

24 april 2025 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Kontinuerlig glukosövervakning i Myo-inositol kompletterat med fetma gravida individer: en genomförbarhetspilot randomiserad kontrollförsök

Myoinositol är en insulinliknande förening som finns i både växt- och djurceller. Människor syntetiserar det naturligt, men det erhålls också i vår kost. Det fungerar genom en intracellulär signalväg för att öka insulinkänsligheten. Myoinositol har använts som ett receptfritt (OTC)-tillskott vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom på grund av denna effekt. Myoinositol har också visat sig förbättra glykemiska profiler hos gravida euglykemiska kvinnor och förbättra insulinkänsligheten hos gravida patienter med graviditetsdiabetes mellitus (GDM).

Detta är en dubbelblind RCT som erbjuder myo-inositol eller placebo till de som är berättigade och inskrivna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Singleton graviditeter

Kvinnor i åldern > 18 år och < 45 år

Rekryterad före 16 veckors graviditet

Överviktiga (före graviditetens BMI ≥ 30)

Får mödravård på Tufts Medical Center

Planerar att föda på Tufts Medical Center

Kan tåla glukostoleranstest

Vill och kan bära CGM

Vill och kan underteckna informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Flerfaldig graviditet

Redan existerande diabetes

Att ta mediciner som påverkar kroppsvikten eller ämnesomsättningen (t.ex. metformin)

Oförmåga att tolerera glukostoleranstest

Vuxna som inte kan samtycka (kognitivt nedsatta vuxna)

Statens avdelningar

Icke livsdugliga nyfödda

Nyfödda med osäker livsduglighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myo-inositol
Kosttillskott: Myo-inositol
Patienter skulle börja ta myoinositol vid rekrytering
Placebo-jämförare: Placebo myo-inositol
Kosttillskott: Myo-inositol placebo
Patienterna skulle börja ta placebo vid rekrytering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighet
Tidsram: 1 år
andelen screenade kvinnor som var berättigade
1 år
Glukosnivåer
Tidsram: 1 år
Genomsnittliga glukosnivåer under CGM-övervakningsperioden för de inskrivna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Myo-inositol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera