Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-inositol under graviditet for å forhindre svangerskapsdiabetes

24. april 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center

Kontinuerlig glukoseovervåking hos myo-inositol-supplert overvektige gravide individer: en gjennomførbarhetspilot randomisert kontrollforsøk

Myoinositol er en insulinlignende forbindelse som finnes i både plante- og dyreceller. Mennesker syntetiserer det naturlig, men det oppnås også i kostholdet vårt. Det virker gjennom en intracellulær signalvei for å øke insulinfølsomheten. Myoinositol har blitt brukt som et over-the-counter (OTC) supplement i behandlingen av polycystisk ovariesyndrom på grunn av denne effekten. Myoinositol har også vist seg å forbedre glykemiske profiler hos gravide euglykemiske kvinner og forbedre insulinfølsomheten hos gravide pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).

Dette er en dobbeltblind RCT som tilbyr myo-inositol eller placebo til de som er kvalifisert og registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Singleton svangerskap

Kvinner > 18 år og < 45 år

Rekruttert før 16 ukers svangerskap

Overvektig (BMI før graviditet ≥ 30)

Mottar svangerskapsomsorg ved Tufts Medical Center

Planlegger å føde på Tufts Medical Center

Tåler glukosetoleransetest

Villig og i stand til å bruke CGM

Villig og i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Flere svangerskap

Eksisterende diabetes

Tar medisiner som påvirker kroppsvekt eller metabolisme (f.eks. metformin)

Manglende evne til å tolerere glukosetoleransetest

Voksne som ikke kan samtykke (kognitivt svekkede voksne)

Avdelinger i staten

Ikke-levedyktige nyfødte

Nyfødte med usikker levedyktighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myo-inositol
Kosttilskudd: Myo-inositol
Pasienter ville begynne å ta myoinositol ved rekruttering
Placebo komparator: Placebo myo-inositol
Kosttilskudd: Myo-inositol placebo
Pasienter ville begynne å ta placebo ved rekruttering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifisering
Tidsramme: 1 år
andel screenede kvinner som var kvalifisert
1 år
Glukosenivåer
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlige glukosenivåer under CGM-overvåkingsperioden for de registrerte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Myo-inositol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere