Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol během těhotenství k prevenci gestačního diabetu

24. dubna 2025 aktualizováno: Tufts Medical Center

Kontinuální monitorování glukózy u obézních těhotných jedinců s doplněným myo-inositolem: pilotní randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti

Myoinositol je sloučenina podobná inzulínu, která je přítomna v rostlinných i živočišných buňkách. Člověk si ho syntetizuje přirozeně, ale získává ho i naší stravou. Působí prostřednictvím intracelulární signální dráhy ke zvýšení citlivosti na inzulín. Myoinositol byl kvůli tomuto účinku používán jako volně prodejný (OTC) doplněk při léčbě syndromu polycystických vaječníků. Bylo také prokázáno, že myoinositol zlepšuje glykemické profily u těhotných euglykemických žen a také zlepšuje citlivost na inzulín u těhotných pacientek s gestačním diabetes mellitus (GDM).

Toto je dvojitě zaslepená RCT nabízející myo-inositol nebo placebo těm, kteří jsou způsobilí a registrovaní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Singletonové těhotenství

Ženy ve věku > 18 let a < 45 let

Nábor před 16. týdnem těhotenství

Obézní (BMI před těhotenstvím ≥ 30)

Příjem prenatální péče v Tufts Medical Center

Plánování porodu v Tufts Medical Center

Může tolerovat glukózový toleranční test

Ochota a schopnost nosit CGM

Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Vícečetné těhotenství

Preexistující diabetes

Užívání léků, které ovlivňují tělesnou hmotnost nebo metabolismus (např. metformin)

Neschopnost tolerovat glukózový toleranční test

Dospělí neschopní souhlasu (dospělí s kognitivní poruchou)

Státní oddělení

Neživotaschopní novorozenci

Novorozenci nejisté životaschopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myo-inositol
Doplněk stravy: Myo-inositol
Pacienti by začali užívat myoinositol po náboru
Komparátor placeba: Placebo myo-inositol
Doplněk stravy: Placebo myo-inositol
Pacienti by po náboru začali užívat placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsobilost
Časové okno: 1 rok
podíl vyšetřených žen, které byly způsobilé
1 rok
Hladiny glukózy
Časové okno: 1 rok
Průměrné hladiny glukózy během období monitorování CGM pro registrované
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myo-inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit