Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol under graviditet for at forhindre svangerskabsdiabetes

24. april 2025 opdateret af: Tufts Medical Center

Kontinuerlig glukosemonitorering hos Myo-inositol-suppleret overvægtige gravide individer: et gennemførlighedspilot randomiseret kontrolforsøg

Myoinositol er en insulinlignende forbindelse, der er til stede i både plante- og dyreceller. Mennesker syntetiserer det naturligt, men det fås også i vores kost. Det virker gennem en intracellulær signalvej for at øge insulinfølsomheden. Myoinositol er blevet brugt som et over-the-counter (OTC) supplement til behandling af polycystisk ovariesyndrom på grund af denne effekt. Myoinositol har også vist sig at forbedre glykæmiske profiler hos gravide euglykæmiske kvinder og forbedre insulinfølsomheden hos gravide patienter med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Dette er en dobbeltblind RCT, der tilbyder myo-inositol eller placebo til dem, der er kvalificerede og tilmeldte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Singleton drægtighed

Kvinder i alderen > 18 år og < 45 år

Rekrutteret før 16 ugers graviditet

Overvægtig (BMI før graviditet ≥ 30)

Modtager prænatal pleje på Tufts Medical Center

Planlægger at føde på Tufts Medical Center

Kan tåle glukosetolerancetest

Villig og i stand til at bære CGM

Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Flere graviditeter

Eksisterende diabetes

Indtagelse af medicin, der påvirker kropsvægt eller stofskifte (f.eks. metformin)

Manglende evne til at tolerere glukosetolerancetest

Voksne, der ikke kan give samtykke (kognitivt svækkede voksne)

Statens afdelinger

Ikke-levedygtige nyfødte

Nyfødte med usikker levedygtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myo-inositol
Kosttilskud: Myo-inositol
Patienter ville begynde at tage myoinositol ved rekruttering
Placebo komparator: Placebo myo-inositol
Kosttilskud: Myo-inositol placebo
Patienter ville begynde at tage placebo ved rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelse
Tidsramme: 1 år
andel af screenede kvinder, der var berettigede
1 år
Glukoseniveauer
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlige glukoseniveauer under CGM-overvågningsperioden for de tilmeldte
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Myo-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner