Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol podczas ciąży w celu zapobiegania cukrzycy ciążowej

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u otyłych kobiet w ciąży suplementowanych mio-inozytolem: pilotażowa, randomizowana próba kontrolna dotycząca wykonalności

Mioinozytol jest związkiem insulinopodobnym występującym zarówno w komórkach roślinnych, jak i zwierzęcych. Człowiek syntetyzuje go w sposób naturalny, ale pozyskiwany jest także z naszej diety. Działa poprzez wewnątrzkomórkowy szlak sygnałowy, zwiększając wrażliwość na insulinę. Ze względu na ten efekt mioinozytol był stosowany jako suplement dostępny bez recepty (OTC) w leczeniu zespołu policystycznych jajników. Wykazano również, że mioinozytol poprawia profile glikemii u ciężarnych kobiet z euglikemią, a także poprawia wrażliwość na insulinę u ciężarnych pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM).

Jest to podwójnie ślepa RCT oferująca mio-inozytol lub placebo osobom kwalifikującym się i zapisanym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ciąża singletonowa

Kobiety w wieku > 18 lat i < 45 lat

Rekrutacja przed 16 tygodniem ciąży

Otyłość (BMI przed ciążą ≥ 30)

Opieka prenatalna w Tufts Medical Center

Planujesz poród w Tufts Medical Center

Toleruje test tolerancji glukozy

Chęć i możliwość noszenia CGM

Chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Ciąża mnoga

Istniejąca cukrzyca

Przyjmowanie leków wpływających na masę ciała lub metabolizm (np. metformina)

Nietolerancja testu tolerancji glukozy

Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody (dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych)

Strażnicy stanu

Noworodki niezdolne do życia

Noworodki o niepewnej żywotności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mio-inozytol
Suplement diety: Mio-inozytol
Po rekrutacji pacjenci rozpoczynali przyjmowanie mioinozytolu
Komparator placebo: Placebo mio-inozytol
Suplement diety: Placebo mio-inozytolowe
Po rekrutacji pacjenci rozpoczynali przyjmowanie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uprawnienia
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek kobiet poddanych badaniu przesiewowemu, które się kwalifikowały
1 rok
Poziom glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
Średni poziom glukozy w okresie monitorowania CGM dla osób zapisanych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Mio-inozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj