Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myo-inositol tijdens de zwangerschap om zwangerschapsdiabetes te voorkomen

24 april 2025 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Continue glucosemonitoring bij met myo-inositol aangevulde zwaarlijvige zwangere personen: een haalbaarheidsproef met gerandomiseerde controle

Myoinositol is een insuline-achtige verbinding die aanwezig is in zowel plantaardige als dierlijke cellen. Mensen synthetiseren het op natuurlijke wijze, maar het wordt ook via onze voeding verkregen. Het werkt via een intracellulaire signaalroute om de insulinegevoeligheid te verhogen. Vanwege dit effect is myoinositol gebruikt als een vrij verkrijgbaar supplement (OTC) bij de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom. Er is ook aangetoond dat myoinositol de glycemische profielen bij zwangere euglycemische vrouwen verbetert en de insulinegevoeligheid verbetert bij zwangere patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Dit is een dubbelblinde RCT waarbij myo-inositol of placebo wordt aangeboden aan degenen die in aanmerking komen en zijn ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Singleton-drachten

Vrouwen > 18 jaar en < 45 jaar

Gerekruteerd vóór 16 weken zwangerschap

Zwaarlijvig (BMI vóór de zwangerschap ≥ 30)

Prenatale zorg ontvangen in het Tufts Medical Center

Van plan om te bevallen in het Tufts Medical Center

Kan glucosetolerantietest verdragen

Bereid en in staat om CGM te dragen

Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Meerdere zwangerschappen

Bestaande diabetes

Medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht of de stofwisseling beïnvloeden (bijv. metformine)

Onvermogen om glucosetolerantietest te verdragen

Volwassenen die geen toestemming kunnen geven (volwassenen met cognitieve beperkingen)

Afdelingen van de staat

Niet-levensvatbare neonaten

Neonaten met onzekere levensvatbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myo-inositol
Voedingssupplement: Myo-inositol
Patiënten zouden bij rekrutering beginnen met het gebruik van myoinositol
Placebo-vergelijker: Placebo myo-inositol
Voedingssupplement: Myo-inositol-placebo
Patiënten zouden bij rekrutering een placebo gaan gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 jaar
percentage gescreende vrouwen dat in aanmerking kwam
1 jaar
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde glucosewaarden tijdens de CGM-monitoringperiode voor de deelnemers
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myo-inositol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren