Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli raskauden aikana raskausdiabeteksen ehkäisyyn

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

Jatkuva glukoosin seuranta myoinositolia täydentävillä lihavilla raskaana olevilla henkilöillä: toteutettavuuspilotti, satunnaistettu kontrollikoe

Myoinositoli on insuliinin kaltainen yhdiste, jota on sekä kasvi- että eläinsoluissa. Ihminen syntetisoi sitä luonnollisesti, mutta sitä saa myös ruokavaliostamme. Se toimii solunsisäisen signalointireitin kautta ja lisää insuliiniherkkyyttä. Myoinositolia on käytetty käsikauppa-aineena (OTC) munasarjojen monirakkulatautien hoidossa tämän vaikutuksen vuoksi. Myoinositolin on myös osoitettu parantavan glykeemisiä profiileja raskaana olevilla euglykeemisillä naisilla ja parantavan insuliiniherkkyyttä raskaana olevilla potilailla, joilla on raskausdiabetes (GDM).

Tämä on kaksoissokkoutettu RCT, joka tarjoaa myo-inositolia tai lumelääkettä niille, jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Yksittäiset raskaudet

Yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat naiset

Rekrytoitu ennen 16 raskausviikkoa

Liikalihava (ennen raskautta BMI ≥ 30)

Synnytyksen saaminen Tufts Medical Centerissä

Suunnittelemme synnytystä Tufts Medical Centerissä

Kestää glukoositoleranssitestin

Haluaa ja osaa käyttää CGM:ää

Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Moniraskaus

Aiempi diabetes

ruumiinpainoon tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. metformiini)

Kyvyttömyys sietää glukoositoleranssitestiä

Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan (kognitiivisesti heikentyneet aikuiset)

Osavaltion osastot

Elinkelvottomat vastasyntyneet

Vastasyntyneet, joiden elinkelpoisuus on epävarmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myo-inositoli
Ravintolisä: Myo-inositoli
Potilaat alkoivat ottaa myoinositolia värvättyään
Placebo Comparator: Plasebo myo-inositoli
Ravintolisä: Myo-inositoli lumelääke
Potilaat alkaisivat ottaa lumelääkettä värvättyään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
seulottujen naisten osuus, jotka olivat kelvollisia
1 vuosi
Glukoositasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ilmoittautuneiden keskimääräiset glukoositasot CGM-seurantajakson aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Myo-inositoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa