Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Myo-inositol pendant la grossesse pour prévenir le diabète gestationnel

24 avril 2025 mis à jour par: Tufts Medical Center

Surveillance continue de la glycémie chez les femmes enceintes obèses supplémentées en myo-inositol : un essai pilote de faisabilité contrôlé randomisé

Le myoinositol est un composé semblable à l'insuline présent dans les cellules végétales et animales. L’homme le synthétise naturellement, mais il est également présent dans notre alimentation. Il agit via une voie de signalisation intracellulaire pour augmenter la sensibilité à l’insuline. Le myoinositol a été utilisé comme supplément en vente libre (OTC) dans la prise en charge du syndrome des ovaires polykystiques en raison de cet effet. Il a également été démontré que le myoinositol améliore les profils glycémiques chez les femmes enceintes euglycémiques et améliore la sensibilité à l'insuline chez les patientes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG).

Il s'agit d'un ECR en double aveugle proposant du myo-inositol ou un placebo à ceux qui sont éligibles et inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Gestations simples

Femmes âgées de > 18 ans et < 45 ans

Recruté avant 16 semaines de gestation

Obèse (IMC avant la grossesse ≥ 30)

Recevoir des soins prénatals au Tufts Medical Center

Vous envisagez d'accoucher au Tufts Medical Center

Peut tolérer le test de tolérance au glucose

Disposé et capable de porter du CGM

Disposé et capable de signer un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Gestation multiple

Diabète préexistant

Prendre des médicaments qui ont un impact sur le poids corporel ou le métabolisme (par exemple, la metformine)

Incapacité à tolérer le test de tolérance au glucose

Adultes incapables de consentir (adultes ayant une déficience cognitive)

Quartiers de l'État

Nouveau-nés non viables

Nouveau-nés de viabilité incertaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myo-inositol
Complément alimentaire: Myo-inositol
Les patients commenceraient à prendre du myoinositol dès le recrutement
Comparateur placebo: Placebo myo-inositol
Complément alimentaire: Placebo myo-inositol
Les patients commenceraient à prendre un placebo dès le recrutement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissibilité
Délai: 1 an
proportion de femmes dépistées qui étaient éligibles
1 an
Niveaux de glucose
Délai: 1 an
Niveaux de glucose moyens pendant la période de surveillance CGM pour les personnes inscrites
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Myo-inositol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner