3D 超声心肌机械波测量 (3DUsMR)
原发性二尖瓣反流的 3D 超声心肌机械波测量
原发性二尖瓣反流 (MR) 是一种常见疾病，最终可能导致心力衰竭。 原发性 MR 是高收入国家心脏瓣膜手术的第二常见原因。 慢性容量超负荷导致的进行性心肌纤维化被认为是原发性 MR 中左室功能改变的病理生理学基础。 由于纤维化导致心肌僵硬度增加，心肌内超声机械波传播测量可以提供重要的临床信息。 使用高帧率 (HFR) 超声心动图的自然机械波速度 (MWV) 成像已成为评估心肌僵硬度的有前途的工具。
研究目的是评估左心室心肌硬度（通过 3D 超声心肌 MWV 测绘评估）与使用 CMR（心肌细胞外容量测量）测量的心肌间质纤维化之间的相关性
研究概览
详细说明
获悉研究情况后。 所有给予书面知情同意书的患者都将接受常规治疗：
- 超声心动图（2D/3D），
- CMR 成像，
- 心电图24小时监测，
- 血液采样，包括脑钠尿肽测量，
- 症状限制联合运动超声心动图和摄氧量测量
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nadjib Hammoudi, MD, PhD
- 电话号码：+33142163013
- 邮箱：nadjib.hammoudi@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sebastien Salles, PhD
- 邮箱：sebastien.salles@cnrs.fr
学习地点
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-
Paris
-
Paris、Paris、法国、75013
- 招聘中
- Pitié Salpêtrière hospital
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Paris、Paris、法国、75013
- 尚未招聘
- Pitié- Salpêtrière hospital (AP-HP)
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接触：
- Nadjb Hammoudi, MD, PhD
- 电话号码：+33142163013
- 邮箱：nadjib.hammoudi@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 具有 I 类手术指征（症状和/或左室功能常规参数改变）的严重原发性 MR 患者（有效反流口面积 ≥ 40mm²）（n=10 例患者）
- 无I级手术指征的重度原发性MR患者（有效反流口面积≥40mm²）（n=20例）
- 轻度至中度原发性 MR 患者，定义为有效反流口面积 ≥ 20mm² 且 < 40mm²（n=10 例患者）
排除标准：
- 永久性心房颤动
- 急性原发性严重 MR
- 二级磁共振
- 既往接受过任何类型的心脏手术
- 其他严重的左侧瓣膜疾病
- 冠状动脉疾病
- 先天性心脏病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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综合 2D/3D 超声心动图
这是一项观察性非干预性研究。
所有患者都将接受全面的 2D/3D 超声心动图（包括 MWV 成像）和心脏 CMR。
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使用超声波扫描仪对参与者进行扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室硬度与通过 CMR（ECV 测量）评估的心肌纤维化之间的相关性。
大体时间：基线
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 左心室间质纤维化将通过 CMR 测量心肌细胞外体积分数（ECV，以％表示）来评估。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室硬度与通过 CMR（T1 映射）评估的心肌纤维化之间的相关性
大体时间：基线
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 左心室纤维化将通过对比前后 T1 映射（以毫秒为单位）从 CMR 进行评估 |
基线
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室僵硬度与慢性二尖瓣反流的 3 个不同临床阶段之间的联系
大体时间：基线
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 患者的临床分期定义如下：
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基线
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室硬度、左心室质量和整体纵向应变之间的相关性
大体时间：基线
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 将使用超声心动图和 CMR 测量左心室质量（以克/平方米为单位）。将通过心尖 4、2 和 3 腔视图的超声心动图和 CMR 测量总体纵向应变（以 % 为单位）。 |
基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室硬度与运动能力之间的相关性
大体时间：1年
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 将通过症状限制的联合运动超声心动图和摄氧量测量来测量运动能力（以瓦特为单位，并使用峰值摄氧量表示为毫升/千克） |
1年
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评估通过 3D 机械波速度评估的左心室硬度与二尖瓣反流严重程度之间的相关性
大体时间：1年
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将使用 3D 高帧率超声成像测量左心室中机械波的速度（以米/秒为单位）。 二尖瓣反流严重程度将通过超声心动图（有效反流口面积，单位为 mm2，反流体积，单位为 mL）和 CMR（反流口面积、体积和反流分数）进行评估。 |
1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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