Medições de ondas mecânicas miocárdicas por ultrassom 3D (3DUsMR)
Medições de ondas mecânicas miocárdicas por ultrassom 3D na regurgitação mitral primária
A regurgitação mitral primária (RM) é uma doença frequente que pode levar à insuficiência cardíaca. A RM primária representa a segunda causa mais prevalente de cirurgia valvar cardíaca em países de alta renda. A fibrose miocárdica progressiva devido à sobrecarga crônica de volume é reconhecida como um substrato fisiopatológico da função alterada do VE na IM primária. Como a fibrose leva ao aumento da rigidez miocárdica, as medidas de propagação de ondas mecânicas por ultrassom no miocárdio podem fornecer informações clínicas importantes. A imagem da velocidade da onda mecânica natural (MWV), usando ecocardiografia de alta taxa de quadros (HFR), emergiu como uma ferramenta promissora para avaliar a rigidez miocárdica.
O objetivo do estudo é avaliar a correlação entre a rigidez miocárdica do VE (avaliada por mapeamento miocárdico MWV de ultrassom 3D) e fibrose intersticial miocárdica medida por CMR (medida de volume extracelular do miocárdio)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo. Todos os pacientes que derem consentimento informado por escrito serão submetidos a uma prática de rotina:
- ecocardiografia (2D/3D),
- imagem CMR,
- eletrocardiograma monitoramento 24 horas,
- amostragem de sangue, incluindo medição de peptídeo natriurético cerebral,
- ecocardiografia de exercício combinada limitada por sintomas e medidas de consumo de oxigênio
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadjib Hammoudi, MD, PhD
- Número de telefone: +33142163013
- E-mail: nadjib.hammoudi@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sebastien Salles, PhD
- E-mail: sebastien.salles@cnrs.fr
Locais de estudo
-
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Paris
-
Paris, Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Pitie Salpetriere Hospital
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Paris, Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Pitié- Salpêtrière hospital (AP-HP)
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Contato:
- Nadjb Hammoudi, MD, PhD
- Número de telefone: +33142163013
- E-mail: nadjib.hammoudi@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com RM primária grave (área efetiva do orifício de regurgitação ≥ 40mm²) com indicação cirúrgica classe I (sintomas e/ou parâmetros convencionais de função do VE alterados) (n=10 pacientes)
- Pacientes com RM primária grave (área efetiva do orifício de regurgitação ≥ 40mm²) sem indicação cirúrgica classe I (n=20 pacientes)
- Pacientes com RM primária leve a moderada, conforme definido pela área efetiva do orifício de regurgitação ≥ 20mm² e < 40mm² (n=10 pacientes)
Critérios de exclusão:
- Fibrilação atrial permanente
- RM primária aguda grave
- RM secundária
- Cirurgia cardíaca prévia de qualquer tipo
- Outras doenças valvulares graves do lado esquerdo
- Doença arterial coronária
- Distúrbio cardíaco congênito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ecocardiografia 2D/3D abrangente
Este é um estudo observacional não intervencionista.
Todos os pacientes farão ecocardiografia 2D/3D abrangente (incluindo imagens de MWV) e RMC cardíaca.
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Os participantes são escaneados com um scanner de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a correlação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D e a fibrose miocárdica avaliada pela RMC (medida do ECV).
Prazo: linha de base
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. A fibrose intersticial do ventrículo esquerdo será avaliada pela medida da fração do volume extracelular do miocárdio (ECV, em %) por RMC. |
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a correlação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D e a fibrose miocárdica avaliada pela RMC (mapeamento T1)
Prazo: linha de base
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. A fibrose ventricular esquerda será avaliada a partir da RMC por mapeamento T1 pré e pós-contraste (em milissegundos) |
linha de base
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Avaliar a ligação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D e os 3 diferentes estágios clínicos da regurgitação mitral crônica
Prazo: linha de base
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. Os estágios clínicos dos pacientes são definidos da seguinte forma:
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linha de base
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Avaliar a correlação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D, massa ventricular esquerda e deformação longitudinal global
Prazo: linha de base
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. A massa ventricular esquerda será medida (em gramas / m²) por meio de ecocardiografia e CMR. A deformação longitudinal global (em%) será medida a partir de ecocardiografia e RMC em visualizações apicais de 4, 2 e 3 câmaras. |
linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a correlação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D e a capacidade de exercício
Prazo: 1 ano
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. A capacidade de exercício será medida através de ecocardiografia de exercício combinada limitada por sintomas e medições de consumo de oxigênio (em watts e usando pico de consumo de oxigênio expresso em mL/kg) |
1 ano
|
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Avaliar a correlação entre a rigidez ventricular esquerda avaliada pela velocidade da onda mecânica 3D e a gravidade da regurgitação mitral
Prazo: 1 ano
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A velocidade da onda mecânica no ventrículo esquerdo será medida (em m/s) usando imagens de ultrassom 3D de alta taxa de quadros. A gravidade da regurgitação mitral será avaliada por ecocardiografia (área efetiva do orifício de regurgitação em mm² e volume de regurgitação em mL) e por RMC (área do orifício de regurgitação, volume e fração de regurgitação). |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP 240537
- IDRCB (Outro identificador: 2025-A01568-41)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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